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[发明专利]一种纯化恩夫韦肽的方法-CN202111668556.4有效
发明人：田美卉 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： C07K1/04 文献下载
摘要：本发明是一种纯化恩夫韦肽的方法，属多肽技术领域。该方法将恩夫韦肽粗品预处理得到恩夫韦肽粗肽水溶液；以八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以TFA、乙腈为流动相进行第一次HPLC纯化，除去溶剂，得第一步样品溶液；以十八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以磷酸盐溶液、乙腈为流动相，进行第二次HPLC纯化，得到恩夫韦肽第二步样品溶液，以八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以醋酸、乙腈为流动相进行转盐，得到只含醋酸盐的恩夫韦肽溶液，除去溶剂得到恩夫韦肽溶液。本发明经过两次HPLC纯化，第一次得到的样品纯度达92％，第二次得到的样品纯度为99％，提高了恩夫韦肽的纯度和收率。
一种纯化恩夫韦肽方法

[发明专利]一种纯化醋酸去氨加压素的方法-CN202111673487.6有效
发明人：肖英 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2023-06-16 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明涉及醋酸去氨加压素的纯化方法，主要解决现有技术分离得到醋酸去氨加压素纯度较低、收率较低、理化性质相近的杂质难去除的技术问题。该方法将粗肽溶于纯化水溶液，然后利用十八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，在待纯化样品中加入氢氧化钠，然后进行纯化，得到了高纯度高质量高收率的醋酸去氨加压素原料药。本发明方法在高效液相法纯化醋酸去氨加压素的过程中，向醋酸去氨加压素溶液样品中添加氢氧化钠，选用十八烷基硅烷键合硅胶填料与磷酸盐流动相相结合的色谱梯度洗脱除去与醋酸去氨加压素理化性质相近的杂质，可一次收到纯度为99.0％以上，收率80.0％的样品；提高了醋酸去氨加压素成品的纯度和收率。
一种纯化醋酸加压素方法

[发明专利]一种C型利钠肽类似物Vosoritide的合成方法-CN202111644285.9有效
发明人：王芮;李杰;玄其存 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-06-16 - 主分类号： C07K14/58 文献下载
摘要：本发明公开一种C型利钠肽类似物Vosoritide的合成方法，属多肽药物合成领域。本发明分别合成Vosoritide序列的第20‑21位氨基酸，第4‑5位氨基酸，作为伪脯二肽；以及采用特殊氨基酸Boc‑Pro‑Gly‑OH，从碳端到氮端依次按照顺序偶联剩余氨基酸，固相合成全保护Vosoritide，经裂解沉淀，得到Vosoritide，本发明方法提高了粗肽纯度，极大降低了物料成本和纯化成本，利于进行工业化放大生产。
一种型利钠肽类似物 vosoritide 合成方法

[发明专利]一种Tirzepatide的合成方法-CN202111618142.0在审
发明人：李敏;周奕;赵呈青 -专利权人： 杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： C07K14/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种Tirzepatide的合成方法，包括如下步骤：步骤一，Tirzepatide序列的第7‑8位氨基酸，第10‑11位氨基酸，第32‑33位氨基酸，作为伪脯二肽；第29‑30位氨基酸作为二肽；步骤二，在反应溶剂中用缩合剂按顺序依次固相合成tirzepatide序列的其他位点氨基酸，使用Fmoc脱除试剂合成全保护Tirzepatide；步骤三，采用裂解试剂进行裂解沉淀，得到Tirzepatide；本发明的方法提高了粗肽纯度，极大降低了物料成本和纯化成本，利于进行工业化放大生产。
一种 tirzepatide 合成方法

[发明专利]一种多肽杂质单硫化物的合成方法-CN202111618162.8在审
发明人：玄其存;黄志强;王宜龙 -专利权人： 杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： C07K14/655 文献下载
摘要：本发明公开了一种多肽杂质单硫化物的合成方法，包括如下步骤：步骤一，根据多肽序列合成多肽树脂，其中一个半胱氨酸用Fmoc‑Ser(HPO3Bzl)‑OH或者Fmoc‑Ser(PO3Bzl2)‑OH代替；步骤二，多肽树脂偶联结束后，采用有机碱和DMF的混合溶液反应10h或以上；所述有机碱和DMF的混合溶液由含有体积份数10％有机碱的DMF组成；步骤三，所得树脂经裂解试剂TFA:H2O:Tis体积比＝95:2.5:2.5，室温下反应1‑2小时，冰乙醚沉淀，乙醚洗涤多次，真空干燥，得到目标产品；本方法操作简单，易于得到目标杂质，且提高了目标杂质的纯度与收率。
一种多肽杂质硫化物合成方法

