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[发明专利]一种生物制品的内毒素去除方法-CN201510091560.7有效
发明人：罗天学;罗培文;荣艳珍 -专利权人： 苏州金盟生物技术有限公司
申请日： 2015-02-28 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： C07K16/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种生物制品的内毒素去除方法，包括如下步骤：(1)取待处理生物制品，阴离子交换层析；(2)羟基磷灰石层析，即可。本发明还提供了前述方法制备得到的生物制品。本发明方法可以有效去除内毒素，蛋白回收率高，不需要采用特定抗体吸附目标蛋白，处理方法简单，成本低廉，采用本发明方法处理后的生物制品的内毒素含量小于0.05EU/mg蛋白，安全性好，具有较好的应用前景。
一种生物制品内毒素去除方法

[发明专利]一种重组人角质细胞生长因子生物学活性检测方法-CN201610633571.8有效
发明人：高婧;罗双儒;代亚东;覃安友;黎耘;张宝华;李晓鹏;李月华 -专利权人： 苏州金盟生物技术有限公司
申请日： 2016-08-04 - 公布日： 2018-04-06 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明提供了一种重组人角质细胞生长因子(rhKGF‑1)检测方法，它包括以下步骤1)细胞培养；2)细胞接种，控制细胞密度；3)rhKGF‑1样品经处理后，进行浓度梯度稀释，并在各rhKGF‑1浓度稀释度中加入5‑乙炔基‑2'‑脱氧尿苷(EdU)，以制备含有一系列rhKGF‑1浓度稀释度的上样样品；4)对步骤2)所述的细胞板中的细胞进行洗涤，去除培养基；5)将步骤3)所述的上样样品上样于步骤4)中所述的细胞培养板中，培养孵育细胞；6)将步骤5)所述的细胞进行固化和透化处理后，EdU进行“Click‑iT”反应；7)将步骤6)中经过处理后的细胞放置于多功能酶标仪中读取荧光强度(RFU)，计算rhKGF‑1生物学活性。本发明所使用的方法具有检测背景低、灵敏度高、专属性强、准确度高、重复性好等优点，尤其适用于rhKGF‑1生物学活性的检测及质量标准的建立。
一种重组角质细胞生长因子生物学活性检测方法

[发明专利]一种蛋白制品中的核酸去除方法-CN201510091558.X有效
发明人：罗天学;荣艳珍;罗培文 -专利权人： 苏州金盟生物技术有限公司
申请日： 2015-02-28 - 公布日： 2018-03-13 - 主分类号： C07K16/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种蛋白制品的核酸去除方法，它是采用膜层析方法去除核酸，具体步骤如下a、用平衡液平衡膜层析柱；b、取待处理样品，调节pH以及电导率与平衡液一致；c、上样，收集280nm紫外吸收峰处的流出液；d、用平衡液冲洗，收集280nm紫外吸收峰处的流出液；e、合并步骤c和步骤d的流出液，即可。本发明方法可以有效去除核酸，蛋白回收率高，处理方法简单，工艺稳定性好，采用本发明方法处理后的蛋白制品的核酸含量小于0.1pg/mg蛋白，安全性好，临床应用前景良好。
一种蛋白制品中的核酸去除方法

[发明专利]蛋白制剂的高效液相色谱检测方法-CN201510608083.7有效
发明人：马亮;朱远伦;李修琪;张宝华 -专利权人： 苏州金盟生物技术有限公司
申请日： 2015-09-22 - 公布日： 2018-01-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了蛋白制剂的高效液相色谱检测方法，包括以下步骤a、取蛋白制剂，用水溶解后，流动相稀释，制成供试品溶液；b、取对照品，用水溶解，制成对照品溶液；c、采用高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为色谱柱为氨基柱；流动相为乙腈‑水溶液，乙腈与水的体积比为(6535)～(8020)。本发明蛋白制剂的检测方法，无需采用梯度洗脱程序，就能实现对蛋白制剂中蔗糖、甘露醇等组分的有效分离，蔗糖和甘露醇之间的分离度高；同时，本发明检测方法，操作简便、快速，检测结果的准确性高，非常适合用于对蛋白制剂中甘露醇、蔗糖等组分的定性和定量检测。
蛋白制剂高效色谱检测方法

