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[发明专利]一种癌坯抗原校准品检验方法-CN201711394517.3有效
发明人：陈峰;刘振世;陈玲;沈文瑾;刘成洋 -专利权人：江苏泽成生物技术有限公司
申请日： 2017-12-21 - 公布日： 2020-09-11 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明的一种癌坯抗原校准品检验方法，包括以下制备步骤:1)、将待测校准品分为两组，分别测定待检的校准品、工作参考品和质控品的发光值；2)、以工作参考品曲线拟合待检校准品及质控品，计算待检校准品及质控品的值；3)、以待检校准品为曲线拟合质控品，计算待检校准品的值；4)赋值：将分装完成的校准品进行赋值；5)验证：分别测定瓶间均一性和瓶内均一性。本发明的检验检验方法可以准确检验出癌坯抗原(CEA)校准品，测值准确，能有效的监控临床检验中样本的测试值；且相对于以往采用的检验方法，具有成本低、效率高、赋值准确、利于大批量生产的优点。
一种抗原校准检验方法

[发明专利]一种用于控制乙肝表面抗原检测试剂盒出厂质量的检验方法-CN201711396172.5在审
发明人：陈峰;刘振世;陈玲;刘成洋;沈文瑾;孔晓雨;周佩 -专利权人：江苏泽成生物技术有限公司
申请日： 2017-12-21 - 公布日： 2018-09-28 - 主分类号： G01N33/576 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于控制乙肝表面抗原检测试剂盒出厂质量的检验方法，通过对产品外观、线性、准确度、阴阳性参考品符合率、最低检出量、最低检出限以及精密度做出准确判断。本发明的检验方法解决现有技术中无规范统一的出厂检验方法的难题，使得乙肝表面抗原检测试剂盒的出厂合格率达到100％。
乙肝表面抗原检测试剂盒出厂检验出厂合格率准确度产品外观出厂检验参考品检出限阴阳性检出统一