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[发明专利]一种硝酸异山梨酯注射液中硝酸盐和亚硝酸盐含量的检测方法-CN202310597703.6在审
发明人：蔡强;吴闽燕;祁雯雯;雷正发;谢立;许庆锐 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2023-05-25 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种硝酸异山梨酯注射液中硝酸盐和亚硝酸盐含量的检测方法，本方法无需特殊的仪器设备，采用常见的搭载十八烷基硅烷键合硅胶柱的高效液相色谱仪进行检测。此方法经过验证符合标准，准确可靠，实用性强，可以直接应用于硝酸异山梨酯注射液的生产质量监测。
一种硝酸山梨注射液硝酸盐亚硝酸盐含量检测方法

[实用新型]一种自动分水器-CN202223267453.X有效
发明人：李振轩;韩石;杨海宁;凌宇凤 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2022-12-07 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： B01D17/025 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种自动分水器，所述分水器包括分相罐和拱形弯管道。本实用新型结构简单，通过在重相出料口处管道上增加一个拱形弯管道，以及在拱形弯管道正上方和分相罐罐体上排气口相接的连通排气管道，消除了生产过程中可能产生的压差，巧妙避免了虹吸的发生，有利于正常的生产操作；根据分相罐内两种物料的比重，找到一个合适的两相分界面，可知此时两相液体水平高度，在分相罐的重相出口管道上做一个特定高度的拱形弯管道，进料口持续进料时，根据液体压强平衡原理在压强差的作用下轻重两相能持续自动排出，分相罐内两相分界面保持不变，不需要人工干预就可持续分离该轻重两相。
一种自动分水

[发明专利]一种（S）-1,2丙二醇中（R）-1,2丙二醇含量的检测方法-CN202310210995.3在审
发明人：蔡强;胡文超;喻龙;谢林霞;谢立 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司
申请日： 2023-03-07 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种采用液相色谱法检测（S）‑1,2丙二醇中（R）‑1,2丙二醇含量的方法，通过使用正相或反相手性色谱柱，在甲醇‑水或正己烷‑异丙醇流动相体系下进行等度洗脱，经过实验验证，本方法准确可靠，能满足实际药品生产的检测需求。
一种丙二醇含量检测方法

[发明专利]苯磺顺阿曲库铵关键中间体R-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐有关物质及纯度检测方法-CN202310317581.0在审
发明人：蔡强;吴涛;高丽;谢林霞;凌宇凤 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司;润都制药（武汉）研究院有限公司
申请日： 2023-03-29 - 公布日： 2023-07-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域。具体涉及麻醉用药苯磺顺阿曲库铵的关键中间体R‑四氢罂粟碱‑N‑乙酰‑L‑亮氨酸盐（BHS‑2）的有关物质及纯度检测，为其提供了一种便捷、高效、经济和准确的检测方法。该方法能有效检测BHS‑2中的有关物质及纯度。
苯磺顺阿曲库铵关键中间体罂粟碱乙酰亮氨酸有关物质纯度检测方法

[发明专利]一种高效率处理单硝酸异山梨酯反应液的方法-CN202111629072.9在审
发明人：董雪林;胡双龙;覃志俊;蔡强;谢立;乐东;张春亮 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： C07D493/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种单硝酸异山梨酯反应液的后处理方法，采用发烟硝酸对异山梨醇进行硝化制备单硝酸异山梨酯制备工艺中，由于反应的选择性较差，会产生大量的硝酸异山梨酯和2‑硝酸异山梨酯的杂质，硝酸异山梨酯同样为一种原料药，可以进行回收，2‑硝酸异山梨酯可以回收后转化为硝酸异山梨酯，该工艺完成了单硝酸异山梨酯和硝酸异山梨酯的分离和纯化，并实现了物料的充分利用。
一种高效率处理硝酸山梨反应方法

[发明专利]一种氯沙坦杂质的制备方法-CN202111618779.X在审
发明人：蔡强;徐晨廷;乐东;张春亮;陶少君;谢立 -专利权人： 润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： C07D233/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种氯沙坦杂质的制备方法，其内容包括在无机碱、相转移催化剂和有机溶剂的条件下进行的咪唑衍生物与卤代联苯衍生物之间的偶联反应。通过该方法可以高效、高选择性地得到洛沙坦制备中的关键杂质，在实际生产工作中具有重要意义。
一种氯沙坦杂质制备方法

[发明专利]一种苯甲酸阿格列汀异构体的检验方法-CN202211497930.3在审
发明人：吴挺强;黄坚涛;谢金昌;汤伟彬;蔡强;兰柳琴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2022-11-29 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种苯甲酸阿格列汀异构体的检测方法，为解决苯甲酸阿格列汀异构体的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测苯甲酸阿格列汀异构体的含量，从而有效保障用药安全，便于苯甲酸阿格列汀的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于苯甲酸阿格列汀的质量控制。
一种苯甲酸阿格列汀异构体检验方法

[发明专利]一种N，N-二甲基甲酰胺中二甲胺的检验方法-CN202310232813.2在审
发明人：蔡强;吴挺强;黄坚涛;汤伟彬;凌宇凤 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2023-03-13 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明的目的在于提供一种高效液相色谱柱前衍生液相检测方法测定N，N‑二甲基甲酰胺（以下简称DMF）中二甲胺含量。DMF是合成奥美沙坦酯的重要溶剂，二甲胺是DMF中的潜在杂质，可能会残留在DMF中，为准确控制DMF中二甲胺的含量，本发明人自主开发了柱前衍生液相检测方法，采用的高效液相色谱仪的色谱柱是十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的，利用氦气对色谱柱施压，从而达到DMF中二甲胺与其它物质分离，最后可以确定DMF中二甲胺残留量。为验证该方法的有效性和可行性，对其在系统适用性、专属性、精密度、定量限和检测限、线性和范围、耐用性和溶液稳定性等方面进行验证，使其完全符合标准，并且可用于奥美沙坦酯的质量控制。
一种甲基甲酰胺二甲检验方法

