[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的药物制剂的制备方法和质量控制方法。本发明对桃仁、赤芍、川芎采用了不同提取方法，最终制成注射液。本发明同时提供了该注射液的鉴别、含量测定的质量控制方法，也提供了该冻干粉针制剂的指纹图谱质量控制方法。

主权项

1、一种治疗心脑血管疾病的中药注射液，其特征在于该注射液是由如下方法制成的：桃仁1-4重量份 赤芍1-4重量份川芎1-4重量份，取川芎1味，粉碎成粗粉，置超临界提取釜中，CO2超临界提取2-3次，每次提取釜压力20-40Mpar，温度40-60在℃；分离釜I压力10-14Mpar，温度30-40℃；分离釜II压力4-8Mpar，温度30-40℃；提取1-2小时，从分离釜收集，得挥发油提取物；末次超临界提取后，分离釜II中连续式泵入药材1.2倍量的95％乙醇，共提取1小时，从分离釜收集提取物，得乙醇提取液；川芎挥发油提取物加药材4-10倍量的重蒸馏水，水蒸气蒸馏，收集药材2-5倍量的蒸馏液，蒸馏液加入药材0.1-0.3％量的NaOH，静置，滤过，得药液，备用；取桃仁、赤芍2味，加6-12倍量水，煎煮1-2小时，滤过，药渣再加6-10倍量水，煎煮1-2小时，滤过，合并滤液，药液减压浓缩至相对密度40℃下1.19，加入清膏2-6倍量85-95％乙醇，使药液含醇量70-80％，醇沉，静置8-18小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度40℃下1.24，加入清膏7-10倍量85-95％乙醇，使药液含醇量80-85％，醇沉，醇液用15-25％NaOH液调至pH值6-8，静置8-18小时，滤过，药液加入1-2％量的活性炭，搅拌，滤过，药液与上述川芎醇提液合并，回收乙醇至无醇味，得清膏；清膏加入上述川芎备用液，搅拌，滤过，药液用注射用水调节至含生药0.6g/ml，加入0.1-0.3％量的亚硫酸氢钠和0.2-0.4％量的活性炭，100℃保温8-12分钟，滤过或离心，药液超滤灭菌，即得。