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[发明专利]一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备-CN202211230571.5有效
发明人：于辉;段艳冰;张青;张魁;谢伟;吴穷;李欢 -专利权人：南京新百药业有限公司
申请日： 2022-09-30 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本申请涉及医药技术的领域，具体公开了一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备，制备工艺包括以下步骤：缩宫素提取液制备：向垂体干粉中加入体积浓度为0.11‑0.14%醋酸溶液,36‑40℃温度下混合，然后对混合液进行过滤、浓缩，得到浓缩液；然后对浓缩液进行树脂交换和洗脱，浓缩后得到缩宫素提取液。配置：取缩宫素提取液和注射用水，6‑10℃温度下混合，然后调节pH值到3.1‑3.5，得到配置液；过滤：灌装：将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进行灌装，得到缩宫素注射液。本申请可以得到稳定性良好的缩宫素注射液，可以很好地在引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等方面进行应用。
一种缩宫素注射液制备工艺用于设备

[发明专利]一种缩宫素的提纯方法-CN202310527572.4在审
发明人： 段艳冰;张魁;顾文兰;金阳;张青 -专利权人：南京新百药业有限公司
申请日： 2023-05-11 - 公布日： 2023-08-18 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩宫素的提纯方法，包括以下具体步骤：(1)缩宫素粗品溶于丙酮中，加入低浓度碱性的氨水溶液，物质聚集形成沉淀，收集获得第一批缩宫素纯品，并且保留母液；(2)加热母液浓缩，去除氨气、丙酮，再减压旋蒸去除部分水，冷却后添加丙酮，获得混合溶液；(3)再缓慢通入氨气使混合溶液呈弱碱性，物质聚集形成沉淀，收集获得第二批缩宫素纯品；(4)第一批缩宫素纯品、第二批缩宫素纯品混合，加入低浓度酸性的丙酮水溶液，再减压旋蒸去除丙酮，后冷冻干燥，得到缩宫素。本发明缩宫素的提纯方法能够提高缩宫素的收率及纯度。
一种缩宫素提纯方法

[实用新型]一种安瓿水浴灭菌器-CN202223021835.4有效
发明人：潘爱梅;沈飞;张魁;张青;吴穷;段艳冰 -专利权人：南京新百药业有限公司
申请日： 2022-11-11 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： A61L2/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种安瓿水浴灭菌器，包括灭菌柜、连接在灭菌柜上的柜门、换热器、循环泵，所述灭菌柜的底部连接有排水管，所述排水管通过循环泵与换热器连接，所述换热器上连接有出水管，所述灭菌柜的内底部设有孔板，所述孔板的上端设有放置架，所述放置架沿竖直方向设有多组放置机构，所述灭菌柜的内壁上沿竖直方向设有多组与放置机构对应的外喷淋机构，所述外喷淋机构与内喷淋机构分别通过第一支管、第二支管与出水管连接。本实用新型能够使放置架上每一层的安瓿瓶均能受到内、外两侧同时喷淋，提高灭菌效果，提高灭菌效率。
一种安瓿水浴灭菌

[实用新型]一种带冷凝回旋装置的反应釜-CN202222288965.8有效
发明人： 段艳冰;李向东;刘亚军;张青;沈力筠;金阳 -专利权人：南京新百药业有限公司
申请日： 2022-08-30 - 公布日： 2023-01-24 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种带冷凝回旋装置的反应釜，包括含空腔、伺服电机和搅动杆的釜体，所述空腔内通过安装柱安装有反应壳体，所述反应壳体外侧壁上套设有冷凝回旋管。本实用新型在釜体内侧壁与反应壳体外侧壁间设置有弧形块，冷凝回旋管放置于安装环上时，当竖直杆向内运动，冷凝回旋管挤压弧形块、压缩弹簧和伸缩杆，直至冷凝回旋管外侧壁与各弧形块凹面端最低处贴合时，冷凝回旋管受压缩弹簧弹力挤压，冷凝回旋管与弧形块处于相对禁止状态，保证了冷凝回旋管的稳定性，避免了靠近釜体内侧壁一端的冷凝回旋管磕碰于釜体内侧壁上，发生碎裂和变形，通过设置尺寸大小与弧形块相配对的海绵层，避免弧形块的挤压力过大而损坏冷凝回旋管。
一种冷凝回旋装置反应

