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[发明专利]一种利伐沙班纳米颗粒剂及其制备方法-CN202211344312.5有效
发明人：章金禄;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-10-31 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种利伐沙班纳米颗粒剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。在制备过程中，将利伐沙班分散于羟丙甲纤维素和十二烷基硫酸钠中，进行均质分散，能够制得纳米级的利伐沙班颗粒，提高了产品的溶出速度和稳定性，且高压均质后的混悬液作为粘合液用于制粒，无需先去除溶剂，节约了生产成本；再通过挤出滚圆制粒方式，能够得到粒径分布在较小范围内的颗粒，使得颗粒流动性好，且在灌装过程中不易分层，提高了产品质量。
一种利伐沙班纳米颗粒及其制备方法

[发明专利]一种含有兰索拉唑及碳酸氢钠的干混悬剂及其制备方法-CN202310306307.3在审
发明人：涂炎君;章金禄;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2023-03-27 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： A61K33/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有兰索拉唑及碳酸氢钠的干混悬剂及其制备方法，通过严格控制碳酸氢钠的用量和各组分的配比，使得制成的干混悬剂具有较好的耐酸力和稳定性。产品中的有效成分碳酸氢钠可快速中和胃酸从而缓解胃酸过度、胃部疼痛等症状，在中和胃酸后可降低胃酸对药物的降解，提高了兰索拉唑在人体胃部环境中的稳定性，保证了本品在胃部快速溶出、生物利用度高，从而达到快速起效的目的。同时，本发明在研究过程中，意外的发现，通过特定的混合顺序，既能进一步提高产品的稳定性和混合均匀性，也能起到更好的掩味效果。另外，制备成干混悬剂，特别适用于老人、儿童和吞咽困难的患者服用，具有同等规格下片剂或胶囊剂无法比拟的临床顺应性。本产品制备方法简单，可操作性强，具有极大的临床意义。
一种含有兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂及其制备方法

[发明专利]一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法-CN202310448448.9在审
发明人：李婧;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2023-04-24 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法，采用的三元流动相体系解决了辅料在低吸收波段，对已知杂质检测的干扰，从而避免了杂质的漏检及少检的问题，有效解决有关物质测定时，辅料羟苯甲酯对杂质检测的干扰，监测的杂质种类及个数多，各杂质间及杂质与主成分间、杂质与辅料间分离度良好，可以快速准确的监控洛索洛芬钠口服溶液中的有关物质，对洛索洛芬钠口服溶液的质量评估具有重要意义。
一种洛索洛芬钠口服溶液有关物质检测方法

[发明专利]一种匹可硫酸钠中间体的精制方法-CN202310279177.9在审
发明人：於朝阳;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2023-03-21 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： C07D213/30 文献下载
摘要：本发明提供一种匹可硫酸钠中间体的精制方法，针对中间体4,4’‑(2‑吡啶亚甲基)‑双酚粗品中异构体杂质I难以除去以及收率偏低的问题，在精制的过程中，利用中间体与异杂质I与特定的成盐剂进行成盐反应时，所得成盐产物在醇溶剂中的溶解性不同，并控制成盐剂的用量和成盐反应的温度，将所得成盐产物在碱性条件下析出，可得到高纯度的4,4’‑(2‑吡啶亚甲基)‑双酚，总收率达到75％以上，纯度达到99％，异构体杂质I小于0.5％，实现了中间体与杂质I的有效分离。
一种硫酸钠中间体精制方法

[发明专利]一种富马酸沃诺拉赞的胃内滞留片及其制备方法-CN202211195597.0有效
发明人：石文晶;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京泛海医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-09-28 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有富马酸沃诺拉赞的胃内滞留片，本发明提供一种含有富马酸沃诺拉赞的胃内滞留片，它包括活性组分富马酸沃诺拉赞、羟丙甲纤维素、碳酸氢钠、聚乙二醇、巴西棕榈蜡、甘露醇和硬脂酸镁。本发明提供的胃内滞留片其组成成分简单，起漂快，持续漂浮时间长，工艺过程简单，避免了湿热过程，产品稳定性更优异，该胃内滞留片具有优异的缓控释特性，主药通过扩散和骨架溶蚀双重机制，从胃滞留片中缓慢释放。
一种富马酸沃诺拉赞滞留及其制备方法

