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[发明专利]一种盐酸丙卡特罗口服溶液的含量测定方法-CN202310770392.9在审
发明人：许佳佳;苏容芳;梁燕婷;曾慧敏;李红组 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2023-06-27 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物杂质检测分析领域，具体涉及一种盐酸丙卡特罗口服溶液的含量测定方法。本发明采用高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液中盐酸丙卡特罗和对羟基苯甲酸的含量，其中，高效液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相包括流动相A和流动相B，采用梯度洗脱；其中，流动相A为1％～3％冰醋酸，流动相B为甲醇；检测波长为220nm～300nm；流动相流速为0.5～2.0ml/min；色谱柱柱温为25～40℃。本发明的方法可同时检测盐酸丙卡特罗口服溶液中盐酸丙卡特罗和对羟基苯甲酸的含量，不受其他辅料成分干扰，具有方便省时、高效，节约成本的优点，在实际应用中具有极高的应用价值。
一种盐酸卡特口服溶液含量测定方法

[发明专利]一种舒他西林干混悬剂的有关物质检测方法-CN202310802980.6在审
发明人：陈静;黄思玉;李毅;李红组;曾麟淋;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2023-06-30 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物杂质检测分析领域，具体涉及一种舒他西林干混悬剂的有关物质检测方法。本发明采用高效液相色谱法测定舒他西林干混悬剂中杂质Ⅰ的含量，其中，高效液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相包括流动相A和流动相B，采用梯度洗脱；其中，流动相A为庚烷磺酸钠缓冲液，庚烷磺酸钠缓冲液的配制方法为：将磷酸二氢钠和1‑庚烷磺酸钠溶解在水中，用磷酸调节pH为2.2‑2.4；流动相B为乙腈；检测波长为190～250nm；流动相流速为0.5～1.5ml/min；色谱柱柱温为28‑32℃。本发明可以检测舒他西林干混悬剂中杂质Ⅰ的含量，不受其他辅料成分干扰，具有方便省时、高效，节约成本的优点，在实际应用中具有极高的应用价值。
一种西林干混悬剂有关物质检测方法

[发明专利]一种盐酸丙卡特罗口服溶液有关物质的测定方法-CN202310774868.6在审
发明人：许佳佳;梁燕婷;刘娟;曾菊香;李红组 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2023-06-27 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物杂质检测分析领域，具体涉及一种盐酸丙卡特罗口服溶液有关物质的测定方法。本发明采用高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液中盐酸丙卡特罗，杂质Ⅰ，杂质Ⅱ，及杂质Ⅲ的含量；其中，高效液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，采用梯度洗脱；其中，流动相A为庚烷磺酸钠溶液和冰醋酸按体积比700～800：5～15混合后得到的混合溶液，流动相B为乙腈；检测波长为259nm；色谱柱柱温为30‑50℃；流动相流速为1.5‑3.0mL/min。本发明可有效分离盐酸丙卡特罗、杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ及其他未知杂质，方法专属性好、分离度佳、灵敏度高、重现性好。
一种盐酸卡特口服溶液有关物质测定方法

[发明专利]盐酸丙卡特罗口服溶液及其制备方法-CN202310392477.8在审
发明人：梁燕婷;温庆果;许佳佳;潘华;李红组;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2023-04-13 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸丙卡特罗口服溶液，以质量体积百分比计，包括以下组分：盐酸丙卡特罗0.0005％、依地酸二钠0.05％～0.15％、枸橼酸0.1％～0.5％以及枸橼酸钠0.02％～0.1％。该盐酸丙卡特罗口服溶液稳定性高，口服溶液中杂质III的含量远低于原研制剂中杂质III的含量，服用安全性提高。此外，盐酸丙卡特罗口服溶液具有优异的释放度，可更好的起效。口服溶液中含有枸橼酸钠和枸橼酸，通过调控枸橼酸钠和枸橼酸的用量分别在上述范围内，可维持口服溶液的pH在3.5～4.5之间，无需再额外调节pH，易于工业化生产，工艺简便；同时口服溶液中无需加入抗氧剂即可提高产品的稳定性，减少辅料种类，可进一步减少杂质的产生。
盐酸卡特口服溶液及其制备方法

