[发明专利]一种治疗心血管疾病的丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200610170267.0 | 申请日： | 2006-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN1969822A | 公开（公告）日： | 2007-05-30 |
| 发明（设计）人： | 李志刚;顾群;金志刚;渠守峰;栗艳彬 | 申请（专利权）人： | 北京本草天源药物研究院 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/216;A61K36/258;A61P9/00;C07C69/732 |
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| 地址： | 100039*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其特征在于原料药中丹参丹酚酸A采用高效液相色谱法测定，丹参丹酚酸A的含量大于等于92％且小于100％，其中包含2个杂质；制剂采用高效液相色谱法测定，得3个共有峰，其中包含2个杂质；制剂中丹参丹酚酸A与抗氧化剂的质量比为2－50∶1，控制注射剂的pH值为3－7，防止制剂原料丹参丹酚酸A含量降低和降解，使制剂安全、稳定；药理实验表明，本发明各组制剂具有很好的药理作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 心血管疾病 丹参 丹酚酸 注射 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种治疗心血管疾病的丹参丹酚酸A注射制剂，其特征在于原料药丹参丹酚酸A采用高效液相色谱法测定，丹参丹酚酸A的含量大于等于92％且小于100％，其中包含2个杂质；记录时间为90分钟，以丹参丹酚酸A为参照物，其保留时间为1，2个杂质的相对保留时间分别为0.71、1.36；以丹参丹酚酸A为对照，相对保留时间为0.71的杂质，其含量为0.10-1.96％，相对保留时间为1.36的杂质含量为0.11-5.97％，总杂质含量小于8％。
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