[发明专利]一种布洛伪麻那敏复方制剂的含量检测方法

摘要

本发明公开了一种布洛伪麻那敏复方制剂的含量检测方法，具体是用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液—甲醇—乙腈—三乙胺为流动相；检测波长215～225nm。取布洛伪麻那敏制剂适量，用磷酸盐缓冲液超声溶解制成供试品溶液；另取对照品布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏适量，加磷酸盐缓冲液超声溶解制成对照品溶液；精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10～20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法分别以峰面积计算样品中布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量。本发明布洛伪麻那敏复方制剂的含量检测方法，使用一种流动相条件可同时确定该复方制剂中三种组份的含量，具有简捷、快速的优点，可用于监测产品的稳定性和工业化生产的质量控制。

主权项

l、一种布洛伪麻那敏复方制剂的含量检测方法，其特征在于检测方法包括以下步骤：(1)色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液(8.16g磷酸二氢钾和2.8g十二烷基硫酸钠置1000ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀)—甲醇—乙腈—三乙胺为流动相；检测波长215nm～225nm，最佳检测波长220nm；(2)供试品溶液的制备：取布洛伪麻那敏复方制剂适量，研细，精密称取适量(约相当于布洛芬40mg)，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液超声溶解30分钟，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；(3)对照品溶液的制备：另取对照品布洛芬40mg、盐酸伪麻黄碱6mg和马来酸氯苯那敏0.4mg置同一100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液超声溶解30分钟，并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；(4)含量测定方法：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl～20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法分别以峰面积计算样品中布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量。