[发明专利]一种用于久病虚损,气阴不足的贞芪扶正中药制剂的质控方法

摘要

本发明是一种用于久病虚损，气阴不足的贞芪扶正中药制剂的质量控制方法，属于药品的技术领域。贞芪扶正中药制剂是以黄芪和女贞子等中药材组成，具有补气养阴，提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质的功效，用于久病虚损，气阴不足等症状者，目前临床上广泛用于配合手术、放射治疗、化学治疗，促进正常功能的恢复等。本发明提供了一种久病虚损，气阴不足的贞芪扶正中药制剂的质量控制方法，这种方法向有关的生产、检测机构提供了检测的指标、检测的手段、技术方法等等；以便更好的控制该中药制剂的质量，保证用药的安全性，能够更好的指导生产，使生产工艺控制更加严格合理，使消费者能全面认识产品品质。

主权项

1.一种用于久病虚损、气阴不足的贞芪扶正中药制剂的质量控制方法，主要包括鉴别、含量测定等项目，其特征在于：它是将黄芪对照药材、乙酰黄芪苷I、黄芪苷I、黄芪苷II、黄芪苷III、黄芪甲苷、异黄芪苷I、异黄芪苷II、黄芪皂苷乙、环黄芪醇、大豆皂苷I、芒柄花黄素、毛蕊异黄酮、山柰素、芦丁、槲皮素、槲皮苷、异鼠李素、鼠李柠檬素苷元、异槲皮苷、棉毛黄芪甲苷、棉毛黄芪苷VI、棉毛黄芪苷II、女贞子对照药材、齐墩果酸、熊果酸、红景天苷、乌索酸、萎陵菜酸、乙酰齐墩果酸、乙酰熊果酸、乙酰乌索酸、女贞苷酸、女贞苷、丁香苷、8-表金银花苷、橄榄苦苷、木犀草素-7-O-B-D-葡萄糖苷、对羟基苯乙醇-B-D-葡萄糖苷、胡萝卜苷、阿拉伯糖、葡萄糖、A-乌索酸甲酯、苦杏仁苷酶、转化酶、甘露醇、10-羟基橄榄苷己六醇、硬脂酸、油酸、白桦脂醇、磷脂、外消旋圣草素、β-谷甾醇、有旋-花旗松素中的全部或部分品种作为该中药制剂的质量控制的检测指标。