[发明专利]涂布有机硅水凝胶的方法

摘要

本发明涉及制造具有耐久亲水脱乙酰壳多糖涂层的生物医学制品，特别是有机硅水凝胶接触透镜的方法。通过在高压灭菌过程中直接在密封包装中进行脱乙酰壳多糖和医用器材表面上的羧酸基团之间的交联反应，使该脱乙酰壳多糖涂层共价结合到该医用器材上。可通过本发明的方法获得的涂布的生物医学制品在与基底的粘附性、耐久性、亲水性、可湿性、生物相容性和透气性方面具有合意的特性，并因此尤其可用在眼科器材领域中。

主权项

根据程序I或II涂布医用制品的方法，其中程序I包括下列步骤：(a)提供未涂布的医用制品，其中该制品包含由含有羧酸基团的有机硅水凝胶制成的疏水本体材料；(b)使该医用制品与C2 C4醇接触预定时间；(c)使步骤(b)中处理过的医用制品与包含脱乙酰壳多糖的溶液接触以在该医用制品上形成非共价结合的脱乙酰壳多糖涂层；(d)将该带有脱乙酰壳多糖涂层的医用制品置于含有包装溶液的透镜包装中，所述包装溶液包含选自脂族C2 C10 二醛、甲醛和京尼平的交联剂；和(e)将其中含有医用制品和包装溶液的所述包装高压灭菌，其中涂布医用制品的脱乙酰壳多糖经由交联剂共价结合到该医用制品表面上的羧酸基团上，其中所得医用制品具有以大约80度或更小的平均水接触角为特征的亲水性，其中程序II包括下列步骤：(i)提供未涂布的医用制品，其中该制品包含由含有羧酸基团的有机硅水凝胶制成的疏水本体材料；(ii)使该医用制品与C2 C4醇接触预定时间；(iii)任选使步骤(ii)中处理过的医用制品与包含脱乙酰壳多糖的溶液接触以在该医用制品上形成非共价结合的脱乙酰壳多糖涂层；(iv)将步骤(ii)或步骤(ii)和(iii)中处理过的接触透镜置于含有包装溶液的透镜包装中，所述包装溶液包含脱乙酰壳多糖和选自脂族C2 C10 二醛、甲醛和京尼平的交联剂；和(v)将其中含有医用制品和包装溶液的所述包装高压灭菌，由此形成由脱乙酰壳多糖与医用制品表面上的羧酸基团在交联剂存在下的反应产生的共价结合的涂层，其中所得医用制品具有以大约80度或更小的平均水接触角为特征的亲水性。