[发明专利]乙酰吉他霉素分散片及其制备方法

摘要

乙酰吉他霉素分散片及其制备方法，涉及一种抗菌素药物乙酰吉他霉素的新剂型及其制备方法。乙酰吉他霉素分散片中乙酰吉他霉素重量百分比为20－60％，药用辅料为80－40％，药用辅料有崩解剂、填充剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种。其中乙酰吉他霉素含有乙酰吉他霉素A6，A7、乙酰吉他霉素A4，A5、乙酰吉他霉素A1，A3和乙酰吉他霉素A13主组分。乙酰吉他霉素分散片的制备方法是采用湿法制粒压片方法。本发明制备的乙酰吉他霉素分散片崩解速度快、服用方便、副反应少，能快速吸收，能有效提高口服乙酰吉他霉素的生物利用度和血药浓度，从而提高抗菌效果。制备方法与普通片剂的制备方法相近，易操作控制。

主权项

1、乙酰吉他霉素分散片及其制备方法，其特征在于乙酰吉他霉素重量百分比含量计乙酰吉他霉素为20-60％，药用辅料为80-40％，药用辅料包括崩解剂、填充剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种，其中乙酰吉他霉素含有乙酰吉他霉素A6，A7、乙酰吉他霉素A4，A5、乙酰吉他霉素A1，A3和乙酰吉他霉素A13主组分，崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、磺基丁二酸二辛酯钠、吐温-80中的一种或多种，填充剂为乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、预胶化淀粉、淀粉中的一种或多种，润湿粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡略烷酮、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、海藻酸钠、硅酸镁铝中的一种或多种，润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。