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[发明专利]单磷酸阿糖腺苷的合成方法及应用-CN202110464108.6有效
发明人：韩林;黄月娜;王小芳 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2021-04-28 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，公开了一种单磷酸阿糖腺苷的合成方法及应用，所述合成方法是由5‑碘‑2‑((磷羧基氧代)甲基)‑4‑(甲苯磺酰氧代)四氢呋喃‑3‑基乙酸酯与叔‑丁基(8‑羟基‑9H‑嘌呤‑6‑基)氨基甲酸酯经过缩合、环氧化、开环和脱硫反应合成单磷酸阿糖腺苷。本发明所提供的单磷酸阿糖腺苷的合成方法进一步简化了工业生产步骤，提高了总的反应收率，减少了工业生产成本。本发明适用于合成单磷酸阿糖腺苷，所合成的单磷酸阿糖腺苷用于制备注射用单磷酸阿糖腺苷。
磷酸腺苷合成方法应用

[发明专利]注射用盐酸吉西他滨的制备方法-CN202211391782.7有效
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-11-08 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： A61K31/7068 文献下载
摘要：本发明公开了注射用盐酸吉西他滨的制备及其含量检测方法，属于制药领域，其制备方法通过控制各工艺操作步骤的结合，获得药品质量含量稳定，有关物质低，废品率低，同时采用本发明的含量检测方法能够快速地检测出注射用盐酸吉西他滨的含量，专属性强。
注射盐酸制备方法

[发明专利]注射用奥美拉唑钠的制备方法-CN202211042824.6有效
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-08-29 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用奥美拉唑钠的制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取0.01重量份依地酸二钠和0.02重量份氢氧化钠溶于10～20℃的水中，再加入1重量份奥美拉唑钠溶解，调pH值至10.6～11.0，定容，过滤，冻干，即得所述注射用奥美拉唑钠。本发明通过先溶解依地酸二钠和氢氧化钠，使溶液呈碱性后再加入奥美拉唑钠溶解，能够有效降低注射用奥美拉唑钠中的杂质含量。
注射用奥美拉唑钠制备方法

[发明专利]注射用泮托拉唑钠的制备方法-CN202211262471.0有效
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-10-14 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用泮托拉唑钠的制备方法，包括如下步骤：配制泮托拉唑钠溶液；灌装；真空冷冻干燥；配制步骤包括：将水溶液冷却至10摄氏度，并充入氮气；按照体积比为1：1的原则分别配制泮托拉唑钠溶液及甘露醇溶液，并分别向配制后的溶液中加入0.05％及0.15％的活性炭，搅拌均匀后混合；以氢氧化钠溶液将所得的混合液的pH粗调至10；活性炭搅拌吸附30分钟后，脱炭、过滤，补齐水溶液，得到配方量需要的溶液浓度，再以氢氧化钠溶液将最终的配制液pH精调制10。本发明通过对配液条件的控制及真空冷冻干燥条件的控制，尤其是真空冷冻干燥条件的控制，使得最终制备的成品杂质含量低、性状稳定、制剂含水量低、复溶后溶液澄清，从而能够最大程度降低药物的副作用，降低生产成本、提高成品率。
注射用泮托拉唑钠制备方法

[发明专利]一种来曲唑粒径的检测方法-CN202310249462.6在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2023-03-15 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： G01N15/02 文献下载
摘要：本申请公开了一种来曲唑粒径的检测方法，采用干法分散系统可以进行有效的检测，经过检测前的确认、清洁系统，再进行检测参数的设置，通过设置好的SOP控制参数进行样品粒径检测，能够快速、准确地检测出来曲唑的粒径。
一种来曲唑粒径检测方法

[发明专利]一种伏立康唑分散片及其制备方法-CN202110372678.2有效
发明人：王玉英;王小芳;黄月娜 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2021-04-07 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种伏立康唑分散片及其制备方法，属于制药技术领域，本发明的伏立康唑分散片选自内部填充有压缩二氧化碳并且含有崩解剂的蔗糖微粒作为甜味剂，代替碳酸氢钠与有机酸反应释放二氧化碳。其制备方法如下：S1将伏立康唑原料进行微粉；S2辅料分别过60目筛；S3伏立康唑以及辅料加入高效湿法制粒机中混匀；S4制湿粒；S5湿粒与润滑剂置于多向运动混合机中混合、压片即得。本发明的伏立康唑分散片具有良好的溶出度和崩解速度，且简化了辅料种类，降低了生产成本。
一种伏立康唑分散及其制备方法

