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[发明专利]一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法-CN202011018331.X在审
发明人：陈永奇;杨栋;叶永浩;韩飞 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2020-09-24 - 公布日： 2020-12-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，属于药物分析技术领域。本发明的方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用流动相A和流动相B进行反相高效液相色谱梯度洗脱；其中，流动相A为盐浓度为10～30mmol/L、用pH调节剂调至pH为2.5～4.0的磷酸盐缓冲液，流动相B为甲醇或乙腈。本发明的方法简单高效、易操作、通用性强、灵敏度高，对茚达特罗和格隆溴铵的测定均具有较低的定量限，快捷高效，能够很好地满足研发和生产的需求。
一种同时测定茚达特罗格隆溴铵含量 hplc 方法

[发明专利]一种治疗哮喘的吸入粉雾剂及其制备方法-CN202011018722.1在审
发明人：陈永奇;韩飞;叶永浩 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2020-09-24 - 公布日： 2020-12-08 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗哮喘的吸入粉雾剂，其是由载体微粉、福莫特罗的载药微粉和穿心莲内酯微粉组成，其中福莫特罗的载药微粉递送量为1～20μg，其至少99％(w/w)的微粒粒径小于10μm；穿心莲内酯微粉的递送量为20～1000μg，其至少99％(w/w)的微粒粒径小于10μm；载体微粉选自生理可接受的糖、多元醇、氨基酸中的一种或几种，其至少10％(w/w)的微粒粒子粒径为小于10μm。本发明的吸入粉雾剂能够有效缓解哮喘症状，具有较好的抗炎效果和支气管扩张作用；而且制备方法操作简单，成本降低，解决了主药和辅料用量悬殊的问题。
一种治疗哮喘吸入粉雾剂及其制备方法

[外观设计]吸入器-CN202030170825.4有效
发明人：陈永奇 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2020-04-23 - 公布日： 2020-08-04 - 主分类号： 24-04 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：吸入器。2.本外观设计产品的用途：用作吸入器，尤其是干粉吸入器。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图1。
吸入

[外观设计]干粉吸入器-CN201930606545.0有效
发明人：陈永奇 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-11-05 - 公布日： 2020-06-30 - 主分类号： 24-04 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：干粉吸入器。2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于呼吸系统药物的吸入给药。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1立体图。5.请求保护的外观设计包含色彩。6.指定设计1为基本设计。
干粉吸入

[外观设计]干粉吸入器-CN201930606554.X有效
发明人：陈永奇 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-11-05 - 公布日： 2020-06-30 - 主分类号： 24-04 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：干粉吸入器。2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于呼吸系统药物的吸入给药。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。6.指定设计1为基本设计。
干粉吸入

[实用新型]一种快速测量物料可压性的装置-CN201920882845.6有效
发明人：陈永奇;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-06-11 - 公布日： 2020-04-07 - 主分类号： G01N19/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种快速测量物料可压性的装置，包括外壳、物料斗、称重器、压实装置、重量压力台、物料厚度检测和导轨，所述称重器、重量压力台、压实装置、物料厚度检测仪和导轨位于所述外壳内，所述称重器位于所述物料斗的下方，所述物料斗设有与所述称重器电连接的物料截止阀，所述称重器顶部设有称重盘，所述称重盘的开口正对物料斗的下方，所述压实装置安装在靠近称重器的位置，所述重量压力台设置在位于装置底部的所述导轨上，重量压力台顶部设有破坏器，物料厚度检测仪安装在所述重量压力台和压实装置之间的位置，所述物料截止阀与所述称重器电连接，所述物料厚度检测仪与所述破坏器电连接。
一种快速测量物料可压性装置

[实用新型]一种测量物料扬粉性质的装置-CN201920883030.X有效
发明人：陈永奇;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-06-11 - 公布日： 2020-04-07 - 主分类号： G01N5/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种测量物料扬粉性质的装置：由漏斗、封底板、密闭测量室和底盘组成，所述漏斗固定安装在所述密闭测量室的顶部，所述漏斗的本体向所述密闭测量室内部延伸，所述封底板位于所述漏斗的底部，所述封底板的一端位于所述密闭测量室内，其另一端穿越通孔延伸到所述密闭测量室侧壁外，所述密闭测量室安装在底盘上，所述密闭测量室的内壁设有可吸附膜，所述底盘被所述密闭测量室侧壁围蔽的空间设有凹槽。本实用新型具有以量化的方式有效测量物料扬粉性质的优点。
一种测量物料性质装置