[发明专利]一种控制肝素钠原料中硫酸皮肤素和硫酸软骨素总含量的方法-CN201410396942.6有效
发明人：唐咏群;黄锡伟;段艳冰;娄媛媛;刘玉辉 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2014-08-13 - 公布日： 2014-12-10 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种控制肝素钠原料中硫酸皮肤素和硫酸软骨素总含量的方法，其为：肝素钠粗品经纯化水溶解后采用2次氯化钠盐解﹑过氧化叔丁醇氧化﹑异丙醇沉淀可以有效的去除肝素钠原料中的硫酸皮肤素和硫酸软骨素。本发明通过明确过氧化叔丁醇氧化剂的加入量、氧化温度和时间，同时明确肝素钠粗品﹑纯化水和异丙醇之间的投料比去除肝素钠粗品中的硫酸皮肤素和硫酸软骨素。在本公司内部成功实现肝素钠原料中硫酸皮肤素和硫酸软骨素总含量控制在0.1%以下的目标，在硫酸皮肤素和硫酸软骨素总含量控制上实现了质的突破，该方法具有工艺路线短﹑反应条件温和、操作简便、成本低、效果好的优点，适于肝素钠原料工业化生产的方法。
一种控制肝素钠原料硫酸皮肤软骨素含量方法

[发明专利]一种依诺肝素钠的生产方法-CN201410398891.0有效
发明人：唐咏群;黄锡伟;段艳冰 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2014-08-13 - 公布日： 2014-12-10 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种依诺肝素钠的生产方法，所述方法首先将肝素钠酶解后，进行HPLC分析，采用峰面积归一化法计算各个峰的含量，根据肝素钠酶解后的二糖和四糖的标准图谱，确定待测肝素钠酶解后二糖和四糖的种类，并与标准图谱的二糖和四糖的含量进行比较，选择符合标准要求的肝素钠原料进行依诺肝素钠的生产。本发明简单有效，不仅能够保证产品的安全性有效性，而且从源头控制依诺肝素钠的质量，能够避免肝素钠原料药的浪费，大大节约了成本，提高了生产效率。
一种肝素钠生产方法

[发明专利]一种去除肝素钠中细菌内毒素的方法-CN201410397866.0有效
发明人：唐咏群;黄锡伟;段艳冰;娄媛媛;刘玉辉 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2014-08-13 - 公布日： 2014-12-10 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开子一种去除肝素钠中细菌内毒素的方法，其为：肝素钠粗品经纯化水溶解并调节pH值至8.0-9.0，在70-85℃下加入高氯酸盐或其水溶液进行反应，反应结束后降温至20-30℃，加入乙二胺四乙酸搅拌、硅藻土过滤、超滤，加入乙醇沉淀肝素钠，除去上清液，再加入氯化钠﹑纯化水和乙醇再沉淀，得到去除细菌内毒素的肝素钠。本发明在保证肝素钠原料其它质量的前提下，可有效的去除细菌内毒素，使其含量远低于中国药典和欧洲药典的0.01EU/USPU的标准，可达到0.003EU/USPU限度以下，且用高氯酸盐处理这一工艺操作简便，去除细菌内毒素效果好，批次之间产品性能稳定，易工业化生产。
一种去除肝素钠细菌内毒素方法

[发明专利]一种从肝素钠粗品生产那曲肝素钙的方法-CN201410397868.X有效
发明人：唐咏群;黄锡伟;段艳冰;辛妮;娄媛媛 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2014-08-13 - 公布日： 2014-11-26 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种从肝素钠粗品生产那曲肝素钙的方法。本发明以粗品肝素钠为原料，加水溶解后，以离心和二次盐析法沉淀除去肝素钠粗品中的杂质，接着进行亚硝酸降解并还原得到含有游离硫酸根的低分子肝素，加入氯化钡除去降解产生的游离硫酸根，再使用阴离子交换树脂，并调整合适的参数进行转钙和最终除杂，最后氧化脱色、过滤除菌、脱水干燥得到那曲肝素钙原料。本发明以粗品肝素钠为原料，降低了生产成本，通过简化工艺步骤提高那曲肝素钙的收率，减少那曲肝素钙的效价损失，而且能够保证产品的安全性，同时便于工业化大生产。
一种肝素钠生产那曲肝素方法