[发明专利]一种复方艾司奥美拉唑的干混悬剂及其制备方法-CN202211669074.5在审
发明人：石文晶;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-12-23 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种复方艾司奥美拉唑的干混悬剂及其制备方法，在干混悬剂的制备过程中，先将活性组分艾司奥美拉唑、聚乙二醇、碳酸氢钠Ⅰ等量递加混合均匀，使艾司奥美拉唑完全被聚乙二醇及碳酸氢钠Ⅰ均匀稀释，烘箱55‑60℃加热熔融后，冷却，粉碎，得艾司奥美拉唑‑碳酸氢钠‑聚乙二醇聚合物，再与碳酸氢钠Ⅱ、黄原胶、三氯蔗糖混合均匀，混合时添加黄原胶并控制其粒径，减弱了味蕾的敏感性，获得了极佳的掩味效果。采用本发明的方法制成的干混悬剂，制备方法简单，明显提高了艾司奥美拉唑的耐酸力，降低产品中的总杂质含量以及最大单杂含量，具有良好的溶出效果、稳定性、掩味效果和顺应性，对比市场已有剂型，更适用于老人和儿童，具有极大的临床意义。
一种复方艾司奥美拉唑干混悬剂及其制备方法

[发明专利]一种立他司特无定型晶型的制备方法-CN202310072410.6在审
发明人：周旭东;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2023-01-31 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： C07D405/06 文献下载
摘要：本发明提供一种立他司特无定型晶型的制备方法，以丙酮和甲叔醚作为结晶溶剂，并严格控制结晶溶剂中丙酮与甲叔醚的添加量，其制备方法简单，收率高，易于干燥，水分含量低，无明显溶剂残留，溶残低，并具有较高的溶解性，因而有利于药物的工艺处理、物化性能的改善，和成药性能的提高。
一种司特无定型制备方法

[实用新型]一种无线数据传输系统-CN202222811903.0有效
发明人：王涵;辛妮;文方青;王咸鹏 -专利权人：宜春学院
申请日： 2022-10-25 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： B60Q9/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种无线数据传输系统，包括第一单片机、第一供电模块、第二单片机和第二供电模块，所述第一供电模块为第一单片机供电，所述第一单片机电性连接有测距模块和测温模块，所述第一单片机、第一供电模块、测距模块、测温模块固定设置于转运车辆车身，所述第二供电模块为第二单片机供电，所述第一单片机与第二单片机通过蓝牙模块无线连接，所述第二单片机电性连接有蜂鸣器、LED指示灯和LCD显示屏。本实用新型结构简单，适用于绝大部分转运车辆的改装，由于是通过蓝牙来实现数据采集端与数据处理端的无线传输，所以无需对转运车辆进行较大的改动，可行性强。
一种无线数据传输系统

[发明专利]一种含有阿奇霉素的药物组合物及其制备方法-CN202211632996.9在审
发明人：徐伟;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-12-19 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： A61K31/7052 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有阿奇霉素的药物组合物以及其制备方法，在核心颗粒中加入微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物，具有抗静电作用，使颗粒在生产中不带电，并减少静电影响，提高了剂量给药的准确性；核心颗粒中加入崩解剂交联羧甲基纤维素钠，服药后，在胃肠道pH条件下，使药物颗粒崩散，缓慢的调控药物的释放，改善药物的吸收；采用挤出滚圆的制粒方式，制备的颗粒结实，圆整度好，可以均匀的被甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型包覆，具有较好的掩味效果，提高了儿童给药的顺应性。
一种含有霉素药物组合及其制备方法

[发明专利]一种米诺膦酸二聚体杂质的制备方法-CN202211665323.3在审
发明人：刘飞;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-12-23 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： C07F9/6574 文献下载
摘要：本发明提供了一种米诺膦酸二聚体杂质的制备方法，采用磷酸化的方法，制得中间产物化合物II；再以氯化氢和磺化离子交换树脂作为催化剂和缩合剂，进行缩合反应制备所示的米诺膦酸二聚体杂质A。本方法路线简单高效，避免了一般先成酰氯再缩合的繁琐路线，可以得到单一的二聚体杂质，安全性高，同时避免了柱层析或采用制备液相进行分离的过程，操作简单，准化率高，收率达到97％以上，纯度达到99％以上。
一种米诺膦酸二聚体杂质制备方法