[实用新型]一种表征干粉吸入制剂在呼吸系统空气动力学的仿真装置-CN201920873820.X有效
发明人：陈永奇;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-06-11 - 公布日： 2020-04-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种表征干粉吸入制剂在呼吸系统空气动力学的仿真装置：包括恒温恒湿箱、蒸汽及真空产生装置和呼吸系统模型，呼吸系统模型设置在恒温恒湿箱内，恒温恒湿箱和呼吸系统模型均与蒸汽及真空产生装置连接；恒温恒湿箱内设温湿度传感器，温湿度传感器与蒸汽及真空产生装置电连接；呼吸系统模型包括口腔接受器和样品收集器，呼吸系统模型的内壁涂有吸湿后变粘的涂层，样品收集器分为第一样品收集器和第二样品收集器，其通过仿造人体呼吸道形状的导管与口腔接受器连接，每个收集器设有8个收集盘，使用本实用新型将更精确科学的比对仿制药与原研药的空气动力学特征，提高体外数据推体内数据的准确性及相关性，降低研发风险和资金投入。
一种表征干粉吸入制剂呼吸系统空气动力学仿真装置

[发明专利]一种胶囊型依来曲普坦鼻吸入粉雾剂及其制备方法和应用-CN201910600771.7在审
发明人：陈永奇;李宝茹;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-07-04 - 公布日： 2019-12-20 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种胶囊型依来曲普坦鼻吸入粉雾剂，由依来曲普坦微粉和载体微粉组成，其特征在于，所述依来曲普坦的原料微粉的颗粒尺寸为d10＝5‑30μm、d50＝10‑100μm、d90＝30‑150μm，所述载体微粉的颗粒尺寸为d90＝20‑320μm。本发明还提供胶囊型依来曲普坦鼻吸入粉雾剂的制备方法，包括依来曲普坦微粉化、乳糖颗粒制备、混合及分装工序。混合时，取微粉化的依来曲普坦与乳糖颗粒，采用等量递加方式进行混合，混合速度为2～15转/分钟，混合时间5‑45分钟。本发明包括鼻吸入和经口腔吸入2种吸入方式，依来曲普坦还可以以生理盐的形式存在。本发明可通过鼻脑靶向给药直接到达疼痛部位，快速起效，避过肝脏首过效应，提高生物利用度，直接吸入避免肝脏首过效应，降低药物用量和副作用。
微粉鼻吸吸入乳糖颗粒首过效应粉雾剂胶囊型微粉化制备肝脏生物利用度靶向给药等量递加快速起效疼痛部位药物用量生理盐鼻脑分装口腔

[发明专利]一种测量物料扬粉性质的装置-CN201910503119.3在审
发明人：陈永奇;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-06-11 - 公布日： 2019-10-08 - 主分类号： G01N5/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种测量物料扬粉性质的装置：由漏斗、封底板、密闭测量室和底盘组成，所述漏斗固定安装在所述密闭测量室的顶部，所述漏斗的本体向所述密闭测量室内部延伸，所述封底板位于所述漏斗的底部，所述封底板的一端位于所述密闭测量室内，其另一端穿越通孔延伸到所述密闭测量室侧壁外，所述密闭测量室安装在底盘上，所述密闭测量室的内壁设有可吸附膜，所述底盘被所述密闭测量室侧壁围蔽的空间设有凹槽。本发明具有以量化的方式有效测量物料扬粉性质的优点。
密闭测量室漏斗封底板测量物料底盘侧壁测量底盘组成有效测量室内部吸附膜内壁通孔延伸穿越量化室内

[发明专利]一种夫罗曲坦吸入粉雾剂及其制备方法和应用-CN201910600068.6在审
发明人：陈永奇;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-07-04 - 公布日： 2019-09-20 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种夫罗曲坦吸入粉雾剂，由夫罗曲坦微粉和载体微粉组成：所述夫罗曲坦微粉的颗粒尺寸为d10＝0.8‑1.8μm、d50＝1.5‑4.5μm、d90＝3.0‑9.0μm，且超过95％的所述夫罗曲坦微粉的颗粒尺寸<10μm；所述载体微粉的颗粒尺寸为d10＝20‑45μm、d50＝80‑110μm、d90＝120‑180μm，所述夫罗曲坦微粉与所述载体微粉的重量比为1:1～1000。本发明的制备方法包括夫罗曲坦吸入粉雾剂的制备方法包括以下步骤：夫罗曲坦微粉化、载体微粉化、载体制粒、混合、分装：取混匀的粉末用微量胶囊充填机充填于胶囊中，分装制得含夫罗曲坦吸入粉雾剂的胶囊中，每个胶囊的装量为1～200mg。本发明包括鼻吸入和经口腔吸入2种吸入方式，夫罗曲坦还可以以生理盐的形式存在。本发明的生物利用度高且起效快。
微粉吸入粉雾剂胶囊微粉化分装吸入制备制备方法和应用胶囊充填机生物利用度生理盐重量比鼻吸充填混匀起效口腔

