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[发明专利]一种莫西沙星杂质E的制备方法-CN201410114056.X有效
发明人：闵涛;陆晨光;车晓明;张峰;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司
申请日： 2014-03-26 - 公布日： 2017-10-20 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种莫西沙星杂质E的制备方法，具体包括将盐酸莫西沙星用碳酸氢钠溶液碱化得到莫西沙星游离碱，对莫西沙星游离碱进行去甲基化反应，最后经重结晶精制得到高纯度的莫西沙星杂质E。本发明具有合成路线简短，操作简单，所得杂质产物纯度较高，可应用与对照品研究等特点。
一种西沙杂质制备方法

[发明专利]一种巴瑞替尼的制备方法-CN201710181322.4在审
发明人：张峰;车晓明;黄晓静;朱素华;薛峪泉 -专利权人：南京优科制药有限公司;南京优科生物医药研究有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司
申请日： 2017-03-24 - 公布日： 2017-09-19 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种巴瑞替尼的制备方法，以4‑氯‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶(II)为原料，与苯磺酰氯在碱存在下经取代反应制得中间体III；然后在钯催化体系和碱存在下，中间体III与4‑吡唑硼酸频哪醇酯经Suzuki偶联反应制得中间体V；然后中间体V与3‑(氰基亚甲基)氮杂环丁烷‑1‑甲酸叔丁酯在催化剂存在下经迈克尔加成反应制得中间体VII；然后中间体VII在盐酸作用下脱除Boc保护制得中间体VIII；然后在碱存在下，中间体VIII与乙磺酰氯在有机溶剂中经磺酰胺化反应制得中间体IX；最后中间体IX在四甲基氟化铵或四丁基氟化铵或二者的三水合物之一作用下脱除苯磺酰基保护，即得巴瑞替尼(I)。与现有技术相比，本发明所述方法具有原料易得、成本低廉、产品收率高以及易于工业化生产的优点。
一种巴瑞替尼制备方法

[发明专利]一种右兰索拉唑缓释胶囊及其制备方法-CN201610865647.X在审
发明人：杨勇;薛峪泉;朱素华;张峰 -专利权人：南京优科制药有限公司;南京优科生物医药研究有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司
申请日： 2016-09-29 - 公布日： 2017-08-04 - 主分类号： A61K9/60 文献下载
摘要：本发明提供一种新的右兰索拉唑缓释胶囊，胶囊含有2种微丸，微丸A由内到外依次为含药层、隔离层和肠溶层a，微丸B由内到外依次为含药层、隔离层和肠溶层b，其特征在于，肠溶层a或肠溶层b含有着色剂；或者肠溶层a和肠溶层b同时含有着色剂，且着色剂的颜色不同。本发明方法得到的胶囊中2种微丸颜色不同，通过外观即可识别不同微丸，可以测定胶囊中两种微丸重量比，且每种微丸中右兰索拉唑的含量均匀度都可以检测到，不合格的胶囊可以剔除，质量得以控制，而且所用设备成本低，适于工业生产。
一种右兰索拉唑缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]一种维格列汀和盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法-CN201510674566.7在审
发明人：张烨;杨勇;姚运辉;赵赞赞;朱素华;薛峪泉;张峰 -专利权人：南京优科制药有限公司;南京优科生物医药研究有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司
申请日： 2015-10-19 - 公布日： 2017-04-26 - 主分类号： A61K31/40 文献下载
摘要：本发明公开了一种维格列汀和盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，通过将盐酸二甲双胍、粘合剂和维格列汀过筛混合，干法制粒，加入润滑剂总混，取样检测和压片等工序。该工艺制得的片剂解决了维格列汀的含量均匀度，同时改善了片剂的可压性及流动性，脆碎度和硬度符合药典质量标准，稳定性较好，操作简单，生产成本低，可以实现工业化。
一种维格列汀盐酸二甲双胍复方制剂制备方法

[发明专利]一种莫西沙星杂质C的制备方法-CN201410114146.9有效
发明人：闵涛;陆晨光;车晓明;张峰;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司
申请日： 2014-03-26 - 公布日： 2017-01-04 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明报道了一种莫西沙星杂质C的制备方法，具体是以莫西沙星杂质E为起始原料，经过氨基的Boc保护、乙基化、酯水解以及脱除Boc保护共计四步反应，最后经一次重结晶操作，即可得到高纯度的莫西沙星杂质C精制品。本发明具有合成路线简短，操作简单，所得杂质产物纯度较高，可应用与对照品研究等特点。
一种西沙杂质制备方法

