[发明专利]一种载生长激素海藻酸钙壳聚糖缓释微球及其应用

摘要

本发明公开了一种载生长激素海藻酸钙壳聚糖缓释微球，其主要成分为生长激素、海藻酸钙、壳聚糖，该缓释微球可用于制备治疗骨折愈合的药物。该缓释微球球形度好，粒径分布范围窄，可使药物的释放吸收更持续。微球成型过程简便、高效，成型条件温和，生长激素包封率和活性高，无需有机溶剂等。

主权项

一种载生长激素海藻酸钙壳聚糖缓释微球，其主要成分为生长激素、海藻酸钙、壳聚糖，经下列步骤制备而成：首先精密量取10IU/mL生长激素注射液与海藻酸钠溶液，以1∶4体积比混合均匀后装入注射器中；使脉冲电场制备仪的正极与注射器金属锐孔连接，负极与置于凝胶浴溶液中的金属导电圈连接，在锐孔和凝胶浴之间形成脉冲静电场，脉冲电场装置指示电压380V、脉冲频率120Hz、脉宽2ms；注射器将液体推出，在电场力作用下克服海藻酸钠溶液固有的粘滞力和表面张力，使混合溶液液滴滴入凝胶浴固化，形成微球；然后将微球滤出，并与成膜壳聚糖溶液以1∶10体积比混合后振荡，在微球表面形成均匀半透性薄膜，得到复合凝胶微球；再将复合凝胶微球真空冷冻干燥即得成品；其中：所用的海藻酸钠溶液浓度为5～20mg/ml，凝胶浴溶液为5～30mg/ml CaCl2溶液，成膜壳聚糖溶液浓度为5～20mg/ml。