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[发明专利]一种普瑞巴林缓释剂及其制备方法-CN202310679003.1在审
发明人： 贺敦伟;王建新;李昌龙;仇威王 -专利权人：则正（上海）生物科技有限公司
申请日： 2023-06-09 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供一种普瑞巴林缓释剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明通过采用羟丙甲纤维素K100M CR、羟丙基纤维素HXF与尤特奇RS‑PO和尤特奇RL‑PO复配使用，可以调节普瑞巴林缓释剂的释放性能及对不同介质的稳定性，获得在24h内缓慢、完全释放，并且在不同pH的介质中均有稳定的释放性能的普瑞巴林缓释剂，满足每天给药一次的要求，且释放较LYRICA CR片剂更平缓，24小时溶出度亦优于LYRICA CR片剂。
一种巴林缓释剂及其制备方法

[发明专利]一种含布洛肾素那敏的药物组合物及制备方法-CN202111273728.8有效
发明人：郭英霞;张昊;胡愈璋;贺敦伟 -专利权人：山东则正医药技术有限公司
申请日： 2021-10-29 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种含布洛肾素那敏的药物组合物及制备方法。该药物组合物含有核心；所述核心为双层结构，其中一层为第一层含有布洛芬和马来酸氯苯那敏，另一层为第二层含有盐酸去氧肾上腺素。其制备方法包括以下步骤：S1、黏合剂的配制；S2、混合制粒；S3、干燥；S4、总混；S5、压片。本发明减少了辅料的使用种类，采用双层片的工艺将具有相互作用的两种活性药用成分设计在不同层，提高了盐酸去氧肾上腺素的稳定性，具有广阔的应用前景。
一种含布洛肾素药物组合制备方法

[发明专利]一种普瑞巴林药物组合物及其制备方法-CN202310687324.6在审
发明人： 贺敦伟;王建新;李昌龙;仇威王 -专利权人：则正（上海）生物科技有限公司
申请日： 2023-06-12 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供一种普瑞巴林药物组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明通过采用不同粘度等级的缓释聚合物材料复配使用，可以获得平稳的释放性能，实现在24h内缓慢释放，满足每天给药一次的要求，且释放较LYRICA CR片剂更平缓，24小时溶出度亦优于LYRICA CR片剂。本发明制备得到的不同规格的普瑞巴林缓释片在不同介质（0.06M HCl、pH4.5、pH6.8）中溶出曲线F2均大于50，满足大小规格BE豁免的要求。
一种巴林药物组合及其制备方法

[发明专利]水性混悬液及制备方法、冻干粉及应用、脂肪消减注射剂-CN202310913939.6在审
发明人：孙弘;孙钲;仇威王;徐松琳;贺敦伟 -专利权人：山东则正医药技术有限公司
申请日： 2023-07-25 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明提供了水性混悬液及制备方法、冻干粉及应用、脂肪消减注射剂，属于化学医药技术领域。本发明提供的水性混悬液，制备原料包括药物活性成分、稳定剂与水；所述药物活性成分包括脱氧胆酸、脱氧胆酸药剂学可接受的盐和脱氧胆酸衍生物中的至少一种；所述水性混悬液中含有所述药物活性成分形成的粒径D50≤10μm的药物活性成分颗粒；所述水性混悬液中药物活性成分的含量至少为10mg/mL；所述水性混悬液的pH值为6.0~8.0。本发明提供的水性混悬液可减少给药频率，有利于提高患者依从性，提高疗效，拓宽应用范围。
水性混悬液制备方法干粉应用脂肪消减注射

[发明专利]波拉克林钾在制备渗透泵助推层中的应用、硝苯地平渗透泵片及制备方法-CN202210275438.5有效
发明人：秦杰子;胡愈璋;贺敦伟 -专利权人：则正(上海)生物科技有限公司
申请日： 2022-03-21 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K47/32 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及波拉克林钾在制备渗透泵助推层中的应用、硝苯地平渗透泵片及制备方法。本发明成功地将波拉克林钾用于渗透泵助推层，扩大了波拉克林钾的使用范围，提供了一种用于渗透泵助推层的组合物，该组合物包括了波拉克林钾和其他常用的辅料组分，尤其是与具有吸水后粘度变大，实现缓释功能的组分配合使用时，通过合理的配比调整，该缓释功能组分能够调整波拉克林钾的吸水膨胀速率，从而实现对缓释时间的调控。
波拉克林钾制备渗透助推中的应用硝苯地平方法

