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[发明专利]一种SV40LTAE1A残留DNA试剂盒及应用-CN202210527149.X在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;凡鹏程;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-16 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本发明公开了一种SV40LTAE1A残留DNA试剂盒，包括以下组分：SV40LTAE1A DNA定量参考品，SV40LTAE1A Primer⪻MIX，qPCRReaction Buffer，DNA稀释液。本发明通过在稀释时使用旋涡震荡仪震荡5‑10s，然后800‑1000rpm快速离心4‑8s，可以使150‑250bp大小的DNA片段在稀释管中充分分散均匀，减少DNA片段的缠绕，影响反应的效率。并且采用SV40LTAE1A Primer⪻MIX占qPCR反应液总体积的15‑20％的技术方案，可以使PCR反应存在多个引发点，提高PCR反应的扩链效率。
一种 sv40ltae1a 残留 dna 试剂盒应用

[发明专利]HIV-1 p24 ELISA检测试剂盒及其使用方法与应用-CN202210505608.4在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;凡鹏程;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及生物技术领域，尤其涉及IPCG01N33领域，更具体地，涉及一种HIV‑1p24ELISA检测试剂盒及其使用方法和应用。采用双抗夹心法检测样本中HIV‑1p24蛋白，使用双抗体包被酶联板，以生物素标定的p24抗体为检测抗体完成了试剂盒开发。不需提前一天进行板子包被，减少操作者的工作量，节约整个操作时间。试剂盒的定量范围为6.25‑200pg/mL,LOD≤3.125pg/mL，经过验证，本试剂盒的检测方法灵敏度高，具有良好的精密度和准确度，可用于检测病毒样品中p24蛋白的含量。
hiv p24 elisa 检测试剂盒及其使用方法应用

[发明专利]RNase Inhibitor ELISA检测试剂盒的使用方法和应用-CN202210583533.1在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;凡鹏程;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-25 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： G01N33/577 文献下载
摘要：本发明涉及生物技术领域，尤其涉及IPCG01N33领域，更具体地，涉及一种RNase Inhibitor ELISA检测试剂盒的使用方法和应用。本申请所述RNase Inhibitor ELISA检测试剂盒可改善现有实验检测操作中存在的复杂操作，出错率高等不足，解决前期准备工作繁琐的技术问题，便于实验的顺利开展，得到更可靠、准确的数据，并且已完成方法学验证，不仅方便快捷，且专一性强，性能可靠，弥补了市场上无相关RNase Inhibitor残留检测试剂盒的缺口。
rnase inhibitor elisa 检测试剂盒使用方法应用

[发明专利]一种Human DNA残留检测试剂盒及其检测方法和应用-CN202210558042.1在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;张煜晗;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-19 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本发明公开了一种Human DNA残留检测试剂盒，通过在常规PCR基础上加入特定荧光标记引物探针制备得到Human DNA残留检测试剂盒，实现了对Human残留DNA的定量分析。该试剂盒的扩增效率高，特异性强，精确度、灵敏度高，可重现性好，具有优异的冻融稳定性。试剂盒简化qPCR反应操作的反应液配置时的操作步骤，减少操作者的工作量，节约整个操作时间，且若是用于连续性检测，可使检测结果更具比较性。此外，该试剂盒通过两步法反应快速扩链，检测速度快，专一性强，性能可靠，最低检测限可以达到fg水平。可用于重组蛋白药、抗体药、疫苗、细胞与基因药物等领域中定量检测各种生物制品的中间品、半成品及成品中Human宿主细胞DNA。
一种 human dna 残留检测试剂盒及其方法应用

[发明专利]DNase Ⅰ ELISA检测试剂盒及其使用方法-CN202210517121.8在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;凡鹏程;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-12 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： G01N33/573 文献下载
摘要：本发明涉及G01N33/68领域，具体为DNase Ⅰ ELISA检测试剂盒及其使用方法。本发明试剂盒至少包括包被酶标板、检测抗体、酶结合物、标准品、样品稀释液、抗体稀释液、酶结合物稀释液、20×PBST洗液、显色液、终止液、封板膜、说明书，采用双抗夹心法检测样本中DNase Ⅰ含量，将DNase Ⅰ特异性单克隆抗体预包被在微孔板上，将标准品与待测样本加入到已包被的反应孔内进行孵育。存在的DNase Ⅰ会定量的与微孔板中的抗体结合，洗涤除去未结合物，加入抗DNase Ⅰ的单克隆抗体，最后加入H+L二抗形成抗体‑抗原‑抗体‑二抗复合物，通过TMB显色程度指示样品中蛋白含量。
dnase elisa 检测试剂盒及其使用方法