[实用新型]一种分离管道中沉淀物的装置-CN201420414045.9有效
发明人：唐咏群;黄锡伟;朱玉东;段艳冰;王琪 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2014-07-25 - 公布日： 2014-11-26 - 主分类号： F16L55/24 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种分离管道中沉淀物的装置，其包括稳流管道，稳流管道的两端分别设有用于对接到输送管道上的连接法兰，稳流管道上连通有一段积污管道，积污管道与稳流管道的连接的一端设有处于常开状态的第一阀门，积污管道的另一端设有处于常闭状态的第二阀门。本实用新型在使用时，输送管道中水、油等流体介质经过稳流管道后，淤泥等杂质在重力作用下沉降到积污管道中，一段时间后，关闭第一阀门，打开第二阀门，将积污管道中存积的沉淀物排出，沉淀物排出后，关闭第二阀门，打开第一阀门。本实用新型能主动分离杂质，避免杂物影响管道设备，在清洗时非常方便，不会影响管道系统的正常运行。
一种分离管道沉淀物装置

[发明专利]一种那曲肝素钙的生产方法-CN201410340558.4有效
发明人：唐咏群;黄锡伟;段艳冰;娄媛媛;刘玉辉 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2014-07-16 - 公布日： 2014-10-01 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种那曲肝素钙的生产方法，使用肝素钠为原料，在特定的工艺参数下通过降解、还原、乙醇沉淀﹑离子交换树脂转钙﹑氧化﹑过滤沉淀脱水得到那曲肝素钙。氧化﹑除菌过滤﹑沉淀脱水实现了“一锅煮”的工艺，在操作上实现了简化，此方法相比已公开的方法从肝素钠制备那曲肝素钙工艺步骤更短，操作上更简便，转钙更彻底，收率更高。
一种那曲肝素生产方法

[发明专利]合成米力农的方法-CN201310205502.3有效
发明人：唐咏群;段艳冰 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2013-05-27 - 公布日： 2013-09-11 - 主分类号： C07D213/85 文献下载
摘要：本发明公开子一种合成米力农的方法，其为：4-甲基吡啶与乙酰氯在溶剂中于10℃以下混合后，在催化剂存在下或者在不添加催化剂下升温反应，然后用氢氧化钠水溶液调节反应液的pH值至7～8，再直接加入饱和亚硫酸氢钠水溶液进行反应，反应所得的水层再用氢氧化钠调节PH反应，得到式（III）化合物；式（III）化合物与冰乙酸、乙酸酐和原甲酸三乙酯混合后，于50℃～100℃下反应，得到式（IV）化合物；式（IV）化合物和α-氰乙酰胺在碱性条件下环合，得到式（V）化合物；该工艺反应条件更温和、操作更简便、同时大大缩短了原来反应的时间、降低成本提高收率，适于工业化生产的米力农的制备方法。
合成米力农方法

[发明专利]从肝素副产物中分离提纯肝素钠和硫酸乙酰肝素的方法-CN201210424451.9有效
发明人： 段艳冰;辛妮;王永毅 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2012-10-29 - 公布日： 2013-02-06 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种从肝素副产物中分离提纯肝素钠和硫酸乙酰肝素的方法，其包括将原料肝素副产物溶解后加入醋酸钾使肝素钠沉淀分离，沉淀溶解后再加入醋酸钾沉淀，收集沉淀，溶解后经过无水乙醇多次分级沉淀，进而制得纯度较高的肝素钠；上清液通过加入班氏试剂和饱和氢氧化钠溶液，离心得到含有硫酸乙酰肝素的溶液，以除铜剂除去铜离子，加入活性炭吸附沉淀并脱色后过滤，再通过阴离子交换树脂吸附和洗脱，分离得到高纯度的硫酸乙酰肝素。本发明能够同时从生产肝素钠的副产物中再次分离得到高纯度的肝素钠和硫酸乙酰肝素，解决了存储或丢弃大量肝素副产物所需财力和物力，并变废为宝，将副产物再次利用，既节约了大量成本，又创造了价值。
肝素副产物分离提纯肝素钠硫酸乙酰方法

[发明专利]骨靶向抗炎药物合成方法及其应用-CN200910028008.8无效
发明人：吉民;段艳冰;余佳 -专利权人：东南大学
申请日： 2009-01-05 - 公布日： 2009-07-08 - 主分类号： C07C69/95 文献下载
摘要：本发明公开了一种骨靶向抗炎药物、合成方法及其应用，具体为式(II)结构的化合物，其中，R1或R2分别独立地为氢或C1～8的酰基；R₃为阿司匹林、布洛芬、萘普生、吲哚美辛或双氯芬酸的羧基残基；n为1～10的整数。本发明的化合物具有在制备骨靶向抗炎药物方面，尤其是在制备治疗骨关节炎或风湿性关节炎药物方面的用途。
靶向抗炎药合成方法及其应用

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