[发明专利]一种分离纯化西那卡塞中间体杂质的方法-CN202210044860.X在审
发明人：汪晓蕾 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2022-01-14 - 公布日： 2022-05-10 - 主分类号： C07C273/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种分离纯化西那卡塞中间体杂质的方法，包括如下步骤：西那卡塞中间体杂志质品预处理得到西那卡塞中间体杂质水溶液；经色谱分离纯化得到西那卡塞中间体杂质第一步样品溶液；采用液相分析色谱仪，分析样品溶液纯度及其他杂质的存在情况；以纳微Unisil反硅胶色谱填料为固定相，以0.1％TFA为流动相A，100％乙腈为流动相B，进行第二次HPLC纯化，去除与其理化性能相近的杂质；除去溶剂，得到西那卡塞中间体杂质样品溶液，通过冷冻干燥机进行冻干，得到杂质。本发明经过两次HPLC纯化，第一次得到的样品纯度达71.35％，第二次得到的样品纯度为99.41％，提高了西那卡塞中间体杂质的纯度和收率。
一种分离纯化中间体杂质方法

[发明专利]一种纯化去氨加压素杂质的方法-CN202111678949.3在审
发明人：周奕 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明是一种纯化去氨加压素杂质的方法，所述去氨加压素杂质主要为所述方法包括如下步骤：以去氨加压素线肽为原料破环反应生产得到的去氨加压素杂质二聚体；以四烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以磷酸为流动相A，以乙腈为流动相B，进行第一次HPLC纯化，去除去氨加压素杂质中的包括线肽的杂质；除去溶剂，得到去氨加压素杂质肽第一步样品溶液；冻干，得纯化去氨加压素杂质。本发明方法采用四烷基硅烷键合硅胶填料与流动相磷酸相结合，可以去除去氨加压素杂质大部份的杂质及片段杂质；收集的样品纯度达95％。有效地提高了该去氨加压素杂质成品纯度和收率。
一种纯化加压素杂质方法

[发明专利]一种布美诺肽的合成方法-CN202111668504.7在审
发明人：金方翔;赵呈青;李顺子;玄其存 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： C07K7/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种布美诺肽的固相合成方法，属于多肽合成领域。该方法选用Wang Resin从碳端到氮端依次按照顺序偶联所有氨基酸，固相合成全保护布美诺肽；采用四(三苯基膦)钯作为催化剂，选择性脱除Lys和Asp的侧链保护基；在偶联剂存在条件下进行树脂上环化；在裂解剂存在条件下，将肽树脂裂解及侧链脱保护得到布美诺肽粗肽。本发明避免了液相方式成环时所发生的分子间偶联，最终目标肽纯度达到90％以上，纯化总收率达到55％以上，精肽纯度达到99％以上。
一种布美诺肽合成方法

[发明专利]一种纯化利那洛肽的方法-CN202111678934.7在审
发明人：许鹏 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种纯化利那洛肽的方法，属多肽纯化技术领域。该方法利那洛肽粗品预处理得到利那洛肽粗肽水溶液；以八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以磷酸为流动相A，以乙腈为流动相B，进行第一次HPLC纯化；除去溶剂得到利那洛肽第一步样品溶液；以四烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以氯化钠溶液为流动相A1；以水为流动相A2；以乙腈为流动相B，进行第二次HPLC转盐纯化；除去溶剂得到利那洛肽第二步样品溶液，得到利那洛肽样品溶液。本发明经过两次HPLC纯化，第一次得到的样品纯度达92％以上，第二次得到的样品纯度达99％以上，提高了利那洛肽的纯度和收率。
一种纯化方法

[发明专利]一种纯化普卡那肽的方法-CN202111661557.6在审
发明人：黄志强 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种纯化普卡那肽的方法，属多肽纯化技术领域。该方法普卡那肽环化液用0.45μm微孔滤膜过滤，获得粗肽溶液。粗肽溶液以十八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以乙酸铵为流动相A，以乙腈为流动相B，进行第一次HPLC纯化，收集洗脱峰，得到第一次纯化物；第一次纯化物以十八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以乙酸为流动相A，以乙腈为流动相B，进行第二次HPLC纯化，收集洗脱峰，得到第二次纯化物；二次纯化物经减压旋蒸浓缩、冷冻干燥，得到普卡那肽成品。
一种纯化方法

