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[发明专利]模拟尿液基质及其制备和在尿液有机酸检测中的应用-CN202310870863.3在审
发明人：蔡露露;苏成君;吴敏航;张玉;肖锐 -专利权人：杭州博圣医学检验实验室有限公司;浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
申请日： 2023-07-17 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及检测领域，具体涉及一种模拟尿液基质，其为包括0.1～1％g/mL的肌酐，0.02～0.08％g/mL的血清蛋白，0.002～0.08％g/mL的葡萄糖，0.005～0.02％g/mL的尿酸，0.001～0.01％g/mL的稳定剂，0.36～9.5％g/mL的尿素，0.004～0.15％g/mL的瓜氨酸，0.02～0.6％g/mL的磷酸氢二钠，0.1～3％g/mL的钠盐、0.04～1.5％g/mL的钾盐，0.1～0.6％g/mL的铵盐的水溶液。本发明还包括所述的基质的制备方法和在尿液有机酸检测中的应用。本发明所述的空白基质，具有极低的基质效应，不仅如此，还能够很好的反映尿液样本特点，还能够兼顾优异的测试准确性、稳定性等效果。
模拟尿液基质及其制备有机酸检测中的应用

[发明专利]基于数字PCR技术检测基因拷贝数的方法、试剂盒及其应用-CN202310463509.9在审
发明人：郑国枭;颜丙霄;黄奕孜;夏金泽;沈洁;吴松;秦杨静;肖蓁蓁;邵斌;边佳昕;陆利;肖锐 -专利权人：杭州博圣医学检验实验室有限公司;浙江博圣生物技术股份有限公司
申请日： 2023-04-26 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： C12Q1/686 文献下载
摘要：本申请公开一种基于数字PCR技术检测基因拷贝数的方法、试剂盒及其应用。所述方法包括以下步骤：步骤S100：以待分析样本的DNA为模板，利用目标区域序列的特异性扩增引物、内参基因的特异性扩增引物和探针、以及可与所有特异性扩增产物结合的荧光染料，并通过数字PCR获得所有特异性扩增产物的总拷贝数浓度C1以及通过探针检出的内参基因特异性扩增产物的拷贝数浓度C2；步骤S200：计算总拷贝数浓度C1和拷贝数浓度C2的差值、以及所述差值与拷贝数浓度C2的比值，根据所述比值确认待分析样本中目标区域序列的拷贝数情况。本申请的方法对每个目标区域序列仅需设计引物，无需设计探针，能够有效降低检测成本，并且检出的稳定性和准确性佳。
基于数字 pcr 技术检测基因拷贝方法试剂盒及其应用

[发明专利]空白血液基质、干血片及其制备和在检测靶标中的应用-CN202310733894.4在审
发明人：蔡露露;陈湘悦;张玉;肖锐 -专利权人：杭州博圣医学检验实验室有限公司;浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
申请日： 2023-07-17 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明涉及检测领域，具体涉及一种空白血液基质，为包含血红蛋白、血清蛋白、pH调节剂、稳定剂、表面活性剂、磷酸盐缓冲液的混合溶液；其中，血红蛋白的浓度为20％‑60％(m/v)，血清蛋白的浓度为≤20％(m/v)、稳定剂的浓度≤10％(m/v)、表面活性剂的浓度≤0.5％(m/v)、pH调节剂浓度≤0.5％(m/v)。本发明提供了一种全复配的空白血液基质，其基于成分以及比例的联合控制，能够实现协同，能够很好地模拟全血，且其基本不含氨基酸、肉碱、有机酸、激素、脂肪酸、维生素、神经递质或药物等内源性靶标物质，使其兼顾了优异的全血模拟以及低基质效应特点。
空白血液基质干血片及其制备检测靶标中的应用

