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[发明专利]一种减弱基于多克隆抗体游离轻链检测试剂交叉反应的封闭试剂及其应用-CN202310945258.8在审
发明人：王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2023-07-28 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明公开了一种减弱基于多克隆抗体游离轻链检测试剂交叉反应的封闭试剂及其应用。属于生物医药技术领域。该封闭试剂包括多肽KappaF1、KappaF2和KappaF3，其氨基酸序列如SEQ ID NO.1～SEQ ID NO.3所示。与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：本发明对于FLC试剂盒抵抗BLC交叉反应影响，2倍以上提高了稀释回收率的可靠性区间。
一种减弱基于克隆抗体游离检测试剂交叉反应封闭及其应用

[发明专利]一种减弱基于多克隆抗体游离轻链检测试剂交叉反应的封闭试剂及其应用-CN202310945876.2在审
发明人：王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2023-07-28 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明公开了一种减弱基于多克隆抗体游离轻链检测试剂交叉反应的封闭试剂及其应用。属于生物医药技术领域。该封闭试剂包括多肽LambdaF1、LambdaF2、LambdaF3、LambdaF4、LambdaF5和LambdaF6，其氨基酸序列如SEQ ID NO.4～SEQ ID NO.9所示。与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：本发明对于FLC试剂盒抵抗BLC交叉反应影响，2倍以上提高了稀释回收率的可靠性区间。
一种减弱基于克隆抗体游离检测试剂交叉反应封闭及其应用

[发明专利]一种高准确性尿液中NGAL检测试剂盒-CN202010501704.2有效
发明人：王钊;庞傅 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2020-06-04 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种高准确性尿液中NGAL检测试剂盒，属于NGAL检测技术领域。该试剂盒包括试剂1和试剂2，试剂1为反应缓冲液，试剂2为NGAL抗体致敏胶乳溶液，试剂1与试剂2的混合物中含有人白蛋白和人IgG。本发明通过人白蛋白和人IgG的添加可避免尿液样本中不同浓度人白蛋白和人IgG对于NGAL检测结果的干扰，进而提高尿液中NGAL检测的准确性；此外，结合试剂2的增敏处理，可在提高准确性的同时保证检测的高灵敏度。
一种准确性尿液 ngal 检测试剂盒

[发明专利]一种血液总轻链定标品、试剂盒及应用-CN202211400605.0在审
发明人：王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2022-11-09 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种血液总轻链定标品、试剂盒及应用。属于检测试剂技术领域。包括：Lambda LC定标品和Kappa LC定标品；Lambda LC定标品浓度分别为1.5g/L、4g/L、7g/L、11g/L；Kappa LC定标品浓度分别为2.00g/L、5.00g/L、9.00g/L、15.00g/L。本发明研究发现病患不同阶段，虽然血液中TLC和FLC都会升高，但FLC/TLC占比和疾病严重程度正相关。通过提供不同浓度定标品，改变BLC和FLC比例，从而获得接近于正常人，病患，不同程度病患的定标品。相关系数均达到0.95以上，样本偏差小于±15％。
一种血液总轻链定标试剂盒应用

[发明专利]一种便隐血检测试剂盒-CN201910641829.2有效
发明人：王钊;唐向珍 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2019-07-16 - 公布日： 2022-05-27 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明公开了一种便隐血检测试剂盒，包括样品稀释液，校准品，质控品，试剂1和试剂2，试剂1为反应缓冲液，试剂2为血红蛋白抗体致敏乳胶溶液，样品稀释液、校准品的背景缓冲液、质控品的背景缓冲液、试剂1和/或试剂2中添加有：三(2‑羧乙基)膦1g/L；谷胱甘肽1‑2g/L；谷氨酸1‑2g/L；精氨酸0.1‑0.2g/L；半胱氨酸0.1‑0.2g/L；乙二胺四乙酸二钠1‑2g/L。本发明可提高HB储存及检测反应过程中的稳定性，各试剂原料简单易得，配置方便，应用范围广。
一种隐血检测试剂盒

[发明专利]一种高特异性透散射一体法降钙素原胶乳比浊检测试剂盒-CN202111453821.7在审
发明人：庞傅;王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2021-12-01 - 公布日： 2022-04-08 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明公开了一种高特异性透散射一体法降钙素原胶乳比浊检测试剂盒，属于生物检测技术领域。本发明公开的一种高特异性透散射一体法降钙素原胶乳比浊检测试剂盒，包括第一试剂R1和第二试剂R2；R1包括Hepes‑NaOH缓冲液、NaCl、聚乙二醇12000、吐温‑20、Titer经典水溶性佐剂、多克隆抗体阻断剂；R2包括缓冲液、吐温‑20、480nm羧基胶乳、350nm羧基胶乳、300nm羧基胶乳、保护剂、PCT多克隆抗体。本发明可实现PCT检测范围0.05‑20ng/ml的线性范围；0.1ng/ml重复性CV10％；临床样本与罗氏相关性系数0.95。
一种特异性散射一体降钙素胶乳检测试剂盒