[发明专利]一种医用透明质酸钠凝胶及其制备方法-CN201310185237.7有效
发明人：曾辉;杨伟;赵斌;彭红卫;喻倩;江红利 -专利权人：成都金凯生物技术有限公司;苏州金盟生物技术有限公司
申请日： 2013-05-17 - 公布日： 2013-08-21 - 主分类号： C08J3/075 文献下载
摘要：本发明提供了一种医用透明质酸钠凝胶的制备方法，它包括如下步骤：a、称取透明质酸钠无菌干粉；b、在无菌加工条件下，按注射用水量计0.7～0.9%渗透压调节剂、缓冲剂0.11-0.33%，溶解于注射用水中，灭菌，除菌过滤；c、在无菌加工条件下，将a步骤的透明质酸钠无菌干粉按10～40mg/ml浓度配制在上述已除菌过滤的缓冲液中，密封；d、在0-4℃中搅拌，搅拌时间2-6小时；e、分装，无菌包装，即得医用透明质酸钠凝胶。本发明还提供了该方法制备的透明质酸钠凝胶以及含有该凝胶的药物组合物。本发明制备方法在0～4℃温度下溶解，特别采用冰浴溶解法进行透明质酸钠溶解，整个溶解时间需要2～6小时，最终产品的质量符合国家质量标准，大大降低产品生产过程的风险，同时降低生产时间及能耗。
一种医用透明质酸钠凝胶及其制备方法

[实用新型]一种搅拌式细胞培养罐-CN201220190638.2有效
发明人：董佳里;钟邵东;曹路君;吴浪波;吴城;齐欣;高燕;王金蓉;周丽微;鲁艳;彭红卫;赵斌;徐小萍 -专利权人： 苏州金盟生物技术有限公司;天津博发生物技术有限公司;成都金凯生物技术有限公司
申请日： 2012-04-28 - 公布日： 2013-01-09 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种搅拌式细胞培养罐，它包括罐体，罐体上设置导流管，导流管上设置开关，罐体内部设置搅拌器，罐体外部设置夹套，夹套通过循环管与温度调节器连接。本实用新型克服了传统搅拌式细胞培养罐的缺陷，操作简便，有良好的市场应用前景。
一种搅拌细胞培养

[发明专利]一种灌流式细胞培养的培养基更换方法-CN201210131028.X有效
发明人：董佳里;钟邵东;曹路君;吴浪波;吴城;齐欣;高燕;王金蓉;周丽微;鲁艳;彭红卫;赵斌;徐小萍 -专利权人： 苏州金盟生物技术有限公司;天津博发生物技术有限公司;成都金凯生物技术有限公司
申请日： 2012-04-28 - 公布日： 2012-09-26 - 主分类号： C12N5/071 文献下载
摘要：本发明公开了一种灌流式细胞培养的培养基更换方法，它包括如下步骤：(1)降温：降低细胞培养罐内培养基的温度至4～15℃；(2)通氧：通入氧气至培养基的溶氧量为150～250％(mg/L)；(3)更换培养基：停止搅拌，沉降细胞，沉降时间为0～48h，抽出上清液，加入新鲜培养基。本发明还公开了一种搅拌式细胞培养罐，以及一种细胞培养方法。本发明培养方法可以克服现有细胞灌流培养方法存在设备复杂、成本高的缺点，具有实际应用价值。
一种灌流细胞培养培养基更换方法

[发明专利]甲状旁腺激素衍生物-CN201110144843.5有效
发明人：赵斌;彭红卫;杨伟;张宝华;董佳里;谭枫于;赵凯 -专利权人：成都金凯生物技术有限公司;苏州金盟生物技术有限公司
申请日： 2011-05-31 - 公布日： 2012-04-04 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明公开了一种甲状旁腺激素衍生物，它具有SEQIDNO:1所示的氨基酸序列，在第26位的赖氨酸的ε-氨基上通过谷氨酸作为间隔基连有一个具有12到40个碳原子并且选择性地含有一个可以带负电荷基团的亲脂性基团W，得到PTH的衍生物，该衍生物与PTH相比其体内半衰期大大延长，从而可以降低PTH的给药频率，提高了药物的顺应性和治疗效果。
甲状旁腺激素衍生物

[发明专利]一种促进创面愈合的药物组合物-CN201110225783.X有效
发明人：赵斌;彭红卫;杨伟;张宝华;董佳里;赵凯;谭枫于 -专利权人：成都金凯生物技术有限公司;苏州金盟生物技术有限公司
申请日： 2011-08-08 - 公布日： 2012-01-04 - 主分类号： A61K38/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种促进创面愈合的药物组合物，它包含角质细胞生长因子-1和纤维蛋白胶，角质细胞生长因子-1和纤维蛋白胶的用量配比为：每1ml纤维蛋白胶中含有50～200μg角质细胞生长因子-1；所述纤维蛋白胶是纤维蛋白原在凝血酶、第VIII因子和Ca2+催化下制备而成的，其中，每1ml纤维蛋白胶由20～30mg纤维蛋白原、160IU凝血酶、4～20IU第VIII因子、0.06～0.18mol Ca2制备而成。还提供了前述药物组合物的制备方法以及在制备促进创面愈合的药物中的用途。本发明提供的药物组合物能促进创面组织快速愈合，提高创面组织蛋白含量和创面组织中羟脯氨酸含量，可用于制备促进创面恢复的药物。
一种促进创面愈合药物组合

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