[发明专利]布洛芬片的制备原料、制备方法和布洛芬片-CN202111366179.9有效
发明人：毕京哲;贺敦伟 -专利权人：山东则正医药技术有限公司
申请日： 2021-11-18 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种布洛芬片的制备原料、制备方法和布洛芬片，涉及药物制剂技术领域。本发明提供的布洛芬片的制备原料，包括助剂、D90粒径范围为100～180μm的布洛芬和干燥失重在3wt％以下的微晶纤维素，以该原料制备布洛芬片不易粘冲，解决了布洛芬片生产中易发生粘冲的问题。本发明提供的布洛芬片的制备方法简单，易于生产，采用该方法制备得到的布洛芬片外形完整、质量好。
布洛芬片制备原料方法

[发明专利]同时测定愈创甘油醚和氢溴酸右美沙芬中杂质含量的方法-CN202210734189.1有效
发明人：倪承枫;张艳;贺敦伟 -专利权人：则正(上海)生物科技有限公司
申请日： 2022-06-27 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及同时测定愈创甘油醚和氢溴酸右美沙芬中杂质含量的方法。本发明采用的色谱法评价愈美缓释片中杂质含量，该方法专属性好，各杂质间最小分离度能达到1.3，准确度高，各杂质在约0.6μg/ml～6μg/ml线性关系良好；精密度高，重复性、中间精密度RSD均小于10％。因此，采用本发明提供的方法能够简便，准确，高效地评价愈美缓释片中杂质含量，这对于愈美缓释片的质量控制乃至临床应用安全性都具有重要的意义。
同时测定甘油氢溴酸右美沙芬中杂质含量方法

[发明专利]含阿比多尔颗粒、制备方法及应用、及阿比多尔干混悬剂-CN202210753035.7在审
发明人：秦杰子;姚燕;贺敦伟 -专利权人：则正(上海)生物科技有限公司
申请日： 2022-06-28 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及含阿比多尔颗粒、制备方法及应用、及阿比多尔干混悬剂。本发明提供通过在阿比多尔颗粒制备过程中不使用二氧化硅作为助流剂，同时采用乙酰化双淀粉己二酸酯等作为助悬剂配合干法制粒，保证了阿比多尔颗粒的流动性，并且，在干法制粒过程中加入的第一甜味剂中不含有蔗糖，在干法制粒完成后再加入第二甜味剂，避免了蔗糖与阿比多尔的接触对阿比多尔稳定性的影响，从而实现了在保证阿比多尔颗粒流动性的前提下，提高阿比多尔稳定性的技术效果。
颗粒制备方法应用多尔干混悬剂

[发明专利]稳定琥珀酸亚铁药物组合物、成型方法及应用-CN202210356879.8有效
发明人：张孝诚;贺敦伟;崔鑫萌 -专利权人：山东则正医药技术有限公司
申请日： 2022-03-31 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及一种稳定琥珀酸亚铁药物组合物、成型方法及应用。本发明提供的药物组合物含有活性组分琥珀酸亚铁和辅料二水磷酸氢钙，其中二水磷酸氢钙作为关键辅料，其解离出的氢离子能够抑制铁的氢氧化物的形成，同时，钙离子能够鳌合琥珀酸根，抑制其吸引水分子的能力，从而能够阻止琥珀酸亚铁解离并氧化为三价铁离子。采用上述药物组合物制备得到片剂药物之后，由于有效降低了三价铁离子的生成，使得崩解速度显著缩短。
稳定琥珀酸亚铁药物组合成型方法应用

[发明专利]含盐酸去氧肾上腺素片剂、制备方法及应用-CN202210454188.1在审
发明人：张亚军;秦杰子;胡愈璋;贺敦伟 -专利权人：则正(上海)生物科技有限公司
申请日： 2022-04-27 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： A61K31/485 文献下载
摘要：本发明涉及制药领域，尤其是涉及含盐酸去氧肾上腺素片剂、制备方法及应用。本发明提供的多活性组分的药物组合物通过不同API组分与盐酸去氧肾上腺素的合理复配，能够保证盐酸去氧肾上腺素的稳定性。同时本发明提供的应用上述药物组合物制备多API片剂药物及其制备方法，该制备方法在上述组合物提供各组分的基础上，将盐酸去氧肾上腺素单独干法制粒，使得到的多API药物在制备和使用过程中，盐酸去氧肾上腺素都具有良好的稳定性。
盐酸肾上腺素片剂制备方法应用

