[发明专利]禽流感病毒H9亚型阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法

摘要

本发明涉及禽流感病毒H9亚型阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法。本标准物质阳性血清系用青年或成年SPF鸡，经肌肉注射禽流感病毒H9亚型油乳剂灭活疫苗后，采集SPF鸡血清并进行半成品检验，加入适宜稳定剂后冻干；阴性血清系采自SPF鸡血，分离血清并进行半成品检验，冻干；经成品检验、均一性检验及稳定性检验及标准物质的标定、定值等一系列的工艺过程而制成。该标准物质是禽流感H9亚型准确诊断、免疫监测及对其疫苗免疫效果进行正确评价的根本保障，提高禽流感的防控水平。对禽流感H9亚型进行诊断和相关产品检验工作进行评价和质量控制的基本保障。

主权项

一种禽流感病毒H9亚型阳性血清和阴性血清标准物质，其特征在于阳性血清标准物质有强阳性血清标准物质和弱阳性血清标准物质，此两种阳性血清标准物质只与禽流感病毒H9亚型抗原呈阳性反应，其HI分别为≥7log2和4log2～5log2；此两种阳性血清与H7和H5亚型禽流感、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原均应为阴性反应；阴性血清标准物质在同一条件下，分别与禽流感、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原进行红细胞凝集抑制试验，血清对禽流感H5、H7、H9亚型、鸡新城疫、减蛋综合征病毒抗原均为阴性反应。