[发明专利]一种基因组中CAR基因拷贝数检测试剂盒及其检测方法-CN202210513820.5在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;张煜晗;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-11 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本发明公开了一种基因组中CAR基因拷贝数检测试剂盒及其检测方法，检测试剂盒至少包括基因定量参考物，底漆/探针混合物，qPCR反应缓冲液和DNA稀释液；检测方法步骤包括以下几步：(1)标准曲线的确定；(2)基因定量参考物的稀释；(3)qPCR反应液的制备和加样；(4)qPCR测试与程序的参数设置；(5)qPCR结果分析。本发明提供的一种基因组中CAR基因拷贝数检测试剂盒及其检测方法，试剂盒及其检测方法通过采用线性的DNA使其PCR的扩增效率保持在了90～110％，在满足了商品化需求的前提下，扩展了试剂盒的应用范围和领域，以及进行检测的准确度，适宜在医学检测领域推广。
一种基因组 car 基因拷贝检测试剂盒及其方法

[发明专利]一种Human残留DNA片段分析检测试剂盒及其检测方法和应用-CN202210557246.3在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;张煜晗;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-20 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本发明公开了一种Human残留DNA片段分析检测试剂盒，合成三套taqman探针针对不同长度的扩增片段(约99bp、200bp、300bp)来定量检测分析样本中Human残留DNA片段的大小分布情况，建立了针对于293T细胞DNA残留片段分布检测的方法，该检测方法的特异性强，扩增效率高，灵敏度高，可重现性好，而且其中试剂的冻融稳定性突出，与不同参比ROX协同作用，可用于多种PCR仪器，适用范围广，时限长。且该试剂盒检测快速，特异性强，性能可靠，最低检测限可以达到fg水平。此外，有效简化了qPCR反应操作的反应液配置时的操作步骤，可用于重组蛋白药、抗体药、疫苗、细胞与基因药物等领域中定量检测各种生物制品的中间品、半成品及成品中Human宿主细胞DNA残留片段大小分布及含量。
一种 human 残留 dna 片段分析检测试剂盒及其方法应用

[发明专利]E.coli残留DNA检测试剂盒及其使用方法-CN202210515361.4在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;张煜晗;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-11 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： C12Q1/689 文献下载
摘要：本发明涉及G01N33/68领域，具体为E.coli残留DNA检测试剂盒及其使用方法。本发明试剂盒至少包括E.coli DNA定量参考品、E.coliPrimer⪻MIX、qPCR Reaction Buffer、DNA稀释液，采用qPCR‑荧光探针法，在qPCR技术的基础上利用荧光探针原理，定量检测样本中E.coli残留DNA，简化qPCR反应操作的反应液配置时的操作步骤，检测快速，专一性强，性能可靠，最低检测限可以达到fg水平。
coli 残留 dna 检测试剂盒及其使用方法

[发明专利]一种VSVG基因拷贝数检测试剂盒及其使用方法和应用-CN202210558433.3在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;张煜晗;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-20 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： C12Q1/70 文献下载
摘要：本发明涉及C12N15，更具体地，本发明涉及一种VSVG基因拷贝数检测试剂盒及其使用方法和应用。VSVG基因拷贝数检测试剂盒包括VSVG定量参考品、VSVG Primer⪻MIX(引物探针混合液)、Q‑PCR Reaction Buffer(反应缓冲液)和DNA稀释液。试剂盒简化qPCR反应操作的反应液配置时的操作步骤，试剂盒中有配置好的试剂，直接用于实验，减少操作者的工作量，节约整个操作时间，且若是用于连续性检测，可使检测结果更具比较性。本发明提供的试剂盒检测快速，专一性强，性能可靠，最低检测限可以达到fg水平(飞克级水平)，符合CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)指导原则，能够精准检测200bp大小的DNA片段的VSVG基因拷贝数。
一种 vsvg 基因拷贝检测试剂盒及其使用方法应用

[发明专利]T7 RNA Polymerase检测试剂盒及使用方法-CN202210588350.9在审
发明人：刘丽美;李查;张天扬;凡鹏程;郑孟韬;蔡宇卿 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2022-05-27 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： G01N33/573 文献下载
摘要：本发明公开了一种T7 RNA Polymerase ELISA检测试剂盒，包括包被酶标板，检测抗体，酶结合物，标准品，稀释液，洗液，显色液，终止液。通过采用T7 RNA Polymerase特异性单克隆抗体作为包被抗体，Anti‑T7 RNA Polymerase为检测抗体，Streptavidin HRP为酶结合物进行配对，可以使试剂盒具有较高的灵敏度。并且采用3%BSA‑PBS作为标准抗体稀释液，0.5%蛋白质钠盐作为检测抗体和酶结合物的稀释液，可以使检测结果的信号值高，梯度范围均匀，检测背景低，信噪比高，灵敏度较高。
t7 rna polymerase 检测试剂盒使用方法