[发明专利]一种立他司特中有关物质的检测方法-CN202310176219.6在审
发明人：张文秀;刘伟;季金玉;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2023-02-28 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种立他司特中有关物质的检测方法，筛选出恰当的色谱条件和溶解样品的溶剂，以0.01％～0.5％磷酸水溶液和乙腈作为混合流动相进行梯度洗脱，优化洗脱的时间和流动相的比例，实现杂质苯甲醇与各杂质之间的有效分离，检出的杂质多，灵敏度高、专属性好、耐用性高，主成分及各杂质在该检测方法中保留能力较强，响应较高，各成分间分离良好，可以快速准确的监控立他司特中的有关物质，对立他司特原料药和制剂的质量评估具有重要意义。
一种司特中有关物质检测方法

[发明专利]一种含有枸橼酸西地那非的干混悬剂及其制备方法-CN202310046374.6在审
发明人：王剑;郁蕾蕾;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2023-01-31 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有枸橼酸西地那非的干混悬剂及其制备方法，其中，活性组分枸橼酸西地那非为无水物，采用气流粉碎过筛粉碎，原料粒径控制范围为：D10＜5μm，D50＜10μm，D90＜20μm，主成分经与部分山梨醇混合、粘合剂羟丙纤维素制粒，包衣剂乙基纤维素包衣后制备含有枸橼酸西地那非的包衣颗粒，再与其他辅料混合制成的干混悬剂，解决了活性组分味苦的问题，具有良好的溶出效果、稳定性、掩味效果和顺应性，口感清爽微甜、色泽亮白，快速溶出、溶出完全、质量稳定、生物利用度高。采用本发明的方法制备的干混悬剂，有关物质含量低，稳定性好，制备方法简单，可操作性强。
一种含有枸橼酸干混悬剂及其制备方法

[发明专利]一种含有依巴斯汀的口腔膜片及其制备方法-CN202211332286.4在审
发明人：陈雪林;石文晶;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-10-28 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有依巴斯汀的口腔膜片及其制备方法，属于医药技术领域。在胶浆制备过程中，采用甲基纤维素和聚丙烯酸树脂作为成膜剂，控制成膜剂与纯化水的质量比例在1:3～5，成膜剂中聚丙烯酸树脂与甲基纤维素的质量比为0.5～2.5:1时，所得胶浆呈粘稠膏体，膜片柔韧性好，良好的成膜性，膜片无不溶物且柔韧性较好，口感方面无苦味，有清凉甜润，活性组分溶出迅速和充分，具有较好溶出效果、稳定性、掩味效果和顺应性，对比市场已有剂型，更适用于老人和儿童，具有极大的临床意义。
一种含有依巴斯汀口腔膜片及其制备方法

[发明专利]一种利多卡因中有关物质的检测方法-CN202011520933.5有效
发明人：鲍梅;吴锦萍;王华娟;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2020-12-21 - 公布日： 2023-04-11 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明涉及一种利多卡因中有关物质的检测方法，针对杂质B在高比例的有机相中会产生溶剂效应，而利多卡因在低比例的有机相中溶解困难的问题，通过对溶剂中有机相的调整和优化，确定以体积比为70:30的磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节其pH值至8.0)和乙腈混合后得到的混合溶液作为溶剂，提高了待测样品的稳定性和排除溶剂效应带来的干扰；在确保利多卡因及12种有关物质完全溶解的情况下，保证灵敏度高、特异性强、重现性好，对杂质分离效果好，检测能力高，能够准确的分离已知及相关未知杂质，满足利多卡因及12种有关物质的检测要求，可用于利多卡因的质量控制。
一种利多有关物质检测方法

[发明专利]一种氟比洛芬的制备方法-CN202211466051.4在审
发明人：李广成;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-11-22 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： C07C51/363 文献下载
摘要：本发明涉及一种氟比洛芬的制备方法，整个反应条件温和，所得中间产物不需要进行处理，直接用于下一步反应，制备方法简单，产物的收率高、达到90％以上，纯度高，达到99％以上，后处理简单，降低了成本，适于工业化生产。
一种制备方法

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