[实用新型]用于生产头孢哌酮钠他唑巴坦钠与头孢曲松钠他唑巴坦钠复方制剂的洗瓶装置-CN201420785642.2有效
发明人：张峰;沈飞;闵涛;朱素华;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药有限公司
申请日： 2014-12-15 - 公布日： 2015-06-10 - 主分类号： B08B9/30 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于生产头孢哌酮钠他唑巴坦钠与头孢曲松钠他唑巴坦钠复方制剂的洗瓶装置，其特征是，包括机架，所述机架上设有输送轨道、瓶颈检测区、粗洗区、精洗区、剔除区，所述输送轨道、瓶颈检测区、粗洗区、水气精洗区、剔除区分别连接控制器；本实用新型提供的一种用于生产头孢哌酮钠他唑巴坦钠与头孢曲松钠他唑巴坦钠复方制剂的洗瓶装置可利用CCD图像摄像机及视觉图像处理技术严格控制瓶子颈部尺寸，并把不合格瓶予以剔出，为提高后续轧盖质量打好基础；能在线记录各喷针的清洗参数，间接地满足了瓶子清洗质量验证所需，确保每个瓶子所能达到清洗效果的均一性。
用于生产头孢哌酮钠唑巴坦钠曲松复方制剂瓶装

[实用新型]一种用于盐酸莫西沙星注射液的在线检测装置-CN201420785002.1有效
发明人：张峰;沈飞;闵涛;朱素华;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药有限公司
申请日： 2014-12-15 - 公布日： 2015-04-08 - 主分类号： G01N21/359 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于盐酸莫西沙星注射液的在线检测装置，其特征是，包括机架，所述机架上设有输送带、可见异物检测模块、近红外检测模块、剔除模块，所述输送带、可见异物检测模块、近红外检测模块、剔除模块控制器分别连接控制器，所述可见异物检测模块、近红外检测模块、剔除模块控制器依次设置于输送带一侧；本实用新型提供的一种用于盐酸莫西沙星注射液的在线检测装置可以观察到注射液内的各种异物，降低了漏检、错检、误检事故的发生，提高了产品的安全性，避免了在采集样本和分析之间存在的时间延迟，同时该装置可实现不破坏样品、不用试剂、不污染环境，确保最终产品的质量稳定均一。
一种用于盐酸西沙注射液在线检测装置

[实用新型]用于头孢哌酮钠他唑巴坦钠与头孢曲松钠他唑巴坦钠复方制剂的在线检测装置-CN201420785012.5有效
发明人：张峰;沈飞;闵涛;朱素华;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药有限公司
申请日： 2014-12-15 - 公布日： 2015-04-08 - 主分类号： G01N21/892 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于头孢哌酮钠他唑巴坦钠与头孢曲松钠他唑巴坦钠复方制剂的在线检测装置，其特征是，包括机架，所述机架上设有输送带、标签检测模块、近红外检测模块、剔除模块，所述输送带、标签检测模块、近红外检测模块、剔除模块分别连接控制器；本实用新型提供的一种用于头孢哌酮钠他唑巴坦钠与头孢曲松钠他唑巴坦钠复方制剂的在线检测装置可在注射剂生产过程中及时发现标签粘贴中出现的标签破损、粘贴位置不合格或未粘贴标签等问题，同时该装置可实现不破坏样品、不用试剂、不污染环境，确保最终产品的质量稳定均一，具有快速、方便、准确、非侵入式分析。
用于头孢哌酮钠唑巴坦钠曲松复方制剂在线检测装置

[发明专利]一种制备莫西沙星杂质B和杂质D的方法-CN201410153324.9有效
发明人：闵涛;车晓明;陆晨光;朱素华;薛峪泉;张峰 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2014-04-17 - 公布日： 2014-12-17 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明报道了一种莫西沙星杂质B以及杂质D的制备方法，具体是将2,3,4-三氟-5-甲氧基苯甲酸为起始原料，经过一系列反应制得莫西沙星杂质D，再将其转化为莫西沙星杂质B，最后经由一次重结晶操作，即可得到高纯度的莫西沙星杂质B纯品固体。本发明方案具有合成路线简短，操作简单，所得杂质产物纯度较高（HPLC纯度99.6%～99.7%），可应用于对照品研究等特点。
一种制备西沙杂质方法

[发明专利]一种左旋泮托拉唑钠的制备及精制方法-CN201410163282.7有效
发明人：闵涛;李上;车晓明;徐晓霞;朱素华;薛峪泉;张峰 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2014-04-23 - 公布日： 2014-08-20 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种左旋泮托拉唑钠的制备方法，是将5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]硫]-1H-苯并咪唑，在钛酸四异丙酯、D-（-）-酒石酸二乙酯、N,N-二异丙基乙基胺体系的催化下，采用温和的氧化试剂过氧化氢异丙苯进行氧化反应，制得S-（-）-5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑，即左旋泮托拉唑，再经原位的成钠盐反应和重结晶精制，制得高纯度的左旋泮托拉唑钠。该制备方法简单、节约成本、产率高，反应条件温和，是一条理想的工业化生产左旋泮托拉唑钠的路线。
一种左旋泮托拉唑钠制备精制方法

[发明专利]一种吉非替尼的新杂质及其制备方法-CN201310711981.6有效
发明人：刘永东;闵涛;车晓明;朱素华;张峰;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2013-12-20 - 公布日： 2014-04-30 - 主分类号： C07D239/91 文献下载
摘要：本发明公开了一种吉非替尼相关的新杂质，即：3-(3-氯-4-氟苯胺基)-7-甲氧基-6-（3-吗啉基丙氧基）喹唑啉-4(3H)-酮，及其制备方法。该杂质是在将起始原料2-氨基-4-甲氧基-5-(3-吗啉丙氧基)苯腈与N，N-二甲基甲酰胺二甲基缩醛反应生成西弗碱之后，在接着与3-氯-4-氟苯胺在乙酸溶剂中加热成环的反应过程中产生的，结构新颖，有助于吉非替尼原料药的质量控制。同时，本发明还公开了该杂质的制备方法，包括母液回收柱层析法和定向合成法，该方法具有合成路线短，操作简单，所得产品纯度较高，可应用于对照品研究等特点。
一种吉非替尼杂质及其制备方法

[发明专利]一种吉非替尼已知杂质的制备方法-CN201310434076.0有效
发明人：刘永东;闵涛;车晓明;张峰;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2013-09-23 - 公布日： 2014-04-23 - 主分类号： C07D239/94 文献下载
摘要：本发明公开了一种吉非替尼已知杂质的制备方法，包括将起始原料2-氨基-4-甲氧基-5-(3-吗啉丙氧基)苯腈、3-氟-4-氯苯胺、乙酸溶剂，以及原甲酸三甲酯或者原甲酸三乙酯混合，通过“一锅煮”方法，简便地制得该吉非替尼杂质的粗品，由重结晶可得高纯度的吉非替尼的该已知杂质，即N-(4-chloro-3-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazolin-4-amine。本发明具有合成路线简短、操作简单、所得产品纯度较高、可应用于对照品研究等特点。
一种吉非替尼已知杂质制备方法

[发明专利]左旋奥拉西坦在制备治疗记忆与智能障碍药物中的应用-CN201310554728.4在审
发明人：张峰;陈敏;闵涛;车晓明;李上;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2013-11-08 - 公布日： 2014-02-26 - 主分类号： A61K31/4015 文献下载
摘要：本发明涉及左旋奥拉西坦在制药领域的新用途，具体涉及左旋奥拉西坦在制备治疗记忆与智能障碍药物中的应用。实验结果表明，左旋奥拉西坦是奥拉西坦体内发挥药效的主要活性成分，单独使用可大幅降低临床使用剂量，降低潜在的毒副反应。本发明使用的左旋奥拉西坦为单一活性成分，原料纯度大于99.5%，能有效避免药物中其他杂质带来的毒性风险，使得用药更加安全，药品质量更加可控，药品疗效更加确切。
左旋奥拉西坦制备治疗记忆智能障碍药物中的应用

[发明专利]右旋兰索拉唑在制备治疗出血性消化道疾病药物中的应用-CN201310548995.0在审
发明人：张峰;姜水湜;闵涛;车晓明;刘永东;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2013-11-07 - 公布日： 2014-02-12 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明涉及右旋兰索拉唑在制药领域的新用途，具体涉及右旋兰索拉唑在制备治疗出血性消化道疾病药物中的应用，尤其指右旋兰索拉唑在制备用于口服疗法不适用的伴有出血的胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡及急性胃粘膜病变的药物中的应用。实验结果表明，右旋兰索拉唑的药效学活性显著高于兰索拉唑左旋体，且高于消旋体，证明了右旋兰索拉唑是兰索拉唑在体内发挥药效的主要活性成分，单独使用可降低临床使用剂量，降低潜在的毒副反应。本发明使用的右旋兰索拉唑为单一活性成分，原料纯度大于99.5%，能有效避免药物中其他杂质带来的毒性风险，使得用药更加安全，药品质量更加可控，疗效更加确切。
右旋兰索拉唑制备治疗血性消化道疾病药物中的应用

[发明专利]一种西他沙星的制备方法-CN201310452536.2有效
发明人：车晓明;闵涛;史为龙;张峰;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2013-09-29 - 公布日： 2014-01-22 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种西他沙星的合成方法，包括以2,4,5-三氟-3-氯苯甲酸为起始原料，通过一系列的酰化、酯化、取代、环合、取代、脱保护基等步骤，制备了7-[(7S)-7-氨基-5-氮杂螺[2.4]庚-5-基]-8-氯-6-氟-1-[(1R,2S)-2-氟环丙基]-1，4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸，即西他沙星。该方法成本较低，操作简单，反应温和，反应收率高，产品纯度高，适合工业化大生产的要求。
一种制备方法