[发明专利]注射用羟基喜树碱纳米脂质体及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用羟基喜树碱纳米脂质体及其制备方法。它是将羟基喜树碱和氢化豆磷脂在40℃～60℃下用乙醇溶解，溶解后得到的有机相与加泊洛沙姆水溶液混合，在50-60℃搅拌分散均匀，在1200bar压力下匀质处理，再减压回收乙醇后，加入葡萄糖和甘露醇溶解，加蒸馏水定容后过滤，冻干。由于本产品中的脂质体的粒径小于100nm，符合中国药典2005年版纳米脂质体的要求。试验结果证明本品2小时内有90％药物到达肿瘤细胞内，而普通制剂需要48小时才有90％药物到达肿瘤细胞内，动物体内试验结果表明本品在肿瘤体内的药物浓度比普通制剂要高5-8倍。其工艺简单易控制，质量稳定。

主权项

1、一种注射用羟基喜树碱纳米脂质体，它是由下列重量份的主要原料配制而成的：羟基喜树碱5，氢化豆磷脂20～60，泊活沙姆10～40，葡萄糖0.2～1，甘露醇0.2～1。