[发明专利]一种西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂及生产工艺

摘要

一种西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂及生产工艺，将西洋参或西洋参茎叶粉碎为粗粉，加水煎煮，合并提取液，浓缩、加入乙醇，滤过；减压回收乙醇，调pH值至8－14，放置，滤过；将上述滤液通过大孔吸附树脂柱洗脱，收集洗脱液；经树脂柱II及树脂柱III，流出液减压回收醇，浓缩、干燥，得干粉；将干粉用乙醇溶解，制成总皂苷溶液用活性炭脱色、滤过、灭菌后冻干得西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂。本发明成功地使用了乙醇沉淀和碱沉淀及树脂柱除杂，对溶液中杂质大幅度减少起到了关键作用，使得到的提取物有效成分总皂苷的净含量大幅度提高，使有效成分总皂苷含量高达90％以上。

主权项

1、一种西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂生产工艺，其特征在于包括以下步骤：(1)将西洋参或西洋参茎叶粉碎为粗粉，在16～22倍重量的沸水中煎煮2-3次，每次1-2小时；(2)合并各次提取液，浓缩至30℃-80℃时相对密度为1.00-1.20；(3)浓缩液中加入乙醇，使溶液中乙醇含量达到60％-85％，滤过；(4)将滤液减压回收乙醇，并调节溶液的PH值至8-14，放置，滤过；(5)将上述滤液通过大孔吸附树脂柱I，用0％-40％醇洗脱树脂柱，弃去洗脱液，用40％-90％浓度醇洗脱，收集洗脱液；(6)洗脱液通过离子树脂柱II及脱色树脂柱III，流出液减压回收醇，浓缩、干燥，得干粉；(7)将干粉用0％-85％乙醇溶液溶解，配制成5％总皂苷溶液，加0.25％-2％的药用活性炭，加热回流30分钟至2小时，(8)趁热滤过，再精滤，滤液减压回收乙醇，浓缩并干燥至干粉(总皂苷含量达90％)。(9)将上述精制总皂苷加注射用水配制成5％的水溶液，用Φ0.20-0.80微米微孔滤膜过滤；(10)将上述精滤后的溶液灌装，灭菌后冻干得西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂。