[发明专利]山楂精降脂分散片中熊果酸的测定方法

摘要

本发明涉及一种山楂精降脂分散片中熊果酸的测定方法，该方法以高效液相色谱法(HPLC)测定山楂精降脂分散片及其他剂型中熊果酸的含量并制订相应的含量限度标准。本发明山楂精降脂分散片及其他剂型中熊果酸的测定方法其操作简便，结果准确，灵敏度高，重现性好，回收率好，干扰小，熊果酸对照品在0.253～5.052μg范围内，进样量与峰面积A呈良好线性关系，可以作为控制山楂精降脂分散片内在质量的有效方法。

主权项

1.一种山楂精降脂分散片中熊果酸的测定方法，其特征在于采用高效液相色谱法进行测定，具体测定过程为：(1)色谱条件：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：甲醇-0.15％磷酸溶液(85∶15)～(91∶9)或甲醇-水-乙酸胺(86∶14∶0.4)～(90∶10∶0.4)，检测波长：215nm；(2)对照品溶液的制备：精密称取熊果酸对照品适量，加乙醇配制成每ml含0.1～0.3mg的溶液；(3)供试品溶液的制备：取样品，精密称定，研细，取0.05g～0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加入乙醚适量，加热回流提取8小时，提取液回收乙醚至干，残渣用30～60℃石油醚浸泡两次，倾去石油醚，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液；(4)熊果酸的含量测定方法：分别吸取供试品溶液及对照品溶液各10μl，注入色谱仪测定熊果酸的的含量；(5)每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计，不得少于2.0mg。