[发明专利]一种治疗上呼吸道感染的药物的制备工艺及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎的药物，其特征在于是由感冒退热颗粒剂型改革而成的中药制剂-感冒退热咀嚼片的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，修订并新增了药材的薄层鉴别，建立了含量测定方法，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效。

主权项

1.一种治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎的中药制剂，其特征在于制备方法是将原感冒退热颗粒剂处方中的四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08(90～95℃)的清膏，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏，加等量的水，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩成清膏，干燥，粉碎，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入辅料适量，压制成1000片，即得。其中所述的辅料包括填充剂及润滑剂，填充剂选自蔗糖、乳糖的一种或二种；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠的一种或二种。