[发明专利]注射用单磷酸阿糖腺苷粉针剂的制备方法-CN202211602166.1在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用单磷酸阿糖腺苷粉针剂的制备方法，包括以下步骤：步骤S1：向容器中单磷酸阿糖腺苷100份、甘露醇25份、氯化钠2份、注射用水2000份，充分溶剂；步骤S2：除菌过滤，装瓶；步骤S3：将S2中得到的药品至于冻干箱中，进行预冻、反复冷冻升华干燥、再干燥。能够有效的降低单磷酸阿糖腺苷粉针剂的D50，从而提高粉针剂的溶出速度，更加便于使用，制备流程中使用了反复冷冻升华干燥的方法进一步降低了产品中的水分，提高了粉针剂的稳定性和安全性。
注射磷酸腺苷针剂制备方法

[发明专利]一种盐酸地尔硫卓的制备方法-CN202211564976.2在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-12-07 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： C07D281/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸地尔硫卓的制备方法，包括以下步骤：S1：向反应装置中加入化合物1、催化剂和有机溶剂，连接分水装置，加热升温至第一温度，保温反应，将反应所得液体冰水浴降温，过滤得到类白色固体，冲入到碱液中并搅拌，过滤干燥得到化合物2；S2:在反应器中依次加入丙酮、化合物2、N,N‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐3、碳酸钾、蒸馏水和FeCl2,回流，反应结束后冷却至室温，抽滤，得到滤液；S3：向S2中的滤液中持续通入干燥HCl气体，同时保持在第二温度，抽滤得到类白色固体，用乙醇‑乙醚体系重结晶、真空干燥得到化合物5；S4：向CH2Cl2中加入化合物5和化合物6，在N2保护下机械搅拌回流反应，浓缩反应液的类白色固体，得到化合物6。
一种盐酸尔硫卓制备方法

[发明专利]注射用奥沙利铂的制备方法-CN202211316422.0在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-10-26 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明涉及注射用奥沙利铂的制备方法，包括：通过脂质体制剂和两亲膜稳定剂制得脂质体溶剂，制备壳聚糖溶液，与脂质体溶剂混合制得壳聚糖‑脂质体胶束；将壳聚糖‑脂质体胶束与游离的奥沙利铂溶液混合，形成奥沙利铂被封装在壳聚糖‑脂质体胶束内的奥沙利铂聚合物胶团；冷冻干燥得注射用奥沙利铂。本发明提供通过特定的脂质体制剂及两亲膜稳定剂的选择，使奥沙利铂以聚合物胶团的形式存在，大大提高了癌细胞抑制率、延缓了药物释放时间，提高了药物在血液中的循环时间，且保证了存储稳定性。
注射用奥沙利铂制备方法

[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯的制备方法-CN202011106653.X有效
发明人：黄月娜;王小芳;潘淑华;王进宇;王寿春 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2020-10-16 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，属于药物制备技术领域，包括如下步骤：S1.称取克林霉素磷酸酯和氢氧化钠；S2.用注射用水溶解氢氧化钠得到氢氧化钠水溶液；S3.加入注射用水，加入氢氧化钠水溶液，然后搅拌加入克林霉素磷酸酯，搅拌至溶解完全；S4.补充注射用水至全量，控制药液pH值在预定范围内；S5.加入针用活性炭，搅拌吸附预定时间后过滤；S6.滤液依次进行一次除菌过滤、二次除菌过滤后转移至药液桶，灌装；S7.将灌装后的药液移至冻干箱内的隔板上进行冷冻干燥处理，即得注射用克林霉素磷酸酯。本发明克林霉素磷酸酯的制备方法简单，制备得到的克林霉素磷酸酯质量稳定、有关物质含量低。
一种注射用克林霉素磷酸酯制备方法

