[发明专利]清咽滴丸的质量标准

摘要

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及以青黛、甘草、诃子、薄荷脑、冰片、人工牛黄、聚乙二醇6000为原料制成的清咽滴丸的质量标准，删除了原质量标准中理化鉴别一项，修订了冰片、薄荷脑的薄层鉴别，靛蓝、靛玉红，胆酸、去氧胆酸的薄层鉴别，胆红素含量的测定项目；增设了诃子的薄层鉴别，甘草的薄层鉴别，甘草酸含量的测定检验项目，并确定了每丸含甘草以甘草酸(C₄₂H₆₂O₁₆)计，不得少于32μg的定量指标。提高了清咽滴丸质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量，而且对促进产品销售，保证患者用药安全意义重大。

主权项

1.一种清咽滴丸的质量标准，包括：处方：青黛100g甘草100g诃子80g薄荷脑80g冰片20g人工牛黄12g聚乙二醇6000 500g；制法：取聚乙二醇6000加热溶化，加入青黛充分搅拌，滤过，依次加入甘草膏(注1)、诃子膏(注2)人工牛黄、冰片、薄荷脑、充分搅拌、混合均匀、过筛，在90-100摄氏度保温滴于15-20摄氏度的液体石蜡中冷却，制成约30000丸滴丸，擦干液体石蜡，包衣，即得；其特征在于：删除了原质量标准中理化鉴别一项；修订了冰片、薄荷脑的薄层鉴别，靛蓝、靛玉红，胆酸、去氧胆酸的薄层鉴别，胆红素含量的测定项目；增设了诃子的薄层鉴别，甘草的薄层鉴别，甘草酸含量的测定检验项目；并确定了每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于32μg的定量指标。