[发明专利]一种低毒乌头镇痛制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种低毒乌头镇痛制剂的制备方法，该方法以中药生川乌、生草乌为原料，在常规乌头碱提取工艺的基础上，加入NaOH，使高毒性的二酯型生物碱彻底降解为低毒的乌头胺类化合物，镇痛效果不变。采用该方法获得的乌头胺类物质，经加工成片剂、滴丸等口服制剂，生物利用度高，毒性低，价格低廉。

主权项

1. 一种低毒乌头镇痛制剂的制备方法，其特征在于采用以下工艺步骤：1)药物提取物的制备：①取生川乌或生草乌，粉碎后用0.1mol/L的NaOH-乙醇溶液浸提，保持水温在80-90℃，加热回流或超声提取6-8小时；②过滤后得到的滤渣，重新用0.1mol/L的NaOH-乙醇溶液浸提两次，保持水温在80-90℃，加热回流或超声提取6-8小时；③通过步骤①和步骤②得到的滤液合并后，首先回收乙醇至无醇味，然后调PH到中性，所得浓缩液即为乌头胺类化合物的药物提取物；④浓缩液首先用氯仿进行萃取，合并得到有机相，然后用无水硫酸镁干燥，过滤后将滤液用旋转蒸发仪蒸干，从而得到乌头总生物碱的结晶物；2)片剂或滴丸制备按照片剂或滴丸的常规制备方法，在结晶物中加入基质混合，压片或制成滴丸。