[发明专利]更昔洛韦的制备方法及应用-CN202110441608.8有效
发明人：云惟锦;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2021-04-23 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，公开了一种更昔洛韦的制备方法及应用。本发明是通过将N‑(6‑羰基‑6,9‑二氢‑1H‑嘌呤‑2‑基)乙酰胺和2‑羟基‑1,3‑二乙酸丙二酯同时与氯甲酰氯进行缩合，所得中间体再进行水解，即得更昔洛韦。本发明所提供的更昔洛韦的制备方法能够有效地提高原料利用率，降低生产过程中原料的使用成本，同时缩短工艺流程，减少副反应的发生和溶剂的使用量。本发明适用于更昔洛韦的制备，所制备的更昔洛韦用于制备注射用更昔洛韦。
更昔洛韦制备方法应用

[发明专利]一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法-CN202211481035.2在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-11-24 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤：步骤S1：向配液罐中依次加入配液总量90％的注射用水、40‑80重量份甘露醇、5‑15重量份葡甲胺和氢氧化钠，搅拌使溶解，再加入10‑50重量份兰索拉唑，边缓慢搅拌边滴加浓度为1mol/l的氢氧化钠溶液搅拌混匀，得到溶解液；步骤S2：加入溶液总质量为2％的活性炭进行吸附；步骤S3：将步骤S2吸附后得到的溶解液进行除菌过滤，得到无菌溶液；步骤S4：将步骤S3得到的无菌溶液灌装至注射剂瓶中，得到样品液；步骤S5：将步骤S4得到的样品液进行冷冻干燥。本发明制备得到的注射用兰索拉唑的澄清度较好，不溶性微粒较少，安全性较佳，药性优于现有药品。
一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法

[发明专利]盐酸伊立替康注射液的制备及其含量检测方法-CN202211427275.4在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-11-15 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了盐酸伊立替康注射液的制备及其含量检测方法，属于制药领域，其制备方法通过控制处方物料、溶液的配制、降温、超滤和三级过滤各工序操作步骤的结合，获得药品质量含量稳定性好，有关物质低，同时采用本发明的含量检测方法能够快速地检测出盐酸伊立替康注射液的含量，专属性强。
盐酸伊立替康注射液制备及其含量检测方法

[发明专利]注射用克林霉素磷酸酯的制备方法-CN202211360760.4在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-11-02 - 公布日： 2023-01-10 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，包括如下步骤：配制克林霉素磷酸酯溶液；灌装；真空冷冻干燥；配制步骤包括：将水冷却到10摄氏度，充入氮气，称取处方量的克林霉素磷酸酯和氢氧化钠，备用；先用20%配液量的注射用水溶解氢氧化钠，备用；于配料罐中加入60%配液量的注射用水，加入上述备用的氢氧化钠溶液；边搅拌边加入已称量好的克林霉素磷酸酯，继续搅拌使其完全溶解；补充注射用水至全量，检测药液的pH值控制在6.1‑6.5范围内。本发明通过对配液条件的控制及真空冷冻干燥条件的控制，尤其是真空冷冻干燥条件的控制，使得最终制备的成品杂质含量低、性状稳定、制剂含水量低、复溶后溶液澄清，从而能够最大程度降低药物的副作用，降低生产成本、提高成品率。
注射用克林霉素磷酸酯制备方法

[发明专利]异环磷酰胺的制备方法及注射用异环磷酰胺的制备方法-CN202211221230.1在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人： 海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-10-08 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： C07F9/22 文献下载
摘要：本发明提供一种异环磷酰胺的制备方法及注射用异环磷酰胺的制备方法，属于药物制备技术领域，所述异环磷酰胺是取三氯氧磷与正丙醇胺在缚酸剂作用下经环合反应，所得化合物I与1,2‑二氯乙烷在碳酸钾作用下经N‑烷基化反应，再与氯乙胺盐酸盐反应制得；所述注射用异环磷酰胺是取pH值为7.2～7.8的磷酸氢二钠和枸橼酸的缓冲液，加入异环磷酰胺，混匀，冻干制得。本发明通过设计合理的异环磷酰胺的合成工艺路线，有效提高了异环磷酰胺的收率。
异环磷酰胺制备方法注射用异环磷酰胺

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