[发明专利]一种注射用冻干微粒制剂的制备方法无效
| 申请号： | 201010104956.8 | 申请日： | 2010-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN101732262A | 公开（公告）日： | 2010-06-16 |
| 发明（设计）人： | 高保安 | 申请（专利权）人： | 高保安 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/19;A61K31/337;A61K31/4745;A61K31/357;A61K31/7048;A61K47/42;A61K47/44;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/18;A61K47/26 |
| 代理公司： | 上海德昭知识产权代理有限公司 31204 | 代理人： | 丁振英 |
| 地址： | 200433 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域。现有的微粒制剂制备工艺，如制备脂质薄膜、将药物溶解在注射用油中制备成乳微球等，制得的微粒制剂载药量低、稳定性不好、辅料用量多、毒副作用大。本发明提供一种注射用冻干微粒制剂的制备方法，首先是将水难溶性药物粉末溶解在易挥发的水溶性有机溶剂中，制备成分子态的药物溶液，然后将分子态的药物溶液分散在注射用水中，形成蓬松的软团聚体混悬液；然后加入少量的分散剂等注射级辅料，通过一定的制备工艺得到注射用冻干微粒制剂。本发明的制备方法制得的微粒制剂具有辅料用量少、载药量高、稳定性好、制备工艺简单等特点。本发明的制备方法适用性广，基本能够满足绝大多数水难溶性粉末状药物微粒制剂的制备要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用冻干 微粒 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用冻干微粒制剂的制备方法，其特征在于该方法依次包括以下步骤：(A)将粉末状药物溶解在易挥发的水溶性溶剂中，形成分子态的药物溶液；(B)将分子态的药物溶液分散在注射用水中，孵育，形成蓬松的药物软团聚体混悬液；(C)在药物软团聚体混悬液中加入分散剂、冻干保护剂、pH调节剂，高速剪切或搅拌，使分散均一；(D)通过高压均质施加机械能打开团聚体，进行高度分散，旋转蒸发去除易挥发的水溶性溶剂，0.22μm微孔滤膜过滤，分装，冻干，封口，即得注射用冻干微粒制剂。
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