[发明专利]不使用离子对试剂和非衍生化测定43种氨基酸的方法-CN202111500067.8有效
发明人：蔡露露;陈湘悦;张玉 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州博圣医学检验实验室有限公司;杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
申请日： 2021-12-09 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种不使用离子对试剂和非衍生化测定43种氨基酸的方法，首先添加41种同位素标记内标，通过蛋白沉淀/萃取方法对生物样本进行前处理，然后进入色谱分离及质谱检测，针对每种氨基酸分别以其相对保留时间和定性离子对作为定性依据，以标准品制作标准曲线定量。本发明实现了不使用离子对试剂、非衍生化处理应用HPLC‑MS/MS技术对一份样本中的43种氨基酸同时分析检测的目的，该方法对仪器没有离子对污染、操作简便快速，特异性高、通量高、成本低，有效实时监测人体内氨基酸水平，对临床疾病诊断提供充分依据，易于临床推广及普及。
使用离子对试剂衍生测定 43 氨基酸方法

[发明专利]干血片中甲基丙二酸、甲基枸橼酸、蛋氨酸和总同型半胱氨酸含量快速检测方法和试剂盒-CN202210060522.5有效
发明人：吴敏航;蔡露露;陈湘悦;张玉 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州博圣医学检验实验室有限公司;杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
申请日： 2022-01-19 - 公布日： 2023-08-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种干血片中甲基丙二酸、甲基枸橼酸、蛋氨酸和总同型半胱氨酸含量快速检测方法和试剂盒。本发明采用非衍生化方法，采用UPLC‑MS/MS技术对样品进行内标法定量分析，使用6个水平的血斑做校正线，以标准品溶液和内标浓度比为X轴，标准品和内标峰面积比为Y轴；进行线性回归分析得回归方程，将相应的待测物质面积代入回归方程，计算样本中待测物质的浓度。本方法在可以同时检测甲基丙二酸(MMA)、甲基枸橼酸(MCA)、总同型半胱氨酸(tHCY)和蛋氨酸(MET)，样本量为3颗直径3.2mm血斑，样本前处理简单，特异性强，单个样本耗时3分钟，可实现高通量检测。
片中甲基丙二酸枸橼酸蛋氨酸半胱氨酸含量快速检测方法试剂盒

[发明专利]一种通过PCR补充液相杂交捕获测序范围的方法及试剂盒-CN202310292348.1在审
发明人：郑国枭;颜丙霄;黄奕孜;夏金泽;沈洁;吴松;秦杨静;肖蓁蓁;刘婉莎;边佳昕;陆利;肖锐 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州博圣医学检验实验室有限公司
申请日： 2023-03-23 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： C12Q1/6827 文献下载
摘要：本发明公开了一种通过PCR补充液相杂交捕获测序范围的方法及试剂盒。该方法通过PCR补充液相杂交捕获测序，用于补充检测液相杂交捕获Panel无法设计的基因，基于二代靶向捕获Panel检测同源基因突变，无需额外的技术手段。
一种通过 pcr 补充杂交捕获范围方法试剂盒

[实用新型]一种用于F8基因检测的试剂盒-CN202221628607.0有效
发明人：边佳昕;陈蕙卉;孙冬梅 -专利权人：杭州博圣医学检验实验室有限公司;浙江博圣生物技术股份有限公司
申请日： 2022-06-28 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： B65D25/10 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种用于F8基因检测的试剂盒，包括盒体与盒盖，盒体内部为中空结构，盒盖盖合设于盒体；盒体内安装有开设有多种规格EP管槽的分隔板，通过分隔板将盒体内腔分隔为上容纳腔与下容纳腔，下容纳腔内安装有冰格。该试剂盒，结构简单紧凑巧妙，可实现快速组装，增强用户的使用体验，其通过配置设有多种规格的EP管槽，可放置所有检测所需材料，无需准备其他试管架、EP管架等，节约空间的同时节约了切换检测工具的时间，提高了检测效率。该试剂盒还配置了冰格，在进行F8基因检测时不需要另外配置冰盒，使得操作更加方便，进而提升检测效率，增强使用体验，有利于上述试剂盒在基因检测技术领域的推广及应用。
一种用于 f8 基因检测试剂盒