[发明专利]一种评价格列吡嗪片体内外相关性方法-CN202111315960.3在审
发明人： 贺敦伟;秦杰子;闫敏 -专利权人：则正（上海）生物科技有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-02-25 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种评价格列吡嗪片体内外相关性方法，涉及药物制药技术领域，改善了格列吡嗪片体内溶解度和溶出速度，提高了生物利用度和确保了片剂的一致性。该评价格列吡嗪片体内外相关性方法，主要根据格列吡嗪片中的辅料成分进行研究，通过粘合剂和崩解剂的加入方式与加入剂量的不同，在体外进行溶出实验，得出相应格列吡嗪片的物理特性和溶出曲线，以此建立恰当的体内外相关性(In Vitro‑In Vivo Correlation)，本发明更好的预测了格列吡嗪片的体内吸收程度，有助于降低后续生物等效性实验的失败率、节约研发成本和时间。
一种评价格列吡嗪片体内外相方法

[发明专利]一种评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性方法-CN202111315968.X在审
发明人： 贺敦伟;秦杰子;张艳 -专利权人：则正（上海）生物科技有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-02-25 - 主分类号： G01N33/15 文献下载
摘要：本发明公开了一种评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性(In Vivo‑in Vitro Correlation)方法，和一种新型双氯芬酸钠缓释片。本发明的评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性的方法可以很好的评价体内药代动力学特征。双氯芬酸钠缓释片的处方组成如下：双氯芬酸钠：100mg/片、蔗糖：119mg/片、十六醇：59mg/片、聚维酮K30：4mg/片、胶态二氧化硅：3mg/片、硬脂酸镁：3mg/片、薄膜包衣预混剂：10mg/片。本发明的双氯芬酸钠缓释片控制了药物的释放速度，在降低了传统双氯芬酸钠缓释片对胃的刺激性的同时，达到长时间保持在较高有效血液浓度下的给药模式。保证了药效，减少了副作用，大大便利了临床使用。
一种评价双氯芬酸钠缓释片体内外相方法

[发明专利]一种评价茶碱缓释片体内外相关性方法-CN202111315970.7在审
发明人： 贺敦伟;秦杰子;付秀秀 -专利权人：则正（上海）生物科技有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-02-25 - 主分类号： G01N33/15 文献下载
摘要：本发明涉及一种评价茶碱缓释片体内外相关性方法。其特征在于，所述方法通过用流通池方法及崩散现象观察的方法进行不同批次的茶碱缓释片的检测。所述茶碱缓释片是通过将茶碱与乙基纤维素进行湿法制粒(采用无水乙醇为润湿剂)，然后加入其它辅料进行混合，压片制作而成。所述茶碱缓释片为优化EC用量处方组成的茶碱缓释片和优化乳糖用量处方的茶碱缓释片。
一种评价茶碱缓释片体内外相方法

[发明专利]药物隔离层及其应用、质子泵抑制剂肠溶微丸及其制备方法-CN202111366985.6在审
发明人：胡愈璋;贺敦伟 -专利权人：山东则正医药技术有限公司
申请日： 2021-11-18 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明提供了一种药物隔离层及其应用、质子泵抑制剂肠溶微丸及其制备方法，涉及制药技术领域。本发明提供的药物隔离层主要由特定配比的羟丙基纤维素、硬脂酸镁和滑石粉组成，一方面，该隔离层能够将载药层和肠溶衣层隔开，避免肠溶衣层对载药层中药物的影响；另一方面，该隔离层不会影响药物中有效成分的释放，药物的释放速率快，能够用于制备质子泵抑制剂肠溶微丸。本发明提供的质子泵抑制剂肠溶微丸，从内至外依次包括丸芯、载药层、药物隔离层和肠溶衣层，该药物中有效成分释放快，药效快。本发明提供的质子泵抑制剂肠溶微丸的制备方法，简单方便，成本低。
药物隔离及其应用质子抑制剂肠溶微丸制备方法

[发明专利]基于知识图谱可视化的智能实验室管理系统-CN202111367739.2在审
发明人：赵存婕;贺敦伟 -专利权人：则正（上海）生物科技有限公司
申请日： 2021-11-18 - 公布日： 2022-02-11 - 主分类号： G06F16/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于知识图谱可视化的智能实验室管理系统，涉及知识图谱和实验室信息管理系统领域，解决了现有实验室管理系统无法为实验可视化查询配套实验方法及高关联的国家标准，并与实验数据结合进行综合评估的问题。该基于知识图谱可视化的智能实验室管理系统，包括原始数据层，用于对药品检验检测领域实验数据、配套实验方法及相应国家标准的收集及预处理；知识抽取层，用于从实验相关的多维数据源中提取相关关系，并构建形成标准化的知识图谱；知识整合层，用于对抽取到的知识进行融合、推理及物理存储，并运用本体库管理；知识应用层，用于推荐满足实验需求的配套方法及相应的国家标准，并根据实验数据生成综合评估。
基于知识图谱可视化智能实验室管理系统

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