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[发明专利]一种基于癌细胞和/或肿瘤组织裂解物组分和合成癌症抗原的癌症疫苗及制备方法-CN202310814634.X在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2023-07-05 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种基于癌细胞和/或肿瘤组织中全细胞组分/全抗原组分与肿瘤特异性抗原或者肿瘤相关抗原的疫苗系统及其制备方法及应用。首先得到癌细胞和/或肿瘤组织中的全细胞组分或者全细胞抗原组分，然后将上述物质与已知的肿瘤特异性/相关性抗原多肽或者表达其的核酸混合后共负载于纳米粒子或微米粒子，用于预防或治疗癌症。本发明提供的疫苗系统包含纳米粒子和/或微米粒子、癌细胞和/或肿瘤组织中全细胞组分/全抗原组分以及制备好的定量的肿瘤特异性/相关性抗原多肽/核酸，能够高效的激活癌细胞特异性免疫反应，可用于癌症等疾病的预防和治疗。
一种基于癌细胞肿瘤组织裂解组分合成癌症抗原疫苗制备方法

[发明专利]一种体外激活的含有树突状细胞和B细胞的混合细胞癌症疫苗及其应用-CN202310818760.2在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2023-07-05 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种体外激活的含有树突状细胞和B细胞的混合细胞癌症疫苗及其应用，该混合细胞疫苗由抗原递送粒子体外同时激活树突状细胞和B细胞得到；其中，抗原递送粒子为负载抗原组分的纳米粒子和/或微米粒子；抗原组分来源于以下的一种或多种：(1)癌细胞和/或肿瘤组织中细胞的水溶性组分和/或非水溶性组分；(2)其中的蛋白质和多肽组分；(3)其中的RNA组分；(4)体外合成的含有抗原多肽表位的蛋白质和/或多肽；(5)体外合成的可以表达抗原多肽表位的核酸。本发明克服了目前对B细胞初次激活T细胞作用的技术偏见，发现树突状细胞和B细胞混合细胞疫苗体系效果显著优于现有的树突状细胞疫苗。
一种体外激活含有树突细胞混合癌症疫苗及其应用

[发明专利]一种癌细胞特异性T细胞的检测试剂盒-CN202310818761.7在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2023-07-05 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明涉及一种癌细胞特异性T细胞的检测试剂盒，将外周血、外周免疫器官或肿瘤浸润淋巴细胞中含有T细胞的免疫细胞与负载多种癌细胞系和/或异体肿瘤组织抗原组分的粒子共孵育以激活可以识别和杀伤癌细胞的癌细胞特异性T细胞，检测分析被激活的癌细胞特异性T细胞数量和比例，进而评估患者体内可识别和杀灭癌细胞的特异性免疫能力的强弱。本发明克服了临床上在无法获得癌症患者自身肿瘤组织时如何制备可纳米粒子/微米粒子并有效筛选和检测外周血、外周免疫器官或肿瘤浸润淋巴细胞中广谱和多克隆的特异性T细胞的难题。检测出的癌细胞特异性T细胞含量多少，可以作为癌症免疫治疗或放疗等治疗方法疗效的生物标志物，具有易分离获取和特异性高的特点。
一种癌细胞特异性细胞检测试剂盒

[发明专利]用于预防或治疗癌症的特异性T细胞及其制备方法-CN202310600906.6在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2023-05-25 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： C12N5/0783 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于预防或治疗癌症的基于外周血或外周免疫器官的癌症特异性T细胞的制备方法，具体包括如下步骤：先分离得到外周血或者外周免疫器官的免疫细胞，然后与负载癌症全细胞抗原的纳米粒子和/或微米粒子共孵育一段时间激活癌症特异性T细胞，尔后分离得到被癌症抗原激活的癌症特异性T细胞，经过体外扩增后回输机体内发挥抗癌作用。本发明制备得到的纳米粒子或微米粒子，将肿瘤抗原组分负载在微米粒子和/或纳米粒子，用于激活癌症特异性T细胞，然后经过扩增后回输患者用于癌症的治疗或者预防复发或转移。分选法分离得到的癌症特异性T细胞特异性高，经扩增后杀伤癌细胞效果即可预防或治疗癌症。
用于预防治疗癌症特异性细胞及其制备方法

[发明专利]一种基于癌细胞或肿瘤组织中一部分组分的癌症疫苗及制备方法-CN202310497077.3在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2023-05-05 - 公布日： 2023-08-08 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本公开涉及一种基于癌细胞或肿瘤组织中一部分组分的癌症疫苗及制备方法。首先使用盐析法等先分离全细胞组分的中的水溶性蛋白质和非水溶性组分，然后将其负载于纳米粒子或微米粒子，用于预防或治疗癌症。本公开提供的疫苗系统包含纳米粒子和/或微米粒子、癌细胞和/或肿瘤组织中的水溶性组分中的蛋白质以及癌细胞和/或肿瘤组织中的非水溶性组分，能够高效的激活癌细胞特异性免疫反应，可用于癌症等疾病的预防和治疗。
一种基于癌细胞肿瘤组织一部分组分癌症疫苗制备方法

