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[发明专利]一种瑞派替尼片组合物及其制备方法-CN202211375236.4有效
发明人：刘立媛;郭婷婷;赵苗静;霍志强;吕永磊;段丽颖;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2022-11-04 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种瑞派替尼片组合物及其制备方法，属于药物技术领域。所述瑞派替尼片组合物包括5～15％瑞派替尼、2～10％固体分散剂、40～80％填充剂、4～10％崩解剂、0.5～2％润滑剂。本发明开发了一种以瑞派替尼为活性成分的瑞派替尼片组合物，将瑞派替尼采用热熔挤出工艺制成固体分散体，再采用直接压片法制得所述瑞派替尼片组合物。所述瑞派替尼片组合物在体外30min的溶出能够达到85％以上，其溶出速率高、溶出效果好，生物利用度高，有利于体内吸收，稳定性好。
一种瑞派替尼片组合及其制备方法

[发明专利]一种塞尔帕替尼胶囊组合物及其制备方法-CN202211380399.1有效
发明人：盛迎娟;郭婷婷;霍志强;罗聪;李佳悦;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2022-11-04 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种塞尔帕替尼胶囊组合物及其制备方法，属于药物技术领域。所述塞尔帕替尼胶囊组合物包括10～20％塞尔帕替尼、70～80％填充剂、6～10％崩解剂、0.5～2％润滑剂。本发明开发了一种以塞尔帕替尼为活性成分的塞尔帕替尼胶囊组合物，并采用湿法制粒工艺得到该塞尔帕替尼胶囊组合物。所述塞尔帕替尼胶囊组合物在体外15min的溶出能够达到85％以上，其溶出速率高、溶出效果好，生物利用度高，有利于体内吸收，稳定性好，有利于延长货架期。
一种塞尔帕替尼胶囊组合及其制备方法

[实用新型]一种采血管抽吸装置-CN202222381066.2有效
发明人： 戴信敏 -专利权人：北京华氏康源医药科技有限公司
申请日： 2022-09-08 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： A61B5/153 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种采血管抽吸装置，包括血液存储管、密封盖、密封真空橡胶和血液加速抽吸设备，所述密封盖设于血液存储管上，所述密封真空橡胶设于密封盖上，所述血液加速抽吸设备设于血液存储管上且贯穿血液存储管设置。本实用新型属于采血管技术领域，具体是一种采血管抽吸装置，有效的解决了目前市场上采血时遇到一些体质弱的患者会出现抽血速度慢、抽血时间长、患者痛感加剧的问题，通过在采血管上增设保证真空的抽吸装置提高了抽血的速度，同时根据患者的耐受控制抽吸的速度减缓了患者的痛感。
一种血管抽吸装置

[实用新型]一种临床研究用血液采集装置-CN202222323014.X有效
发明人： 戴信敏 -专利权人：北京华氏康源医药科技有限公司
申请日： 2022-09-01 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： A61B5/15 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种临床研究用血液采集装置，包括保温盒、信息记录卡、盖子、挤压棉、温度调节组件和辅助摇晃结构，所述温度调节组件设于保温盒上，所述辅助摇晃结构设于保温盒上，所述温度调节组件包括加热板、温控器和温度传感器，所述辅助摇晃结构包括伸缩桩、转动电机、转盘、连接固定杆、牵引带、采集管安置槽、采集管承托管、保护垫和防滑圈。本实用新型属于血液采集技术领域，具体是一种临床研究用血液采集装置，有效解决了现有市场上临床血液采集时人工摇晃容易遗忘，摇晃时容易磕碰损坏真空管，台式设备不方便携带的问题，是一种便携辅助血液采集的摇晃装置。
一种临床研究血液采集装置

[发明专利]一种测定氨溴特罗口服溶液中盐酸克仑特罗含量的方法-CN202111293803.7有效
发明人：田爱俊;曾涛;田秋;陈戈;解亮;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2023-06-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药化学技术领域，提供了一种测定氨溴特罗口服溶液中盐酸克仑特罗含量的方法。所述方法是先对待测样品进行衍生化处理再进行高效液相色谱的测定，衍生化处理是通过盐酸克仑特罗结构中含有的芳香伯胺基团，在溴化钾存在的条件下用亚硝酸钠进行重氮化后，与萘乙二胺偶合生成偶氮化合物。本发明提供的测定氨溴特罗口服溶液中盐酸克仑特罗含量的方法分析成本低，方法简单方便，专属性好，准确度高，色谱柱耐用性好，对人体和环境造成的危害小。
一种测定氨溴特罗口服溶液盐酸克仑特罗含量方法

[发明专利]磷酸西格列汀组合物、磷酸西格列汀片及其制备方法和用途-CN202110958244.0有效
发明人：王志超;伏开强;庞建梅;郎福双;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2023-06-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物领域，尤其涉及一种磷酸西格列汀组合物、磷酸西格列汀片及其制备方法和用途，所述磷酸西格列汀组合物包括如下质量百分含量的成分：磷酸西格列汀一水合物25％～35％；无水磷酸氢钙20％～40％；微晶纤维素20％～40％；交联羧甲基纤维素钠1％～4％；硬脂酸镁0.5％～2％；硬脂富马酸钠1％～4％；所述磷酸西格列汀一水合物的D90粒径为30～90μm，所述微晶纤维素的D90粒径≥260μm。本发明提供的磷酸西格列汀片的体外溶出曲线与默克公司生产的进口原研制剂相似，提高了与原研制剂生物等效的可能性，符合一致性评价要求。
磷酸西格列汀组合西格列汀片及其制备方法用途