[发明专利]一种普卡那肽的合成方法-CN202111661562.7在审
发明人：袁凤奎;赵呈青;李顺子;玄其存 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种普卡那肽的合成方法，属多肽合成技术领域。该方法在固相合成WANG树脂上按照Fmoc固相合成策略，依次偶联第16‑12位氨基酸，再按照Fmoc固相合成策略依次偶联第16‑12位氨基酸9‑4位氨基酸，以裂解试剂裂解树脂，乙醚沉降得到普卡那肽线肽，通过H2O2氧化反应，形成4位和12位Cys之间的二硫键，通过加I2氧化反应，形成7位和15位Cys之间的二硫键，色谱柱纯化，得到普卡那肽。本发明提升了合成速率，提高了粗肽纯度，降低物料成本，有利于工业化生产。
一种合成方法

[发明专利]一种纯化西曲瑞克的方法-CN202111661596.6在审
发明人：蒋昌威 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： C07K7/23 文献下载
摘要：本发明是一种固相合成西曲瑞克的纯化方法，属多肽合成技术领域。主要解决现有技术分离得到西曲瑞克纯度较低、收率较低以及在纯化过程中样品容易析出的技术问题。该方法将固相合成的所得的粗肽溶于30％的醋酸水溶液，然后利用十八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，结合两个不同体系的纯化步骤，在各步中均引入浓度较高的醋酸水溶液，既解决了在纯化过程中样品易析出的问题，同时又得到了高纯度高质量高收率的西曲瑞克原料药。
一种纯化西曲瑞克方法

[发明专利]一种Cagrilintide的合成方法-CN202111615700.8在审
发明人：李杰;肖英;王蔡典 -专利权人： 杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07K14/575 文献下载
摘要：本发明公开了一种Cagrilintide的合成方法，包括如下步骤：步骤一，选取Cagrilintide序列的第7‑8位氨基酸作为伪脯二肽Fmoc‑Ala‑Thr(pro‑me‑me)‑OH，以Cagrilintide序列的第10‑11位氨基酸作为伪脯二肽Fmoc‑Ala‑Thr(pro‑me‑me)‑OH，以Cagrilintide序列的第21‑22位氨基酸作为伪脯二肽Fmoc‑Ser‑Ser(pro‑me‑me)‑OH；步骤二，按照氨基酸序列进行偶联反应；步骤三，裂解；步骤四，环化得到Cagrilintide粗品；本发明的方法操作简单、反应速率高、成本低适于规模化生产，且纯度和收率高。
一种 cagrilintide 合成方法

[发明专利]GIP和GLP-1双激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途-CN201910952193.3有效
发明人：赵呈青;谷海涛;施国强;姜建军;王蔡典 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2019-10-08 - 公布日： 2021-12-10 - 主分类号： C07K14/00 文献下载
摘要：本发明公开了一类GIP和GLP‑1双激动多肽化合物，属于多肽药物化学技术领域。该类GIP和GLP‑1双激动多肽化合物的氨基酸序列为：YXaa1EGTFTSDYSIXaa2LDKIAQXaa3AFVQWLIAGGPSSGAPPPS，且该类多肽化合物C末端氨基酸作为C末端伯酰胺被酰胺化。本发明该类多肽化合物的制备方法、药学上可接受的盐、药物组合物和药剂。本发明多肽化合物同时具备降糖及减重效果，可以作为有效原料用于制备治疗或者预防糖尿病的药物或者减肥药物。
gip glp 激动多肽化合物药学可接受用途

[发明专利]一种纯化索玛鲁肽的方法-CN201810663478.0有效
发明人：赵呈青;肖英;陈烨 -专利权人： 杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2018-06-25 - 公布日： 2021-08-17 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种纯化索玛鲁肽的方法，包括如下步骤：步骤一，索玛鲁肽粗品预处理得到索玛鲁肽粗肽水溶液；步骤二，以四烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以磷酸为流动相A，以乙腈为流动相B，进行第一次HPLC纯化，去除索玛鲁肽片段杂质；步骤三，除去溶剂，得到索玛鲁肽第一步样品溶液；步骤四，以八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以乙酸铵溶液为流动相A；以乙腈为流动相B，进行第二次HPLC纯化，去除与索玛鲁肽理化性能相近的杂质；步骤五，除去溶剂得到索玛鲁肽第二步样品溶液，得到索玛鲁肽样品溶液；本发明经过两次HPLC纯化，第一次得到的样品纯度达92％，第二次得到的样品纯度为99％，提高了索玛鲁肽的纯度和收率。
一种纯化索玛鲁肽方法

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