[发明专利]一种4-（甲基氨基）-1-（3-吡啶基）-1-丁酮盐酸有关物质的检验方法-CN202111585646.7有效
发明人：谢林霞;喻龙;胡文超;蔡强;兰柳琴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司
申请日： 2021-12-23 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸有关物质的检验方法，为解决4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸的有关物质，从而有效保障用药安全，便于4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸的质量控制。
一种甲基氨基吡啶丁酮盐酸有关物质检验方法

[发明专利]一种2-正丁基-4-氯-5-甲酰基有关物质的检验方法-CN202210478281.6有效
发明人：谢林霞;胡文超;喻龙;蔡强;兰柳琴;乐东;张春亮 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司
申请日： 2022-05-05 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基有关物质的检验方法，为解决2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的有关物质，从而有效保障用药安全，便于2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的质量控制。
一种丁基甲酰基有关物质检验方法

[发明专利]一种溴代三苯甲基四氮唑联苯中二溴海因的检测方法-CN202111593192.8有效
发明人：喻龙;胡文超;谢林霞;蔡强;谢立 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种溴代三苯甲基四氮唑联苯中二溴海因的检测方法，本方法是通过顶空气相色谱仪配置ECD检测器的方法来控制的，为BBTT中二溴海因的检测提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能有效检测BBTT中二溴海因的含量，从而有效保障用药安全。该方法在系统适用性、专属性、定量限和检测限、重复性、加样回收率、溶液稳定性方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于BBTT中二溴海因的质量控制。
一种溴代三苯甲基四氮唑联苯中二溴海因检测方法

[发明专利]一种苯磺顺阿曲库铵的精制方法-CN202211491059.6在审
发明人：商俊兵;殷超;吴涛;蔡强;兰柳琴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2022-11-28 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明提供一种苯磺顺阿曲库铵的精制方法，所述方法通过在精制时加入表面活性剂提高产品的稳定性，制备得到样品各检测项目均能满足现有的质量标准，操作简单，适合工业化生产，制备得到的苯磺顺阿曲库铵贮存期间性质稳定，制备得到样品各检测项目均能满足现有的质量标准，制备得到的苯磺顺阿曲库铵更易保存。
一种苯磺顺阿曲库铵精制方法

[发明专利]一种盐酸度洛西汀中间体的制备方法-CN202111440713.6有效
发明人：覃志俊;庞振坤;蔡强;胡喜林;孙翔;兰柳琴;乐东;张春亮 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2021-12-01 - 公布日： 2023-03-03 - 主分类号： C07D333/20 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸度洛西汀中间体的制备方法，所述方法在混合溶剂中将S‑(‑)‑N,N‑二甲基‑3‑羟基‑3‑(2‑噻吩基)丙胺与1‑氟萘反应生成(S)‑(+)‑N,N‑二甲基‑3‑(1‑萘氧基)‑3‑(2‑噻吩基)丙胺，在乙醇水体系中将(S)‑(+)‑N,N‑二甲基‑3‑(1‑萘氧基)‑3‑(2‑噻吩基)丙胺与左旋酒石酸反应生成盐酸度洛西汀中间体，操作简单，工业废水量少，收率高，成本低。
一种盐酸度洛西汀中间体制备方法

[发明专利]一种制备洛沙坦钾关键中间体的方法-CN202110754501.9在审
发明人：蔡强;阎智勇;乐东;张春亮;陶少君;徐晨廷;兰柳琴 -专利权人： 润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2021-07-05 - 公布日： 2023-01-10 - 主分类号： C07D403/10 文献下载
摘要：本发明提供一种制备洛沙坦钾关键中间体的方法，所述方法在溶剂中将2‑丁基‑4‑氯‑5‑（羟甲基）‑1‑[（2’‑(1‑三苯甲基‑四唑‑5‑基)‑联苯‑4‑）甲基]咪唑在有机酸作用下脱三苯甲基保护基，生成2‑丁基‑4‑氯‑5‑（羟甲基）‑1‑[（2’‑（1‑H‑四唑‑5‑基）‑联苯‑4‑）甲基]咪唑，操作简单，反应时间短，原料便宜易得，产物易分离，收率高，纯度高，有机酸的酸性比强酸弱，在三苯甲基络沙坦脱保护时不宜产生杂质，且有机酸在工业化生产中，使用，储存更安全。
一种制备洛沙坦钾关键中间体方法

[发明专利]一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中氯甲酸乙酯的检验方法-CN202211001980.8在审
发明人：张敏;李达胜;汤伟彬;蔡强;兰柳琴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司
申请日： 2022-08-22 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中氯甲酸乙酯的检测方法，为解决盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中氯甲酸乙酯的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过衍生试剂二乙胺进行柱前衍生化，衍生后生成N,N‑二乙基乙氧基甲酰胺，在GC‑MS/MS中进行检测，能检测盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中氯甲酸乙酯的含量，从而有效保障用药安全，便于盐酸甲砜霉素甘氨酸酯的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于盐酸甲砜霉素甘氨酸酯的质量控制。
一种盐酸霉素甘氨酸酯中氯甲酸检验方法

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