[发明专利]包含托拉噻米变型Ⅱ的稳定药物制剂无效
申请号: | 03807826.0 | 申请日: | 2003-02-07 |
公开(公告)号: | CN1646094A | 公开(公告)日: | 2005-07-27 |
发明(设计)人: | M·莱波维茨;R·特南戈泽;M·科佩尔;J·阿伦希姆;M·科尔多瓦 | 申请(专利权)人: | 特瓦制药工业有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K9/20;A01N43/40 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人: | 邹雪梅;刘冬 |
地址: | 以色列佩*** | 国省代码: | 以色列;IL |
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摘要: | 本发明公开了用于口服给药的高纯度托拉噻米变型II的新型、稳定的药物制剂。这些制剂在水中以恒定的和高纯度的速率释放高纯度托拉噻米变型II,并且其中的高纯的托拉噻米变型II不随时间发生重排,成为托拉噻米变型I。本发明也公开了它们的生产方法。 | ||
搜索关键词: | 包含 托拉噻米 变型 稳定 药物制剂 | ||
【主权项】:
1.生产高纯度的托拉噻米变型II的方法,其包括步骤:(a)把托拉噻米变型I加入到包含乙腈和水的溶剂混合物中;(b)分离托拉噻米变型I;(c)将步骤(b)中的托拉噻米变型I悬浮在水中,形成溶液;(d)调节步骤(c)的溶液的pH为约10±0.2;(e)过滤步骤(d)的溶液;(f)调节步骤(e)的溶液的pH为6.25±0.2;和(g)分离高纯度的托拉噻米变型II。
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