[发明专利]一种治疗不畏寒型胃炎颗粒剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗不畏寒型胃炎颗粒剂的质量控制方法。其特征在于：采用薄层色谱法对制剂中的川芎、茜草、旋复花、桃仁和柏子仁进行鉴别，五味药材的薄层鉴别采用同一供试品溶液，在3块硅胶薄层板上完成，简便、快捷、无污染。用HPLC法，以乙腈-甲醇-0.1％磷酸为流动相，316nm为检测波长，对制剂中的有效成分阿魏酸进行了定量，通过萃取除杂，排除了干扰峰，使方法准确、重现。本发明的效果是：处方中七味药材，增订了五味药材的薄层鉴别和君药有效成分的定量测定，构成了一部高水准的药品质量标准，不但可全方位控制药品质量，而且与常规方法相比，检测效率高，花费时间短，成本低，无污染。

主权项

1.薄层鉴别A.以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4～8∶1～2∶0.1～0.2)为展开剂，以硅胶为载体，紫外光灯365nm为检视波长，在同一块薄层板上同时鉴别了当归、茜草。B.以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(12～18∶1～1.2∶0.5～0.6∶0.5～0.6)为展开剂，以硅胶为载体，紫外光灯365nm和254nm为检视波长，鉴别了旋复花。C.以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4～8∶1～2∶0.1～0.2)为展开剂，以硅胶为载体，1％磷钼酸乙醇溶液为显色剂，在同一块薄层板上同时鉴别了桃仁和柏子仁。上述所有鉴别采用同一份供试品溶液，所有对照药材均是甲醇超声的上清液，方法简便、快捷、斑点清晰。