[发明专利]一种癌细胞特异性T细胞的检测试剂盒-CN202310400530.4在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-07-18 - 主分类号： G01N33/569 文献下载
摘要：本发明涉及一种癌细胞特异性T细胞的检测试剂盒，将外周血、外周免疫器官或肿瘤浸润淋巴细胞中含有T细胞的免疫细胞与负载多种癌细胞系和/或异体肿瘤组织的粒子共孵育以激活可以识别和杀伤癌细胞的癌细胞特异性T细胞，检测分析被激活的癌细胞特异性T细胞数量和比例，进而评估患者体内可识别和杀灭癌细胞的特异性免疫能力的强弱。本发明克服了临床上在无法获得癌症患者自身肿瘤组织时如何制备可纳米粒子/微米粒子并有效筛选和检测外周血、外周免疫器官或肿瘤浸润淋巴细胞中广谱和多克隆的特异性T细胞的难题。检测出的癌细胞特异性T细胞含量多少，可以作为癌症免疫治疗或放疗等治疗方法疗效的生物标志物，具有易分离获取和特异性高的特点。
一种癌细胞特异性细胞检测试剂盒

[发明专利]一种负载全细胞组分的靶向输送系统及其应用-CN202011146241.9有效
发明人：刘密;马琳;刁璐;李柏松 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2020-10-23 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本发明涉及免疫治疗技术领域，公开了一种负载全细胞组分的靶向输送系统。本发明靶向输送系统为表面有靶头的纳米级尺寸或微米级尺寸的粒子，且所述粒子负载有癌细胞或癌组织的全细胞组分；所述全细胞组分为细胞或组织中全细胞的水溶性成分和非水溶性成分，所述非水溶性成分通过增溶剂溶解；所述靶头与特定细胞或组织表面的分子结合进而帮助所述粒子进入细胞或组织。本发明巧妙地采用特定增溶剂增溶非水溶性部分，使其可以在水溶液中溶解，从而可以综合癌症细胞或组织中水溶性成分和非水溶性组分的的全细胞抗原来制备癌症疫苗，同时附加可靶向于抗原提呈细胞的靶头，以主动靶向的方式提高抗原提呈细胞吞噬效率，进而提高预防或治疗癌症的效果。
一种负载细胞组分靶向输送系统及其应用

[发明专利]一种全细胞组分的输送系统及其应用-CN202010223563.2有效
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2020-03-26 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本申请属于免疫治疗领域，公开了一种利用纳米级尺寸或微米级尺寸的粒子递送全细胞组分的水溶性成分和非水溶性成分的输送系统，以及用于制备预防和治疗癌症的疫苗中的应用。本发明所述全细胞组分的输送系统由纳米级尺寸或微米级尺寸的粒子和所述粒子负载的全细胞组分组成，所述全细胞组分为细胞或组织中全细胞的水溶性成分和非水溶性成分。因为水溶性部分和非水溶性部分都被负载于纳米粒子或微米粒子中，所以细胞组分中因为癌症所产生的变异蛋白质或多肽就都被负载于纳米粒子或微米粒子中。利用全细胞组分中这些因疾病突变而产生的具有免疫原性的物质即可用于癌症的预防和治疗。本发明所述全细胞组分的输送系统可以制备预防和/或治疗癌症的疫苗。
一种细胞组分输送系统及其应用

[发明专利]基于激活的抗原提呈细胞的核酸递送粒子、核酸递送系统及制备方法-CN202310034786.8在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2023-01-10 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本公开涉及一种基于激活的抗原提呈细胞膜组分的核酸递送粒子、核酸递送系统及其制备方法及应用，使用负载全细胞组分的纳米粒子或微米粒子激活抗原提呈细胞后将抗原提呈细胞的膜组分负载于已经内部负载mRNA的核酸递送前体粒子后，得到本公开中的核酸递送粒子。本公开提供的核酸递送粒子克服了mRNA递送过程中面临的无法在4摄氏度度或室温下长期储存、递送效率低等问题，能够高效的将mRNA递送到抗原提呈细胞并激活癌细胞特异性免疫反应，可用于癌症等疾病的预防和治疗。
基于激活抗原细胞核酸递送粒子系统制备方法

[发明专利]一种微米级脂质复合物及其制备和应用-CN202210046942.8有效
发明人：刘密;程军平;潘韵芝;季阿芳 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2022-01-14 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种微米级脂质复合物及其制备和应用。本发明微米级脂质复合物包括脂质载体、核酸和佐剂，所述核酸和佐剂均负载于脂质载体的内部及外部，粒径为0.8μm～500μm。本发明微米级脂质复合物在注射部位驻留时间更长，更容易被注射部位的抗原提呈细胞摄取从而引发机体免疫反应，在递送药物进入细胞时，能够同时递送引发免疫反应的核酸药物和佐剂并获得协同作用，相较于常用的纳米级脂质载体，能诱导产生强大的细胞免疫和体液免疫，并具有速释和缓释的效果；此外，荷负电的佐剂还能够中和核酸脂质复合物的表面电势，使其吸附更紧密，生物安全性更高，稳定性更强。
一种微米级脂质复合物及其制备应用