[发明专利]一种高灵敏度特异性透散射一体法肌钙蛋白I胶乳比浊检测试剂盒-CN202111455243.0在审
发明人：陈啸霄;王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2021-12-01 - 公布日： 2022-04-08 - 主分类号： G01N33/539 文献下载
摘要：本发明公开了一种高灵敏度特异性透散射一体法肌钙蛋白I胶乳比浊检测试剂盒，属于生物检测技术领域。本发明公开的一种高灵敏度特异性透散射一体法肌钙蛋白I胶乳比浊检测试剂盒，包括第一试剂R1和第二试剂R2；R1包括HEPES‑NaOH缓冲液、NaCl、聚乙二醇12000、吐温‑20、兔多克隆抗体阻断剂、氧化剂；R2包括缓冲液、吐温‑20、480nm羧基胶乳、380nm羧基胶乳、保护剂、肌钙蛋白I兔多克隆抗体、SignalUpTMWestern检测增敏剂、重组人血白蛋白。本发明试剂盒表面健康人群检出率≥95％、透射与散射结果偏差小于10％，克服了现有透射比浊缺陷，显著提高了试剂检出率。
一种灵敏度特异性散射一体肌钙蛋白胶乳检测试剂盒

[发明专利]一种透散射一体法胶乳比浊试剂增敏方法-CN202111551653.5在审
发明人：庞傅;王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2021-12-17 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： G01N21/49 文献下载
摘要：本发明公开了一种透散射一体法胶乳比浊试剂增敏方法，属于生物检测技术领域。本发明以透散射一体法胶乳比浊试剂为基础，将胶乳微球替换为与日立3500透散射一体机散射700nm光源匹配的红色胶乳微球；用于日立3500透散射一体机的胶乳增强比浊试剂，通过独创性在胶乳增强比浊试剂中采用与3500散射700nm光源适配性更优的红色乳胶微球，达到显著提高试剂灵敏度的效果。
一种散射一体胶乳试剂方法

[发明专利]一种高特异性透散射一体法铁蛋白胶乳比浊检测试剂盒-CN202111453716.3在审
发明人：王泽鹏;王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2021-12-01 - 公布日： 2022-03-22 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种高特异性透散射一体法铁蛋白胶乳比浊检测试剂盒，属于生物检测技术领域。本发明公开的一种高特异性透散射一体法铁蛋白胶乳比浊检测试剂盒，包括第一试剂R1和第二试剂R2；R1包括Hepes‑NaOH缓冲液、NaCl、聚乙二醇12000、吐温‑20、去铁胺、兔多克隆抗体阻断剂；R2包括缓冲液、吐温‑20、200nm羧基胶乳、350nm羧基胶乳、保护剂、FER兔多克隆抗体。本发明可实现FER检测范围1.5‑2200ng/ml的线性范围；2ng/ml重复性CV10％；临床样本测试结果与罗氏铁蛋白测试结果相关性系数0.95。
一种特异性散射一体铁蛋白胶乳检测试剂盒

[发明专利]一种α1-微球蛋白检测试剂盒-CN201811431360.1有效
发明人：王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2018-11-26 - 公布日： 2021-09-24 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明公开了一种α1‑微球蛋白检测试剂盒，试剂盒包括试剂R1和试剂R2，试剂R2为标记有α1‑MG抗体的胶乳微球溶液；试剂R1包括50‑100mM/L的柠檬酸‑NaOH缓冲液；TCEP 20‑50g/L和氯化钠600‑1400mM/L；试剂R2包括，10mM的磷酸盐缓冲液；80‑120nm胶乳微球3.6g/L；α1‑MG抗体20ml/L。本发明提供了一种α1‑微球蛋白检测试剂盒，在不影响灵敏度的情况下，准确测定尿液和血清样本中α1‑微球蛋白；此外，本发明提供的试剂盒成本较低，符合国家降低检查费用需求。
一种球蛋白检测试剂盒