[实用新型]用于细胞连续培养及取样的摇瓶和装置-CN202121738547.3有效
发明人：敦振毅;郑孟韬;何小东 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2021-07-28 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本实用新型公开一种用于细胞连续培养及取样的摇瓶和装置，其中，一种用于细胞连续培养及取样的摇瓶，包括瓶体，瓶体具有瓶颈，瓶颈设有第一螺纹上形成有第一排气通道；转接件，转接件包括两端贯通的管体部，管体部设有与第一螺纹相适配的第二螺纹，第一螺纹与第二螺纹螺纹连接使转接件固定于瓶体，管体部的外侧连接有至少一个接口管，至少一个接口管呈中空设置且连通管体部内的空间，管体部靠近其上端开口的外周壁上设有第三螺纹；瓶盖，瓶盖的内周壁设有与第三螺纹相适配的第四螺纹；以及吸液管，置于瓶体内，吸液管的一端与接口管相连接，吸液管上设有通气孔。本实用新型技术方案通过转接件进行培养液体的转移及取样，大大降低污染的风险。
用于细胞连续培养取样装置

[实用新型]摇瓶-CN202121517616.8有效
发明人：敦振毅;包朝乐萌;刘丽美;李查;郑孟韬 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2021-07-05 - 公布日： 2022-01-25 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本实用新型公开一种摇瓶，其中，摇瓶包括瓶体，所述瓶体具有瓶颈，所述瓶颈的上端开设有瓶口，所述瓶颈靠近所述瓶口的一端的外周壁设有第一螺纹，所述第一螺纹上设有排气通道。本实用新型摇瓶提高了瓶体与瓶盖连接的紧密性。
摇瓶

[发明专利]用于细胞连续培养及取样的装置和方法-CN202110867490.5在审
发明人：敦振毅;郑孟韬;何小东 -专利权人：江苏谱新生物医药有限公司
申请日： 2021-07-28 - 公布日： 2021-11-19 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本发明公开一种用于细胞连续培养及取样的装置和方法，其中，用于细胞连续培养及取样的装置，包括多个摇瓶，摇瓶包括：瓶体；瓶盖；转接件，转接件包括两端贯通的管体部，转接件固定于瓶体，瓶盖固定于转接件上，管体部的外侧相对设置有至少两个接口管，至少两个接口管呈中空设置且连通管体部内的空间；吸液管，置于瓶体内，吸液管的一端与接口管相连接，吸液管上设有通气孔；连接管，包括出液管和进液管，出液管的一端从外部与连接有吸液管的接口管相连接，进液管的一端与另一接口管相连接；其中，前级摇瓶的出液管的另一端与后级摇瓶的进液管的另一端固定连通，前级摇瓶的出液管可对接动力装置以将前级摇瓶内的液体转移到次级摇瓶内。
用于细胞连续培养取样装置方法

[发明专利]规模化生产质粒载体的发酵培养基、制备方法及应用-CN202010901373.1在审
发明人：何小东;郑孟韬;丁怡瑾;包朝乐萌;张继帅;何定红;王亚楠 -专利权人：深圳普瑞金生物药业有限公司
申请日： 2020-08-28 - 公布日： 2020-11-24 - 主分类号： C12N15/11 文献下载
摘要：本发明公开一种规模化生产质粒载体的发酵培养基、制备方法及应用，所述发酵培养基包括如下组分：酵母提取物10～30g/L；胰蛋白胨10～50g/L；氯化钠3～8g/L；磷酸氢二钠0.5～1.5g/L；磷酸二氢钾1～3g/L；磷酸氢二钾1～3g/L；MgSO4·7H2O 1～2g/L；ZnSO4·7H2O 0.5～1.5g/L；甘油20～150ml/L；硫酸铵10～25g/L；消泡剂0.5～1.5ml/L。本发明技术方案通过优化设计培养基组分和配比，解决了传统培养基质粒产量低的技术问题。
规模化生产质粒载体发酵培养基制备方法应用

[发明专利]质粒载体连续裂解装置-CN202010908456.3在审
发明人： 郑孟韬;杜保平;贾士闯;丁怡瑾;杨谦 -专利权人：深圳普瑞金生物药业有限公司
申请日： 2020-09-01 - 公布日： 2020-11-24 - 主分类号： C12M1/33 文献下载
摘要：本发明公开一种质粒载体连续裂解装置，其中，所述质粒载体连续裂解装置包括反应容器和驱动组件；反应容器包括第一容器、第二容器、第三容器和第四容器，第一容器用于盛装包括菌体和重悬液的重悬混浊液，第二容器用于盛装裂解液，第三容器用于盛装中和液，第四容器用于盛装包括重悬混浊液和裂解液的裂解混浊液；驱动组件包括第一驱动泵、第二驱动泵、第三驱动泵，第一驱动泵用于将第一容器中的重悬混浊液泵送至第四容器中，第二驱动泵用于将第二容器中的裂解液泵送至第四容器中，第三驱动泵用于将第四容器中的裂解混浊液泵送至第三容器中。本发明质粒载体连续裂解装置确保了菌体裂解的稳定性，减少了菌体裂解的时间。
质粒载体连续裂解装置

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