[发明专利]负载癌细胞全细胞组分和混合膜组分的疫苗的制备方法及其应用-CN202210758781.5在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2022-06-30 - 公布日： 2023-01-17 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种负载癌细胞全细胞组分和混合膜组分的疫苗的制备方法及其应用，制备方法包括以下步骤：S1、获取癌细胞的膜组分；S2、激活抗原提呈细胞，获取膜组分；S3、获取细菌的膜组分；S4、将S1和S2的产物，和/或S1和S3的产物与第二粒子共作用，使膜组分负载于第二粒子上，得到疫苗。本发明在实现源于肿瘤组织或癌细胞的疫苗负载广谱多样的癌细胞抗原的同时表面负载混合膜组分，赋予了疫苗适当的仿生膜特性。本发明所述的方法能够制备负载广谱癌细胞抗原表位的癌症疫苗，可用于各类癌症的预防和治疗。
负载癌细胞细胞组分混合疫苗制备方法及其应用

[发明专利]一种癌细胞特异性T细胞疫苗、以及激活癌细胞特异性T细胞的方法-CN202210784472.5在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2022-07-05 - 公布日： 2023-01-03 - 主分类号： A61K35/17 文献下载
摘要：本发明涉及一种癌细胞特异性T细胞疫苗、以及激活癌细胞特异性T细胞的方法，将外周血、外周免疫器官或肿瘤浸润淋巴细胞中的T细胞与被激活的抗原提呈细胞制备的粒子共孵育以激活癌细胞特异性T细胞。本发明克服了临床上目前无法有效筛选肿瘤浸润淋巴细胞中广谱和多克隆的癌细胞特异性T细胞的难题，能够从外周血、外周免疫器官或者肿瘤浸润淋巴细胞中分离广谱的具有特异性肿瘤杀伤功能的效应性癌细胞特异性T细胞，且具有易分离获取和特异性高的特点，可用于癌症的预防和治疗。
一种癌细胞特异性细胞疫苗以及激活方法

[发明专利]一种癌细胞特异性T细胞的检测方法及试剂盒-CN202210801405.X在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2022-07-08 - 公布日： 2023-01-03 - 主分类号： G01N15/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种癌细胞特异性T细胞的检测方法及试剂盒，将外周血、外周免疫器官或肿瘤浸润淋巴细胞中的T细胞与被负载全细胞组分的粒子激活的抗原提呈细胞制备的粒子共孵育以激活可以识别和杀伤癌细胞的癌细胞特异性T细胞，然后使用ELISPOT、流式细胞术、ELISA等技术检测分析被激活的癌细胞特异性T细胞的数量和比例，进而评估患者体内癌细胞特异性免疫能力的强弱。本发明克服了临床上目前无法有效筛选外周血、外周免疫器官或者肿瘤浸润淋巴细胞中广谱和多克隆的特异性T细胞的难题，能够从细胞中检测广谱的具有特异性杀伤功能的效应性细胞特异性T细胞，且具有易分离获取和特异性高的特点，可作为有效的生物标志物。
一种癌细胞特异性细胞检测方法试剂盒

[发明专利]一种预防或治疗I型糖尿病的疫苗系统及其制备方法-CN202111014202.8有效
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2021-08-31 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种预防或治疗I型糖尿病的疫苗系统，利用递送粒子递送含有与I型糖尿病相关抗原的细胞或组织中的全细胞的水溶性组分和/或非水溶性组分。本发明利用全细胞组分中自身抗原产生的免疫耐受即可用于I型糖尿病的预防和治疗，是用于制备I型糖尿病相关的疫苗或药物的有力备选。
一种预防治疗糖尿病疫苗系统及其制备方法

[发明专利]一种基于癌症特异性T细胞的细胞系统、淋巴细胞药物及其应用-CN202210411832.7在审
发明人：刘密 -专利权人： 苏州尔生生物医药有限公司
申请日： 2022-04-19 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种基于癌症特异性T细胞的细胞系统、淋巴细胞药物及其应用，细胞系统包括经癌症疫苗激活的癌症特异性T细胞，其中，癌症疫苗包括递送粒子及其负载的细胞组分，递送粒子为纳米粒子或微米粒子，细胞组分为来源于癌细胞和/或肿瘤组织分离得到的细胞中的水溶性组分和/或非水溶性组分。癌症特异性T细胞可以被癌症疫苗激活或使用癌症疫苗体外刺激DC细胞后将DC细胞注射进入体内激活。本发明通过同种异体激活免疫反应，并将先天免疫细胞和被激活的适应性免疫细胞同时移植到受体内，克服了临床上免疫能力较差的患者无法对疫苗产生有效免疫反应的难题。
一种基于癌症特异性细胞系统淋巴细胞药物及其应用

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