[发明专利]盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊有效
申请号: | 200910162006.8 | 申请日: | 2009-08-07 |
公开(公告)号: | CN101987091A | 公开(公告)日: | 2011-03-23 |
发明(设计)人: | 姜庆伟;郑俊丽;刘全志;杨文斌 | 申请(专利权)人: | 北京天衡药物研究院 |
主分类号: | A61K9/58 | 分类号: | A61K9/58;A61K31/137;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/44;A61P25/22;A61P25/24 |
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地址: | 100141 北京市丰*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明提供了一种新的盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊,包括胶囊壳和壳内的缓释微丸,其中胶囊壳可以采用普通明胶胶囊或其他材料,缓释微丸为内部丸芯骨架缓释和缓释衣膜双重缓释结构,可以得到更好的释放特性,并且安全性更好;其中,缓释衣膜采用聚丙烯酸树脂作为膜材,优选采用聚丙烯酸树脂NE30D的水分散体包衣;丸芯优选采用聚丙烯酸树脂NE30D同时担当骨架缓释材料/粘合剂/润湿剂。上述缓释微丸的丸芯的制备,采用挤出滚圆法,优选改进后的挤出滚圆法,即采用具有循环冷却装置的挤出机,将挤出物温度控制在15~45℃,同时保持挤出物的水份含量合适;包衣后的缓释微丸热处理时采用梯度升温热处理。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 文拉法辛缓释微丸 胶囊 | ||
【主权项】:
一种盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊制剂,包括胶囊壳和壳内的缓释微丸,其特征在于缓释微丸组成如下:(1)骨架缓释丸芯,含有如下质量百分含量的组分: 主药 1%~40% 填充剂 20%~80% 粘合剂 1%~50% 骨架缓释材料 1%~50% 其他辅料 余量(2)、缓释衣膜,含有如下质量百分含量的组分:聚丙烯酸树脂水分散体 40%~90% 致孔剂 0%~20% 抗粘剂 10%~50%其中聚丙烯酸树脂水分散体以固体含量计算。
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