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- [发明专利]一种用于制造、贮藏和运输生物药物物质的一次性使用的生物药物装置、和相应的多层管-CN201180049934.9有效
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M·巴尔巴鲁;M·格纳龙
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赛多利斯生物技术公司
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2011-08-10
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2013-09-11
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B32B27/00
- 本发明涉及一种装置(1)，包括袋(2)、具有定义自由纵向空间(11)的壁(10)的管片段(5)、和塑料接头(4)，它们都可以结合在一起，壁(10)包括由PVC之外的材料制成的接触层(12)，该材料选自PE、EVA、PP、ETFE和PVDF，并包括至少一个基本功能层(13i)的功能层(13)，该基本功能层由选择具有功能(柔性、坚固性、操作性、不透明性或透明性、气体屏障)的材料制成并且选自包括以下材料的组：PE、PET、PA、EVA、EVOH、SEBS、PETG和PVDF，袋(2)，另一管片段(5)、和/或结合至所述生物药物管(5)上并包括由经过选择的材料制成的接触层(16)的接头(4)，该材料能够接触生物药物材料，它能够结合在自身上，与生物药物管(5)的接触层(12)的材料相同或相似。生物药物管(5)的接触层(12)结合到袋(2)的接触层(16)上、另一管片段(5)的接触层(16)上、和/或生物药物接头(4)的接触层(16)上，在各接触层(12、16)之间存在基本上物理连续性。
- 一种用于制造贮藏运输生物药物物质一次性使用装置相应多层
- [发明专利]灭菌用生物医药包装-CN201180030373.8有效
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I·盖伊;G·诺丹;N·门迪克;S·阿莫
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赛多利斯生物技术公司
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2011-02-11
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2013-04-03
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A61L2/26
- 本发明涉及能够将需要灭菌的生物医药内装物封闭的灭菌用生物医药包装(1)。更具体地说，根据本发明的包装包括与灭菌气体导入通道(7)分开的需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)，以便于使需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)能够在灭菌气体导入通道(7)关闭之前独立地关闭。另外，需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)与需要灭菌的生物医药内装物和已灭菌的生物医药内装物的内部容纳空间(2)邻近，以便于能够将需要灭菌的生物医药内装物从包装(1)的外部直接引入到内部空间(2)中，灭菌气体的分配控制装置(12)是灭菌气体导入通道(7)的打开/关闭装置(12)，以便于独立于引入开口(6)的打开或关闭来将灭菌气体导入通道(7)打开或关闭，一旦灭菌完成，外壁(3)、灭菌气体导入通道(7)和打开/关闭装置(12)之间能够保持连接，以便于形成将需要灭菌的生物医药内装物封闭的灭菌生物医药包装(1)，同时能够在灭菌之后的任何需要时刻接受一个或若干个完整性测试。
- 灭菌生物医药包装
- [发明专利]向最终基础容器无菌填充用于生物药物学领域的内容物的方法和单元-CN201180018361.3有效
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I·盖伊;N·门迪克
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赛多利斯生物技术公司
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2011-02-09
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2013-02-27
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B65B3/00
- 本发明涉及向至少一个最终基础容器(cf)无菌填充能够以流体方式分配的内容物的无菌填充方法，所述内容物以无菌方式原始位于源容器(CS)中，包括：布置具有至少一个无菌的输入门(2a)和/或(2b)的至少一个无菌壳体(1)，并且布置位于壳体(1)外部的包含内容物的源容器(CS)；布置无菌流体类型的连通装置、分配装置(6)和至少一个填充机构，以便当全部组装时形成无菌流体填充和传递线路(4)；将至少一个最终容器(cf)以无菌的方式引入壳体(1)的内部；为了填充将至少一个最终容器(cf)在结构上结合到至少一个填充机构上；在填充步骤中，抽取源容器(CS)的内容物，使其经过填充和传递线路(4)，并且将期望的数量充入所述至少一个最终容器(cf)中；至少选择内部装置和机构(OI)，所述内部装置和机构所具有的体积允许所述元件经由壳体(1)的门(2a、2b)通过并且类型为对于所考虑填充单次使用的类型；在先于填充步骤的步骤中，将内部装置和机构(OI)布置成处于无菌状态，所述内部装置和机构位于壳体(1)的外部；在将内部装置和机构(OI)引入壳体(1)的后续步骤中，同样先于填充步骤，以无菌方式将先前位于壳体(1)外部的要单次使用的所述内部装置和机构(OI)引入壳体(1)的内部，使得，一旦填充已经实现，可以执行另一次填充而不必对壳体(1)的内部进行消毒。
- 最终基础容器无菌填充用于生物药物学领域内容方法单元
- [发明专利]封闭无孔塑料制成的柔软袋子的完整性丧失的检测-CN201080036791.3有效
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N·武特
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赛多利斯生物技术公司
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2010-06-14
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2012-05-30
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B65D77/04
- 一种袋子(2)，包括：内部封闭的第一封套(1)，用具有高的气体阻挡能力的无孔塑料制成，限定第一空间(6)，构成一个能够容纳生物药物产品或装置的狭义袋子(1)；外部封闭的第二封套(8)，由至少一种高气体阻挡能力无孔塑料制成，限定狭义的袋子(1)所处的第二空间(9)；间隔装置(11)；至少一种选定的示踪气体，位于第一空间(6)或者狭义袋子(1)外面的第二空间(9)，其分压高于狭义的袋子(1)外面的第二空间(9)或第一空间(6)；至少一个比色传感器(12)，响应至少一种示踪气体的浓度，从第一颜色转变为不同于第一颜色的第二颜色；所述至少一个比色传感器(12)分别位于狭义袋子(1)外面的第二空间(9)或第一空间(6)。
- 封闭塑料制成柔软袋子完整性丧失检测
- [发明专利]切割生物药用软管-CN200980156566.0有效
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I·V·C·盖伊;M·贝茨;R·巴西特斯;C·比德尔
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赛多利斯生物技术公司
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2009-11-24
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2012-03-07
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A61M39/28
- 本发明涉及一种封闭和切断软管用的方法，其中配备切割机构(2)和切割用的封闭夹紧装置(1)，用于切割成两段(3a，3b)，每一段都有两个带模腔(11a，11b)的部分(4a，4b，5a，5b)，可以用结合装置(24a，24b，27，32)放置入可移除的延长部分内，并安排一个带进出口(26)的通道(22)，该切割用的封闭夹紧装置(1)处于打开或者封闭状态，其中这两段(3a，3b)用锁紧装置(25a，25b)封闭，而且其中面(13，14)形成一个用于夹紧和封闭管子的通道(23)；管子的夹紧区域定位于一个段(3a)的模腔(11a)中；使另一段(3b)面对上述段定位，而且使切割用的封闭夹紧装置(1)处于封闭状态，与锁紧装置(25a，25b)配合，把管子切实地夹紧和封闭在两个切实的夹紧区域中，并保持该状态；借助于切割机构(2)让其在通道(22)中通过，而不与切割用的封闭夹紧装置(1)相互影响，在封闭状态下在这些部分(4a和5a，4b和5b)之间切断管子，并使这些部分(4a和4b，5a和5b)分开。
- 切割生物药用软管
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