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[发明专利]一种南鹤虱药品特征图谱的构建方法及其应用-CN202310821373.4在审
发明人：张志强;刘天祎;张建辉;程立伟;周永康;闫晓鑫 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2023-07-05 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种南鹤虱药品特征图谱的构建方法及其应用，所述构建方法包括以下步骤：(1)将南鹤虱对照药材与醇溶液混合提取，得到对照药材参照物溶液；(2)将对照品与醇溶液混合，得到对照品参照物溶液；(3)将南鹤虱药品与醇溶液混合超声，得到供试品溶液；(4)将对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液分别进行UPLC检测，根据检测结果筛选出特征峰，并在特征峰中选择成分确定、峰形较好的为S峰，计算其他特征峰相对S峰的相对保留时间，即得到所述南鹤虱药品特征图谱；本发明提供的方法构建得到的特征图谱重复性好，精密度高，稳定性好，能够对南鹤虱药品进行有效的质量鉴定。
一种鹤虱药品特征图谱构建方法及其应用

[发明专利]一种川贝母配方颗粒中间体及其制备方法-CN202310499059.9在审
发明人：张志强;刘天祎;冯京;赵胜达;张思琦;周永康;程立伟;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2023-05-05 - 公布日： 2023-08-04 - 主分类号： A61K36/8966 文献下载
摘要：本发明提供了一种川贝母配方颗粒中间体及其制备方法。一种川贝母配方颗粒中间体的制备方法，包括：过滤获取川贝母水提液；将水提液浓缩至相对密度为1.01～1.04，将浓缩液在50～60℃温度内进行预热，趁热在250目～300目的条件下进行过滤获得滤液，最后将滤液进行喷雾干燥即得。本发明方法可以克服现有技术中采用常规喷雾干燥方式对川贝母水提物进行干燥时存在的收粉率较低的问题，有效获得状态较好、粉质细腻、溶化性好且喷雾干燥的收粉率可以达到85％以上的川贝母配方颗粒中间体。
一种川贝母配方颗粒中间体及其制备方法

[发明专利]一种川贝母的UPLC检测方法及其含量测定和鉴别方法-CN202310499155.3在审
发明人：张志强;冯京;刘天祎;赵胜达;张思琦;程立伟;周永康;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2023-05-05 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种川贝母的UPLC检测方法及其含量测定和鉴别方法。其中，一种川贝母的UPLC检测方法，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm；蒸发光检测器检测；以甲醇为流动相A，以0.02％二乙胺为流动相B，按正文表1的梯度洗脱程序进行洗脱。本发明提供了一种使用毒性较低的溶剂进行提取，在较短的时间内依然能有效获得出峰更多、各峰之间分离度较好的特征图谱并实现西贝母碱含量测定的UPLC检测方法；同时，还可以采用本发明获得的特征图谱有效实现川贝母中炉贝的鉴别，有效实现川贝母中炉贝与其他基原如松贝、青贝等的区分，从而保证药材基原准确，药材质量可靠。
一种川贝母 uplc 检测方法及其含量测定鉴别方法

[发明专利]一种蓼大青叶水提取物及其制剂的特征图谱及其构建方法-CN202210410953.X有效
发明人：张志强;姚杭琦;张美玲;蒋春亮;周婷;周永康;程立伟;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-04-19 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药质量检测领域，具体公开了一种蓼大青叶水提取物及其制剂的特征图谱的构建方法，包括以下步骤，(1)供试品溶液的制备；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相包括水和甲醇，梯度洗脱程序如说明书所定义。得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离度高，而且可以准确定位鸟苷、尿苷和腺苷峰的峰位置，充分的反映蓼大青叶水提取物以及水提取制剂(例如配方颗粒等制剂)的整体性和特征性，为蓼大青叶配方颗粒的质量检测和控制提供依据。
一种大青叶提取物及其制剂特征图谱构建方法

[发明专利]一种木鳖子类产品的薄层鉴别方法-CN202310333389.0在审
发明人：张志强;蔡金玲;张建辉;胡玉双;张娟;周永康;程立伟;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2023-03-30 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明属于中药鉴别技术领域，具体涉及一种木鳖子类产品的薄层鉴别方法。该薄层鉴别方法包括以下步骤：在制备供试品溶液时，提取溶剂包括水饱和正丁醇溶液；以木鳖子对照药材作为对照品；取供试品溶液、对照药材溶液，点样，以乙酸乙酯、无水乙醇、水和冰醋酸的混合液作为展开剂，展开，取出，检视。该薄层鉴别方法具有供试品溶液制备简单、无毒等优点，得到的薄层色谱中斑点信息丰富、分离度好，色谱图显色清晰，鉴别结果准确，有利于木鳖子类产品的质量控制。
一种木鳖子类产品薄层鉴别方法

