[发明专利]一种溶液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定方法无效
申请号: | 201010186199.3 | 申请日: | 2010-05-31 |
公开(公告)号: | CN101852785A | 公开(公告)日: | 2010-10-06 |
发明(设计)人: | 丁彩霞;齐乐;朱重昊 | 申请(专利权)人: | 青岛华仁药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 青岛联智专利商标事务所有限公司 37101 | 代理人: | 杨秉利 |
地址: | 266101 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明提供一种溶液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定方法,其特点是:采用高效液相色谱法,色谱条件与系统适用性:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,用磷酸调节pH值至2.5±0.1,其中磷酸二氢钾溶液和甲醇的体积比为:93.5~96.5∶6.5~3.5;检测波长为210nm;流速为每分钟0.5ml~1.0ml;柱温为25±2℃;理论板数按枸橼酸钠峰计算不低于5000,分离度应大于3.0;测定法:精密量取药物制剂溶液适量,加水稀释成所需浓度的供试液,摇匀,进样10μl于液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸钠与枸橼酸钠对照品,同法测定;按外标法以峰面积计算,即得。在同一色谱条件下,完成对醋酸钠与枸橼酸钠的定量分析,测定方法简易可行,测定指标精确。 | ||
搜索关键词: | 一种 溶液 醋酸钠 枸橼酸 含量 测定 方法 | ||
【主权项】:
一种溶液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定方法,其特征在于采用高效液相色谱法,包括以下步骤:色谱条件与系统适用性:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,用磷酸调节pH值至2.5±0.1,其中磷酸二氢钾溶液和甲醇的体积比为:93.5~96.5∶6.5~3.5;检测波长为210nm;流速为每分钟0.5ml~1.0ml;柱温为25±2℃;理论板数按枸橼酸钠峰计算不低于5000,分离度应大于3.0;测定法:精密量取药物制剂溶液适量,加水稀释成所需浓度的供试液,摇匀,自动进样10μl于液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸钠与枸橼酸钠对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成同处方中醋酸钠和枸橼酸钠相同量的溶液,同法测定;按外标法以峰面积计算,即得。
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