[发明专利]双层无菌真空技术在大容量注射剂外包装中的应用

摘要

本发明涉及的是双层无菌真空技术在大容量注射剂外包装中的应用，所采用的技术方案包括以下过程：1、灌装药液，2、将大容量注射剂封装入保护外包装并封口完整，3、将内、外包装之间抽取真空，4、置入灭菌装置进行灭菌，5、晾干，6、检查微漏，排除在并在内、外包装之间形成明显的水雾或水珠的大容量注射剂。保护外包装可以为PVC、非PVC材料。本发明可以方便有效地排除内包装已形成微漏的大容量注射剂。同时，本发明保证了内包装从灭菌后一直到医疗场所的使用，均处在无菌条件下，未受到污染，当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)，不会对环境进行污染，不携带细菌进行医疗场所。

主权项

双层无菌真空技术在大容量注射剂外包装中的应用，其特征在于，它包括以下过程：a.在内包装内灌装药液，形成大容量注射剂；b.将大容量注射剂封装入保护外包装；c.将保护外袋与内包装之间抽取真空，形成负压，并将保护外包装完整封口；d.将大容量注射剂置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为高温摄氏121度，持续时间：20～30分钟；e.将灭菌后的大容量注射剂晾干；f.检查微漏，排除在并在内、外包装之间形成明显的水雾或水珠的大容量注射剂。g.装箱成品。