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[发明专利]一种N-Boc-L-焦谷氨酸乙酯对映异构体的分离方法及其应用-CN202310476202.2在审
发明人： 邱坤新;莫汝见;欧一机;罗艳飞;廖晓妮;黄丽华 -专利权人：广西奕安泰药业有限公司
申请日： 2023-04-27 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种N‑Boc‑L‑焦谷氨酸乙酯对映异构体的分离方法及其应用，包括如下步骤：取含N‑Boc‑L‑焦谷氨酸乙酯对映异构体的供试品，通过液相色谱进行分离，所述液相色谱的条件包括：以大赛璐色谱柱AD‑H为固定相，以含有正己烷和无水乙醇的混合溶液作为流动相等度洗脱，其中，所述流动相中正己烷与无水乙醇的体积比为3～9：1。通过本发明方案的色谱条件可实现N‑Boc‑L‑焦谷氨酸乙酯与其对映异构体的有效分离，两者分离度可达9.77以上。同时，通过本发明方案中N‑Boc‑L‑焦谷氨酸乙酯的保留时间短，可实现快速有效分离，为控制N‑Boc‑L‑焦谷氨酸乙酯的品质提供了技术保障。
一种 boc 谷氨酸映异构体分离方法及其应用

[发明专利]一种残留1，3-二氯丙烯的检测方法-CN202310476211.1在审
发明人：胡胜松;邱坤新;潘涌申;雷柳雪;玉碧云;黄洁 -专利权人：广西奕安泰药业有限公司
申请日： 2023-04-27 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种残留1，3‑二氯丙烯的检测方法，包括如下步骤：通过气相色谱法检测待测样品中的残留1，3‑二氯丙烯，所述待测样品为经过二氯甲烷稀释的待测样品。以二氯甲烷为稀释剂，分离效能高且出峰时间短，检测效率高，适于工业化大规模应用；本发明检测方法的检测结果准确可靠，灵敏度高，且专属性、耐用性和重现性好。
一种残留丙烯检测方法

[发明专利]奥利司他中间体的异构体的检测方法-CN202010284255.0有效
发明人：蒙发明;罗凤玲;邱坤新;陈舒婷 -专利权人：中山奕安泰医药科技有限公司;佛山奕安赛医药科技有限公司
申请日： 2020-04-13 - 公布日： 2022-08-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥利司他中间体的异构体的检测方法。方法为：对照品溶液的制备：取奥利司他中间体的对映异构体对照品，加溶剂溶解，得对映异构体对照品溶液；待测样品溶液的制备：取待测样品，加溶剂溶解，得待测样品溶液；对所述对映异构体对照品溶液和待测样品溶液进行液相色谱检测；所述液相色谱的色谱条件包括：流动相A为正己烷，流动相B为异丙醇，流动相C为二乙胺，等度洗脱；所述等度洗脱中，保持所述流动相A、所述流动相B和所述流动相C的体积比为(95±5)：(5±2)：(0.1±0.05)。上述方法可使奥利司他中间体及其对映异构体的色谱峰实现有效分离，为奥利司他中间体工业化生产提供简便、准确、快速、可靠的检测方法。
奥利司中间体异构体检测方法

[发明专利]一种奥希替尼中间体纯度的检测方法-CN202011400252.5有效
发明人：蒙发明;陈舒婷;罗凤玲;邱坤新 -专利权人：中山奕安泰医药科技有限公司
申请日： 2020-12-04 - 公布日： 2022-05-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于物质纯度分析技术领域，公开了一种奥希替尼中间体纯度的检测方法。奥希替尼中间体为N1‑[2‑(二甲基氨基)乙基]‑5‑甲氧基‑N1‑甲基‑N4‑[4‑(1‑甲基‑1H‑吲哚‑3‑基)‑2‑嘧啶基]‑1,2,4‑苯三胺，该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，色谱条件如下：采用流动相梯度洗脱；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈。该检测方法采用流动相为乙腈和磷酸盐缓冲液进行梯度洗脱，能够改善分离效果，使其与已知杂质、未知杂质均能实现有效分离，分离度大于1.5；该检测方法快速准确测定，具有很高的灵敏度、良好的重复性以及高的精密度。
一种奥希替尼中间体纯度检测方法

[发明专利]一种3-硝基邻苯二甲酸纯度的检测方法-CN202011403547.8在审
发明人：蒙发明;罗凤玲;陈舒婷;邱坤新 -专利权人：中山奕安泰医药科技有限公司
申请日： 2020-12-04 - 公布日： 2021-04-20 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，公开了一种3‑硝基邻苯二甲酸纯度的检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，包括以下步骤：配制成系统适应性试验溶液；配制供试品溶液；将所述系统适应性溶液、供试品溶液和空白样品分别注入高效液相色谱仪进行检测，采用面积归一化法进行计算；其中空白样品为稀释液；所述高效液相色谱法的条件包括：流动相：流动相A：磷酸水溶液；流动相B：甲醇。所述检测方法可实现3‑硝基邻苯二甲酸及其杂质的快速准确测定，具有很高的灵敏度，且操作简便可靠，可以实现完全分离。
一种硝基邻苯二甲酸纯度检测方法

[发明专利]孟鲁斯特钠中间体的检测方法-CN202010326772.X在审
发明人：蒙发明;徐亮;陈舒婷;邱坤新 -专利权人：中山奕安泰医药科技有限公司;广西奕安泰药业有限公司
申请日： 2020-04-23 - 公布日： 2020-07-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种孟鲁斯特钠中间体的检测方法，包括如下步骤：对照溶液和待测溶液的制备，其中，所述对照溶液的制备包括如下步骤：以溶剂溶解孟鲁斯特钠中间体标准品和对映异构体标准品；所述待测溶液的制备包括如下步骤：以溶剂溶解待测孟鲁斯特钠中间体；采用高效液相色谱对所述对照溶液和待测溶液进行检测；其中，所述高效液相色谱采用的流动相为正己烷、异丙醇和乙酸的混合液，洗脱方式为等梯度洗脱。该检测方法能够有效检测孟鲁斯特钠合成过程中中间体及其对映异构体的含量，结果准确，加强孟鲁斯特钠中间体的质量控制，且检测步骤简单易行，便于推广应用。
孟鲁斯特钠中间体检测方法