[发明专利]检测F8基因1号内含子和22号内含子倒位的试剂盒-CN202111208970.7有效
发明人：郑国枭;肖锐;华大颂 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州博圣医学检验实验室有限公司
申请日： 2021-10-18 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： C12Q1/6883 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测F8基因1号内含子和22号内含子倒位的试剂盒，本发明将引物分别配置成Q1、B2两组引物组合，Q1组包含引物P、Q、F1、R1、F2，B2组包含引物P、B、F1、R2、F2。每个试剂盒设置两管扩增体系，扩增完成后，通过对应位置条带有无即可判断是否发生倒位。本发明可以一次性检测F8基因内含子22和内含子1倒位，更快更全面的检测效果，避免内含子1倒位情况的遗漏和额外的检测工作，通过两管结果的综合分析，检测准确性高。本发明重复性好，检测DNA量适用范围大，且对不同PCR仪适用性好。
检测 f8 基因内含 22 子倒位试剂盒

[实用新型]液体样本的采集装置-CN202221579290.6有效
发明人：楼坚伟;吴敏航;张玉 -专利权人：杭州博圣医学检验实验室有限公司;浙江博圣生物技术股份有限公司
申请日： 2022-06-22 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： G01N1/10 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种液体样本的采集装置，包括相互铰接的第一部分和第二部分，以及用于采集液体样本的滤纸片，所述采集装置具有两个部分合拢贴靠形成滤纸片存储空间的关闭状态以及两个部分转动分离一定角度的打开状态，在打开状态下，所述采集装置能够以上窄下宽的姿态站立在支撑物上，所述滤纸片垂悬于所述第一部分、第二部分和所述支撑物围成的空间内。本实用新型中液体样本的采集装置结构简单，在制备的滤纸片样本时，可起到架设滤纸片的作用，操作方便，避免了样本之间交叉污染；而且滤纸片样本可被收纳于采集装置内进行保存，降低了其被污染和受潮的风险。
液体样本采集装置

[实用新型]样本的保存装置-CN202221579854.6有效
发明人：郑国枭;颜丙霄;吴松;肖蓁蓁;秦杨静;边佳昕;陆利;肖锐 -专利权人：杭州博圣医学检验实验室有限公司;浙江博圣生物技术股份有限公司
申请日： 2022-06-22 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： B65D43/16 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种样本的保存装置，包括具有一保存空间的底壳以及与所述底壳相铰接用于封闭所述保存空间的盖体，所述盖体具有外表面和内表面，所述内表面具有伸入所述保存空间并与其侧壁紧配的第一凸缘，所述第一凸缘与所述保存空间的侧壁卡接，所述保存空间的口部边沿具有向盖体隆起并与所述第一凸缘贴靠的第二凸缘。本实用新型的保存装置结构简单，其底壳和盖体能够密封扣合，从而有效保护内部放置的样本，确保样本在运输过程中的安全性。
样本保存装置

[发明专利]基于二代测序数据的孟德尔遗传错误分析方法-CN202210305213.X在审
发明人：许雄;胡大辉;郝美荣;侯敏;张冉;唐羽叶;孙文佳;王彩琴;周爽;边佳昕;陈蕙卉;肖锐 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州博圣医学检验实验室有限公司
申请日： 2022-03-25 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： G16B20/50 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于二代测序数据的孟德尔遗传错误分析方法，其包括：将三人核心家系的双端150bp读长的二代测序原始序列比对到参考基因组，查找出三个样本全基因组范围内的点突变；过滤低质量和致病性为良性或人群多态性CNV区域位点，并根据孟德尔遗传规律对不符合孟德尔遗传的特定基因型位点进行分类标记；在全基因组范围内做分布图，将连续符合某种特征的孟德尔遗传错误的位点连成片段，输出片段分布，同时标注上已知的UPD疾病区域并进行判定。本发明无需再借助额外的甲基化检测项目就可确定亲本来源，同时结合实际情况用于提示质量控制情况，可对二代测序过程中隐含的信息做进一步的核实和确定，最终提高二代测序样本检测的阳性率。
基于二代序数孟德尔遗传错误分析方法