[发明专利]一种提高胶乳比浊试剂检测灵敏度的方法-CN201811426490.6有效
发明人：王钊;王金凤;蒋欣 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2018-11-27 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高胶乳比浊试剂检测灵敏度的方法，通过在偶联于羧基胶乳表面的抗体两条重链间，增加一个氨基酸支架，来增加抗体两个Fab之间的空间距离，从而减小胶乳比浊过程中抗体与抗原结合的空间位阻，提高灵敏度；本发明对采用常规羧基胶乳偶联抗体后的试剂进行改进，放大工艺成熟，利于推广。
一种提高胶乳试剂检测灵敏度方法

[发明专利]一种宽检测范围的尿液转铁蛋白检测试剂盒-CN201810413302.X有效
发明人：王钊 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2018-05-03 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： G01N33/558 文献下载
摘要：本发明公开了一种宽检测范围的尿液转铁蛋白检测试剂盒，所述试剂盒包括试剂一和试剂二，所述试剂一包括金属离子添加剂，所述金属离子添加剂为锌盐，所述锌盐的浓度为6‑19mM；所述试剂二为标记有UTRF抗体的胶乳颗粒溶液，所述胶乳颗粒粒径范围为172‑200nm。本发明中的试剂盒线性范围上限超过80mg/L，能够涵盖90％以上病患，且在2mg/L参考值附近的重复性好，利于灰区样本判断；此外，本发明中的试剂盒可以替代进口试剂，节约病患开支。
一种检测范围尿液铁蛋白试剂盒

[发明专利]一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法-CN201710986970.7在审
发明人：王钊;王金凤;蒋欣 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2017-10-20 - 公布日： 2018-04-10 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法，包括以下步骤步骤一、将在胶乳溶液中加入蒸馏水进行错流过滤；步骤二、将置换蒸馏水后的胶乳溶液加入到反应釜中，加入氯化锂和十二烷基苯磺酸钠并搅拌混匀；然后通入氩气或氮气去除氧气后，加入过硫酸钾，二次引发微球内部的收敛聚合反应；步骤三、将完成收敛聚合反应后的胶乳溶液加入胶乳试剂标记反应需要的缓冲液进行错流过滤。该方法从胶乳颗粒层面入手，通过相对简单的可放大工艺，直接对胶乳颗粒进行了二次收敛聚合改进，不涉及抗体亲和力改进，不增加原料成本，适用范围广，有效减少了宽线性高抗原过剩项目开发的难度，提高了胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围。
一种提高胶乳免疫抗原过剩线性范围方法

[发明专利]一种血尿同测的全量程β2‑微球蛋白测定试剂盒-CN201710744877.5在审
发明人：王钊;庞傅 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2017-08-25 - 公布日： 2018-01-16 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明属于生物检测技术领域。为解决现有的β2‑微球蛋白试剂盒不能够实现血尿同测的全量程测定的技术问题，本发明提供一种血尿同测的全量程β2‑微球蛋白测定试剂盒，试剂盒的试剂1中添加了过硫酸盐，所述过硫酸盐在试剂1中的浓度为1～10mmol/L。本发明相对目前主流试剂，尿液β2‑微球蛋白测定线性范围提升3倍以上，大幅度减少需要稀释复检的样本，节约成本；本发明具有采用同一个试剂同一个参数，同一个试剂位，可同时测定血液和尿液中的β2‑微球蛋白含量，节约医院仪器试剂位，使用方便的特点。
一种血尿量程球蛋白测定试剂盒

[发明专利]兼顾特异性和灵敏度的免疫球蛋白G4亚型IgG4检测试剂盒-CN201710018772.1在审
发明人：王钊;王金凤;蒋欣 -专利权人： 柏荣诊断产品（上海）有限公司
申请日： 2017-01-10 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明属于生物检测技术领域，具体涉及一种兼顾特异性和灵敏度的免疫球蛋白G4亚型IgG4检测试剂盒。为解决现有技术中存在的特异性差和灵敏度低的技术问题，提供一种兼顾特异性和灵敏度的免疫球蛋白G4亚型IgG4检测试剂盒，包括第一试剂，所述第一试剂为标记有糖基化修饰的鼠抗人免疫球蛋白G4单克隆抗体胶乳微球溶液。本发明的试剂盒采用的糖基化修饰鼠抗IgG4单克隆抗体操作简便，能够批量处理抗体，利于产业化；解决了无商业化HBR可用的问题，使得试剂在测定HAMA和RF干扰样本时，相对西门子试剂假阳性率大幅度降低；解决了切除FC段消除RF方法带来的灵敏度不足，本发明的线性范围可达到0.040‑4.000g/L。
兼顾特异性灵敏度免疫球蛋白 g4 igg4 检测试剂盒

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