[发明专利]一种蜈蚣配方颗粒特征图谱及其构建方法和应用-CN202211047665.9有效
发明人：张志强;张娟;张建辉;蔡金玲;胡玉双;程立伟;周永康 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-08-30 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种蜈蚣配方颗粒特征图谱及其构建方法和应用，所述构建方法包括以下步骤：(1)将蜈蚣药材与水混合煎煮，之后超声、过滤，得到对照药材参照物溶液；(2)将蜈蚣配方颗粒与水混合超声，得到供试品溶液；(3)将对照药材参照物溶液，供试品溶液分别进行UPLC检测，根据检测结果筛选出保留时间一致且峰形好、分离度高的峰为特征峰，并在特征峰中选择成分确定、峰形较好的为S峰，计算其他特征峰相对S峰的相对保留时间，即得到蜈蚣配方颗粒特征图谱。本发明提供的构建的特征图谱重复性好，精密度高，稳定性好，能够对蜈蚣配方颗粒进行有效的质量鉴定。
一种蜈蚣配方颗粒特征图谱及其构建方法应用

[发明专利]一种木鳖子的UPLC特征图谱构建方法及应用-CN202210731284.6有效
发明人：张志强;蔡金玲;张建辉;胡玉双;张娟;周永康;程立伟 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-06-24 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种木鳖子的UPLC特征图谱构建方法及应用，其中，一种木鳖子的UPLC特征图谱构建方法，包括构建待测物的特征图谱，所述特征图谱构建时的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：250～258nm；以0.1％甲酸为流动相A，乙腈为流动相B；梯度洗脱。本发明的方法操作更加简单，能够更加快速的检测出其中对羟基苯甲酸含量，且通过该构建方法获取的特征图谱还能有效实现木鳖子配方颗粒的整体质量控制。
一种木鳖子 uplc 特征图谱构建方法应用

[发明专利]木鳖子或木鳖子仁的特征图谱的构建方法及应用-CN202310332048.1在审
发明人：张志强;张娟;张建辉;蔡金玲;程立伟;周永康;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2023-03-30 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及木鳖子或木鳖子仁的特征图谱的构建方法及应用。该构建方法包括构建供试品的特征图谱，所述构建方法包括以下步骤：供试品溶液的制备；其中，色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱。该构建方法可以用于鉴别木鳖子仁和木鳖子，得到的特征图谱中特征峰的分离效果好，能够充分展示木鳖子或木鳖子仁中的有效化学成分，可以确定7个特征峰，信息多，准确度高，检测时间短，特征峰之间不存在干扰。该构建方法得到的特征图谱的重现性好，能够从原料到颗粒全面进行质量控制，该方法快速、可靠、稳定、精密度高。
木鳖子特征图谱构建方法应用

[发明专利]一种珍珠透骨草配方颗粒的制备方法与质量控制方法-CN202211054350.7有效
发明人：张志强;张宁;刘利娟;韩红梅;周永康;吉艳慧;董晨虹;程立伟 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-08-31 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种珍珠透骨草配方颗粒的制备方法与质量控制方法，所述珍珠透骨草配方颗粒的制备方法包括以下步骤：采用水煎煮法从珍珠透骨草饮片中提取珍珠透骨草，得到珍珠透骨草汤剂；将珍珠透骨草汤剂进行浓缩，得到浓缩液；将浓缩液进行喷雾干燥，得到喷雾粉；将喷雾粉进行干法制粒，得到珍珠透骨草配方颗粒；所述水煎煮法包括依次进行一煎和二煎，所述一煎的加水重量为珍珠透骨草饮片重量的10‑15倍，所述一煎的浸泡时间为20‑40min，煎煮时间为20‑40min。本发明优化了珍珠透骨草配方颗粒的制备工艺，并且构建得到珍珠透骨草颗粒的特征图谱和有效成分含量指标。
一种珍珠透骨配方颗粒制备方法质量控制

[发明专利]一种绞股蓝水提物的检测及其质量控制方法-CN202210412374.9有效
发明人：张志强;林爽;王杰;高珊珊;周永康;程立伟;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-04-19 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种绞股蓝水提物的检测及其质量控制方法，其中，一种绞股蓝水提物的检测方法，采用高效液相色谱法对待测物进行检测，所述的高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：245nm～265nm或350nm～370nm；以乙腈或甲醇为流动相A，以水或0.08％～0.12％体积浓度的磷酸溶液为流动相B，按照梯度洗脱程序进行洗脱。本发明既能有效实现更多特征峰显示且还能同时实现芦丁、商陆苷、槲皮素、商陆素指标成分含量准确测定，有效适用于绞股蓝水提物的质量控制。
一种绞股蓝水提物检测及其质量控制方法

