[发明专利]一种适用于难溶性药物的药用乳剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种适用于水难溶性药物的水包油型药用乳剂，该乳剂含有：(a)0.5－50重量份的活性药物，所述的活性药物含有水难溶性的物质，所述的水难溶性物质在25℃的溶解度为0.001－10000mg/升水；(b)5－300重量份的乳化剂，(c)0.5－200重量份的油脂和(d)500－1500重量份的水。本发明的药用乳剂不仅副作用小，而且特别适用于中药提取物。

主权项

1.一种水包油型药用乳剂，其特征在于，该乳剂含有以下成分：(a)0.5-50重量份的活性药物，所述的活性药物含有水难溶性的物质，所述的水难溶性物质在25℃的溶解度为0.001-10000mg/升水；(b)5-300重量份的乳化剂，所述的乳化剂选自下组：(b1)选自下组的化合物：维生素E琥珀酸聚乙二醇酯、聚乙二醇、聚乙二醇单月桂酸酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段聚合物泊洛沙姆、单油酸甘油酯、醋酸甘油酯；(b2)磷脂质；(b3)由(b1)和(b2)中至少两种乳化剂构成的混合物；(c)0.5-200重量份的油脂，所述的油脂选自下组：(c1)C1-C7短链油脂；(c2)C8-C10的中链脂肪酸甘油酯；(c3)C11-C20长链脂肪酸甘油酯；(c4)来自(a)活性药物的油脂；(c5)α-生育酚、α-生育酚醋酸酯；(c6)由上述(c1)、(c2)、(c3)、(c4)和(c5)中至少两种油脂构成的混合物；(d)500-1500重量份的水；并且，乳剂中乳粒的平均粒径在10～1000nm之间。