[发明专利]一种丹酚酸膜缓控释滴丸处方的优化方法及滴丸制备方法有效
| 申请号： | 201010196342.7 | 申请日： | 2010-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN101849922A | 公开（公告）日： | 2010-10-06 |
| 发明（设计）人： | 高崇凯;李宁 | 申请（专利权）人： | 广东药学院 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/32;A61K31/216;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/10 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 陈卫 |
| 地址： | 510006 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种丹酚酸膜缓控释滴丸处方的优化方法及滴丸和制备方法。本发明固定技术比较成熟的丸芯处方和包衣工艺参数，对包衣处方组分进行单因素考察，获得接近于理想释放的处方；将处方结果代入均匀设计优化方法，用多元非线性逐步回归法，综合回归方程与实验结果得到最终优化包衣处方。并进一步提供了滴丸的优选处方和制备方法。本发明采用科学的方法优化了滴丸的处方设计，以乙基纤维素为包衣材料，丙烯酸树脂EudragitRL100和Eudragit RS100为渗透性致孔剂，应用膜缓控释滴丸技术，成功实现12h缓慢释放药物，有利于药物在体内形成平稳的血药浓度，延长药物的有效作用时间，具有良好的临床顺应性和治疗质量，而且制备方法简单，工艺重现性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丹酚酸膜缓 控释 处方 优化 方法 制备 | ||
【主权项】：
一种丹酚酸膜缓控释滴丸处方的优化方法，其特征在于包括以下步骤：(1)固定丸芯处方和包衣工艺参数，对包衣处方组分进行单因素考察；所述单因素包括乙基纤维素的用量、丙烯酸树脂的选择及用量和包衣膜的厚度；(2)选择步骤(1)所述因素的8水平进行均匀设计优化处方，获得接近于理想的释放的处方；(3)将步骤(2)处方结果代入均匀设计软件，用多元非线性逐步回归法，得到回归方程，综合回归方程与实验结果得到最终优化包衣处方。
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