[发明专利]一种含挥发油的中药配方颗粒工艺评价方法-CN202111342730.6有效
发明人：张志强;周南;周永康;闫晓鑫;程立伟;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-11-12 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明提供了一种含挥发油的中药配方颗粒工艺评价方法，采用评价指标的Scqa对中药配方颗粒的制备工艺中任一步骤生成的产物进行评价；所述评价指标的Scqa至少包括图谱的Scqa，或图谱的Scqa与挥发油转移率的Scqa、浸膏得率的Scqa、指标成分转移率的Scqa中的至少一种；筛选出Scqa值更接近于1的数量最多的产物所对应的工艺即可；所述图谱的Scqa为图谱中峰面积的Scqa，获取过程为：分别获得标准汤剂、供试品的图谱，获取图谱中显示的各个特征峰的峰面积，然后计算供试品和标准汤剂中各个相对应的特征峰的峰面积的比值即可。本发明通过Scqa值可以有效评价不同生产工艺步骤制备得到的产物所含的物质基础与标准汤剂的所含的物质基础之间的一致性。
一种挥发油中药配方颗粒工艺评价方法

[发明专利]一种区分北苍术与茅苍术水提物的方法-CN202210394671.5有效
发明人：张志强;董晨虹;程立伟;周南;周永康 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-04-14 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种区分北苍术与茅苍术水提物的方法，包括：采用高效液相色谱法获取待测物的特征图谱；该特征图谱中至少包括4个特征峰，分别命名为峰1、峰2、峰4和峰7，以绿原酸所对应的峰4为S峰，其他特征峰与S峰的相对保留时间在规定值的±10％之内；所述峰1、峰2和峰7的规定值依次为：0.675、0.705、1.182；若待测物的特征图谱中，峰2相对于峰1的峰面积比值大于0.3，或/和，峰7相对于峰1的峰面积比值大于1；该待测物为北苍术水提物，反之则为茅苍术水提物。本发明通过上述方法可以快速、准确的区别出北苍术与茅苍术水提物，操作十分简便。
一种区分苍术水提物方法

[发明专利]鸡内金和/或醋鸡内金及制剂的特征图谱及其构建方法和含量测定方法-CN202111624543.7有效
发明人：张志强;刘天祎;张思琦;程立伟;周永康;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了鸡内金和/或醋鸡内金及制剂的特征图谱及其构建方法和含量测定方法，所述构建方法构建得到的特征图谱中含有11个共有特征峰，显著提升了特征峰的数量，而且准确指认了其中的尿苷峰、鸟苷峰、尿嘧啶峰和腺苷峰，因此构建方法能够有效提升鸡内金及其制剂和/或醋鸡内金及其制剂特征图谱的精确度，能够充分反应鸡内金及其制剂和/或醋鸡内金及其制剂的整体性和特征性，这有利于更加全面地监控鸡内金及其制剂和/或醋鸡内金及其制剂的质量。
鸡内金制剂特征图谱及其构建方法含量测定

[发明专利]一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法-CN202211446835.0在审
发明人：张志强;张思琦;刘天祎;周永康;程立伟;董晨虹 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-11-18 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法，包括以下步骤：将赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行提取，配制成供试品溶液；将尿苷和水混合，配制成对照品溶液；将供试品溶液与对照品溶液分别采用高效液相色谱检测，得到赤小豆配方颗粒或赤小豆药材中尿苷的含量及赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的特征图谱。本发明提供一种赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的HPLC特征图谱的构建方法及含量测定方法，同一种方法既可作为特征图谱鉴别又可作为含量测定方法。本发明提供的方法效率高，方法简单，效果好，可加强专属性鉴别和含量测定进行质量控制，从而对赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行全面质量控制。
一种赤小豆配方颗粒药材质量控制方法

[发明专利]一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法-CN202211624852.9在审
发明人：张志强;邓海霞;周永康;梁勇满;李纳纳;程立伟 -专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法，包括，在干燥前将糊精和二氧化硅混入玉竹提取物中，经干燥后，加入或者不加入辅料，制粒，即得玉竹配方颗粒。通过糊精和二氧化硅在干燥前与玉竹提取物混合能够发挥协同作用在改善玉竹配方颗粒质量的同时，显著提高了玉竹配方颗粒的收粉率。制得的玉竹配方颗粒具有较低的吸湿性以及良好的成型性和流动性。
一种玉竹配方颗粒制备方法质量控制

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