[发明专利]一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法-CN202211674436.X在审
发明人：郭翠翠;温庆果;陈曼雪;李红组;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于药物技术领域，具体提供了一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法。该比拉斯汀口服液体制剂，包括比拉斯汀和药学上可接受的辅料；其中，所述比拉斯汀的浓度为0.25％w/v；所述药学上可接受的辅料包括增溶剂、防腐剂、增稠剂、甜味剂、芳香剂、pH调节剂中的一种或几种；其中，所述增溶剂为β‑环糊精，其增溶起效所需的溶液pH值范围为1～3。本发明提供一种比拉斯汀口服液体制剂，比拉斯汀微溶于水，本发明使用β‑环糊精作为增溶剂，比拉斯汀在强酸性的β‑环糊精溶液中具有良好的溶解性，pH越小，比拉斯汀溶解度越高。本发明采用比拉斯汀作为原料药，β‑环糊精为增溶剂，通过新的制备方法，得到均匀澄清的比拉斯汀口服溶液。
一种拉斯汀口服液体制剂及其制备方法

[发明专利]一种稳定的甲氨蝶呤药物制剂及其制备方法-CN202211619561.0在审
发明人：郭翠翠;温庆果;李毅;李红组;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2022-12-15 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种稳定的甲氨蝶呤药物制剂及其制备方法。该稳定的甲氨蝶呤药物制剂，包括以质量百分数计的以下原料组分：0.2％～0.5％的甲氨蝶呤、0.05％～0.3％的防腐剂、0.08％～0.15％的枸橼酸、0.08％～0.15％的磷酸氢二钠、0.02％～0.10％的甜味剂、0.10％～0.30％的矫味剂，余量为纯化水。本发明采用甲氨蝶呤作为活性成分，对溶液pH值无明显影响，避免了使用甘油等有机醇溶剂；并采用新的制备工艺，先将甲氨蝶呤溶解于防腐剂溶液中，再与其他辅料溶液混合，调节pH，即得。本发明的甲氨蝶呤口服溶液更稳定，分剂量精确，口感好，适用于儿童和其他依从性差的患者使用，产品安全有效，易于工业化生产。
一种稳定蝶呤药物制剂及其制备方法

[发明专利]舒他西林颗粒制剂及其制备方法-CN202010008072.6有效
发明人： 李红组;吴光美;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2020-01-03 - 公布日： 2021-10-19 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种舒他西林颗粒制剂及其制备方法。按质量百分比计，上述舒他西林颗粒制剂包括：舒他西林5％～8％、甜味剂80％～90％、离子调节剂1.0％～2.5％及香精0.5％～13.0％。上述舒他西林颗粒制剂的稳定性好且使用安全性好。
西林颗粒制剂及其制备方法

[发明专利]一种地氯雷他定药物的制备方法及其制剂-CN201911032110.5有效
发明人：吴光美;任鹏;李红组;唐邦忠 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2019-10-28 - 公布日： 2021-08-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种地氯雷他定药物的制备方法及其制剂，包括以下步骤：将有机酸盐加入助溶剂溶解，再加入原料药地氯雷他定混合反应；将药用辅料用主溶剂溶解，再与上述反应后的混合液进行混合，得到所述地氯雷他定药物。本发明通过在地氯雷他定制剂的制备过程中，先加高活性有机多元羧酸盐对地氯雷他定的活性部位进行占位保护，实验证明这样制备出来的口服溶液有关物质完全合格，且长期放置贮存，稳定性大大提高，杂质无异常增大的情况，该方法既解决了工艺杂质的问题，又保证了药品的稳定性。
种地药物制备方法及其制剂

[发明专利]一种制备培维A酸的方法-CN201310547437.2有效
发明人：罗锦;袁文;黄秀全;李红组;张广明 -专利权人：深圳万乐药业有限公司
申请日： 2013-11-07 - 公布日： 2014-03-12 - 主分类号： C07C57/03 文献下载
摘要：发明提供了一种制备培维A酸的方法，该方法以反式金合欢醇为起始原料，经氧化反应、Wittig-Horner反应、水解反应制备，起始原料易得，反应条件温和，操作简便，反应过程能够减少异构体的产生，使粗品纯度能够达到85％以上，便于纯化，经重结晶后能够得到99％以上的产品，适合工业化制备符合要求的培维A酸原料药。
一种制备方法

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