[发明专利]一种基于多样本全外显子测序的变异过滤方法-CN202210255608.3在审
发明人：侯敏;许雄;梁媛媛;张冉;郝美荣;唐羽叶;孙文佳;肖锐 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州博圣医学检验实验室有限公司
申请日： 2022-03-15 - 公布日： 2022-06-24 - 主分类号： G16B20/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种基于多样本全外显子测序的变异过滤方法，属于二代测序变异分析技术领域。本发明包括构建变异黑名单、过滤低质量和高频变异、根据黑名单进行变异过滤、变异注释和按样本拆分等步骤。本发明在不依赖其他数据库和变异注释软件的前提下，运行一次bcftools过滤命令，即可过滤掉频繁出现的假阳性位点以及多态性变异位点，充分利用样本数据自身的质量和频率信息，显著降低了下一步分析过程中需要分析的无效位点个数。本发明减少了计算机的资源的消耗，缩短了运行时间，在过滤掉良性和高频变异的同时，避免出现假阴性的致病变异位点。
一种基于多样全外显子测序变异过滤方法

[发明专利]用于检测FMR1基因CGG重复数的引物和试剂盒-CN202011495884.4在审
发明人：舒强;李学坤;蒋梦怡;王文君;朱琳;张民 -专利权人：浙江大学医学院附属儿童医院;浙江博圣生物技术股份有限公司
申请日： 2020-12-17 - 公布日： 2022-06-21 - 主分类号： C12Q1/6883 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于检测FMR1基因CGG重复序列的引物及其试剂盒。试剂盒包含检测FMR1基因CGG重复数的上游引物F和下游引物R，以及DNA聚合酶、缓冲溶液、增强剂、dNTPs和标准品对照。通过高GC含量PCR体系，毛细管电泳分析PCR产物，该试剂盒能对FMR1基因200以内CGG重复数进行精确定量分析。本试剂盒操作简便、方便快捷、成本低、准确性高，能实现快速标准化检测。
用于检测 fmr1 基因 cgg 复数引物试剂盒

[发明专利]一种脆性X综合征FMR1基因检测试剂盒-CN202011495895.2在审
发明人：王文君;蒋梦怡;朱琳;张民;舒强;李学坤 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;浙江大学医学院附属儿童医院
申请日： 2020-12-17 - 公布日： 2022-06-21 - 主分类号： C12Q1/6883 文献下载
摘要：本发明公开一种脆性X综合征FMR1基因检测试剂盒，包括用于扩增FMR1基因CGG重复区的特异性PCR扩增引物、随机锚定CGG重复区的第三引物、高热稳定性的DNA聚合酶、对照标准品、高GC反应缓冲液、dNTPs、Taq Extender Additive。通过三引物PCR反应扩增出各种大小不一致的序列，扩增产物进行毛细管电泳，通过与标准品比对计算CGG重复数，还能准确判断女性基因杂合与纯合。本发明的试剂盒用于脆性X综合征的群体筛查和产前诊断，能确切检出正常、前突变携带者、全突变患者及女性患者和携带者，试剂盒具有快速、高准确性、高通量、经济和安全特点。因此，该试剂盒具有良好的临床应用前景。
一种脆性综合征 fmr1 基因检测试剂盒

[发明专利]一种基于高通量测序的线粒体基因组测序文库的构建方法及扩增引物-CN202111210004.9在审
发明人：雷继海;华大颂;肖锐 -专利权人： 浙江博圣生物技术股份有限公司;杭州博圣医学检验实验室有限公司
申请日： 2021-10-18 - 公布日： 2022-02-08 - 主分类号： C12Q1/6806 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于高通量测序的线粒体基因组测序文库的构建方法及扩增引物。该扩增引物包括引物对1和引物对2；引物对1的核苷酸序列如SEQ ID NO.1和2所示，引物对2的核苷酸序列如SEQ ID NO.3和4所示。本发明只需两对扩增引物，通过一次PCR扩增，即可获得足量的线粒体DNA样本，大大减少了繁杂的引物量和成本的投入，并简化操作。本发明通过两对引物的扩增产物混合建库，提高了mtDNA的完整性和准确性，保证数据分析的有效性。
一种基于通量线粒体基因组序文构建方法扩增引物

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