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[发明专利]无菌层析和制造工艺-CN201580012458.1有效
发明人： R·戈达瓦特;V·沃里库;R·帕蒂尔;K·康斯坦丁诺夫;V·K·里卡拉;M·罗哈尼 -专利权人：建新公司
申请日： 2015-01-16 - 公布日： 2023-01-03 - 主分类号： C07K1/16 文献下载
摘要：本文提供使用经γ‑照射的层析树脂进行层析的方法，其包括提供包括经γ‑照射的层析树脂的层析柱；进行通过所述柱的第一层析循环，其中所述循环包括使所述层析树脂暴露于变性缓冲液；和进行通过所述柱的至少一个额外的层析循环。还提供用于制造重组蛋白的一体化、封闭或基本上封闭且连续的工艺，其包括使用至少一个包括经γ‑照射的层析树脂的层析柱，其中在所述工艺的每个循环过程中使所述经γ‑照射的层析树脂暴露于变性缓冲液，并且在所述工艺中使用生物负荷降低的缓冲液。
无菌层析制造工艺

[发明专利]无菌层析树脂及其在制造工艺中的用途-CN201810068063.9有效
发明人： R·戈达瓦特;V·沃里库;R·帕蒂尔;K·康斯坦丁诺夫;V·K·里卡拉 -专利权人：建新公司
申请日： 2015-01-16 - 公布日： 2020-10-27 - 主分类号： B01D15/38 文献下载
摘要：本发明涉及无菌层析树脂及其在制造工艺中的用途。具体提供降低层析树脂的生物负荷(例如，灭菌)的方法，所述方法包括将包括含有层析树脂和至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的组合物的容器暴露于足以降低所述容器和所述层析树脂的生物负荷的γ‑照射剂量，其中所述至少一种抗氧化剂和/或螯合剂以足以改善所述层析树脂在暴露于所述γ‑照射剂量之后/之时的结合能力损失的量存在。还提供包括生物负荷降低的层析树脂的生物负荷降低的层析柱，包括层析树脂和至少一种螯合剂和/或抗氧化剂的组合物，使用这些生物负荷降低的层析柱之一进行生物负荷降低的柱层析的方法，和用于纯化的重组蛋白的生物负荷降低的制备的一体化、封闭且连续的工艺。
无菌层析树脂及其制造工艺中的用途

[发明专利]无菌层析树脂及其在制造工艺中的用途-CN201580012461.3有效
发明人： R·戈达瓦特;V·沃里库;R·帕蒂尔;K·康斯坦丁诺夫;V·K·里卡拉 -专利权人：建新公司
申请日： 2015-01-16 - 公布日： 2018-02-27 - 主分类号： B01D15/18 文献下载
摘要：本发明提供降低层析树脂的生物负荷(例如，灭菌)的方法，所述方法包括将包括含有层析树脂和至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的组合物的容器暴露于足以降低所述容器和所述层析树脂的生物负荷的γ‑照射剂量，其中所述至少一种抗氧化剂和/或螯合剂以足以改善所述层析树脂在暴露于所述γ‑照射剂量之后/之时的结合能力损失的量存在。还提供包括生物负荷降低的层析树脂的生物负荷降低的层析柱，包括层析树脂和至少一种螯合剂和/或抗氧化剂的组合物，使用这些生物负荷降低的层析柱之一进行生物负荷降低的柱层析的方法，和用于纯化的重组蛋白的生物负荷降低的制备的一体化、封闭且连续的工艺。
无菌层析树脂及其制造工艺中的用途