[发明专利]一种快速测量物料可压性的装置-CN201910502306.X在审
发明人：陈永奇;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-06-11 - 公布日： 2019-08-30 - 主分类号： G01N19/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种快速测量物料可压性的装置，包括外壳、物料斗、称重器、压实装置、重量压力台、物料厚度检测和导轨，所述称重器、重量压力台、压实装置、物料厚度检测仪和导轨位于所述外壳内，所述称重器位于所述物料斗的下方，所述物料斗设有与所述称重器电连接的物料截止阀，所述称重器顶部设有称重盘，所述称重盘的开口正对物料斗的下方，所述压实装置安装在靠近称重器的位置，所述重量压力台设置在位于装置底部的所述导轨上，重量压力台顶部设有破坏器，物料厚度检测仪安装在所述重量压力台和压实装置之间的位置，所述物料截止阀与所述称重器电连接，所述物料厚度检测仪与所述破坏器电连接。
称重器重量压力压实装置物料斗厚度检测仪电连接导轨物料截止阀快速测量称重盘可压性破坏器厚度检测正对开口

[发明专利]一种表征干粉吸入制剂在呼吸系统空气动力学的仿真装置-CN201910502290.2在审
发明人：陈永奇;胡芳 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-06-11 - 公布日： 2019-08-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种表征干粉吸入制剂在呼吸系统空气动力学的仿真装置：包括恒温恒湿箱、蒸汽及真空产生装置和呼吸系统模型，呼吸系统模型设置在恒温恒湿箱内，恒温恒湿箱和呼吸系统模型均与蒸汽及真空产生装置连接；恒温恒湿箱内设温湿度传感器，温湿度传感器与蒸汽及真空产生装置电连接；呼吸系统模型包括口腔接受器和样品收集器，呼吸系统模型的内壁涂有吸湿后变粘的涂层，样品收集器分为第一样品收集器和第二样品收集器，其通过仿造人体呼吸道形状的导管与口腔接受器连接，每个收集器设有8个收集盘，使用本发明将更精确科学的比对仿制药与原研药的空气动力学特征，提高体外数据推体内数据的准确性及相关性，降低研发风险和资金投入。
呼吸系统样品收集器真空产生装置蒸汽干粉吸入制剂温湿度传感器恒温恒湿箱空气动力学仿真装置恒温恒湿接受器口腔空气动力学特征人体呼吸道模型设置体内数据电连接收集盘收集器仿造比对导管内壁体外吸湿研发制药资金

[发明专利]一种丹酚酸A胶囊型吸入粉雾剂及其制备方法-CN201910390093.6在审
发明人：陈永奇;韩飞 -专利权人： 珠海瑞思普利生物制药有限公司
申请日： 2019-05-10 - 公布日： 2019-08-23 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种丹酚酸A胶囊型吸入粉雾剂，由丹酚酸A微粉和载体微粉组成，其特征在于：所述丹酚酸A微粉的颗粒尺寸为d10＝0.5‑1.5μm、d50＝1.5‑4.0μm、d90＝2.5‑8.0μm，且超过95％的所述丹酚酸A微粉的颗粒尺寸<10μm；所述载体微粉的颗粒尺寸为d10＝15‑50μm、d50＝80‑120μm、d90＝120‑200μm，所述丹酚酸A与所述载体微粉的重量比为1:1～1000。本发明还公开了丹酚酸A胶囊型吸入粉雾剂的制备方法。本发明能够提高粉雾剂中丹酚酸A的肺部沉积率，避免载体微粉在肺部的沉积，增加组合物的稳定性。
丹酚酸A 微粉胶囊型吸入粉雾剂制备肺部沉积粉雾剂重量比沉积肺部

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