[发明专利]一种EGFR降解剂、制备方法、药物组合物及其应用-CN202211523801.7有效
发明人：王岩;蒋兴凯;范伏田;毕续海;马明阳;杨洪伟;张海鹏;苏小庭;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2022-12-01 - 公布日： 2023-06-16 - 主分类号： C07F9/6558 文献下载
摘要：本发明涉及药物技术领域，提供了一种新型EGFR降解剂、制备方法、药物组合物及其应用。所述化合物具有式Ⅰ结构：。本发明提供的化合物能够实现EGFR的诱导降解，降解效果较好，安全性较高，且毒副作用较小，可以有效治疗、缓解和/或预防癌症，对研究癌症药物的开发有重要的意义。
一种 egfr 降解制备方法药物组合及其应用

[发明专利]一种阿贝西利片及其制备方法-CN202211693726.9在审
发明人：徐文文;温占勇;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2022-12-28 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种阿贝西利片及其制备方法，属于药物技术领域。所述阿贝西利片包括30％～40％阿贝西利、53％～63％填充剂、1％～5％崩解剂、0.5％～5％助流剂、0.5％～2％润滑剂。本发明开发了一种以阿贝西利为活性成分的阿贝西利片，将阿贝西利及其辅料采用粉末直接压片法制得该阿贝西利片。所述阿贝西利片在体外15min的溶出能够达到85％以上，其溶出速率高、溶出效果好，生物利用度高，更有利于体内吸收。本发明采用粉末直接压片法制得所述阿贝西利片，其比湿法制粒压片工艺、干法制粒压片工艺来说更有优势，减少了制粒过程，生产工艺简单，生产周期短，生产成本低，还能有效解决辅料粘连设备、难于清洗的问题。
一种阿贝西利片及其制备方法

[发明专利]一种富马酸丙酚替诺福韦中杂质的检测方法-CN202110923446.1有效
发明人：李静;刘丹;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2021-08-12 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种富马酸丙酚替诺福韦中杂质的检测方法，该方法包括如下步骤：分别取供试品溶液和杂质对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，检测条件如下：色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶；检测波长为250nm～270nm；柱温为25℃～35℃；进样体积为5μL～15μL；流动相A为磷酸盐缓冲液；流动相B为乙腈；流速为0.6～1.2mL/min；洗脱方式为梯度洗脱。本发明提供的检测方法分离度好，可作为富马酸丙酚替诺福韦杂质的检测方法，对有效控制富马酸丙酚替诺福韦的质量具有重要意义。
一种富马酸丙酚替诺福韦中杂质检测方法

[发明专利]一种甲基酮类衍生物药物制剂及其制备方法-CN202111665901.9有效
发明人：李玲;秦旭航;白荣光;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及药物技术领域，提供了一种甲基酮类衍生物药物制剂及其制备方法，包含甲基酮类衍生物或其药学上可接受的盐，以及填充剂、崩解剂和润滑剂。所述甲基酮类衍生物具有如式Ι所示的结构：其中，R1代表取代或不取代的苯基或芳杂环基。本发明所述的甲基酮类衍生物药物制剂作为PKC抑制剂用于治疗癌症，副作用较小。本发明所述的甲基酮类衍生物药物制剂，其溶出速率高，制剂的溶出效果好。
一种甲基酮类衍生物药物制剂及其制备方法

[发明专利]一种新型EGFR-TKIs、制备方法、药物组合物及其应用-CN202211523776.2有效
发明人：王岩;蒋兴凯;范伏田;毕续海;杨洪伟;马明阳;张海鹏;苏小庭;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2022-12-01 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： C07F9/6558 文献下载
摘要：本发明涉及药物技术领域，提供了一种新型EGFR‑TKIs、制备方法、药物组合物及其应用。该新型EGFR‑TKIs为具有式Ⅰ结构的化合物：。本发明提供的新型EGFR‑TKIs化合物具有较高的EGFR抑制活性，且毒副作用较小，通过抑制EGFR活性，可以有效治疗、缓解和/或预防癌症，对研究癌症药物的开发有重要的意义。
一种新型 egfr tkis 制备方法药物组合及其应用

[发明专利]一种2-((2-甲氧基苯基)磺酰基)异吲哚啉类化合物药物制剂及其制备方法-CN202111656177.3有效
发明人：刘立媛;郭婷婷;盛迎娟;霍志强;田瑞琼;谭丽鹤;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： A61K31/4155 文献下载
摘要：本发明涉及药物技术领域，提供了一种2‑((2‑甲氧基苯基)磺酰基)异吲哚啉类化合物药物制剂及其制备方法，包含2‑((2‑甲氧基苯基)磺酰基)异吲哚啉类化合物或其药学上可接受的盐，以及填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。所述2‑((2‑甲氧基苯基)磺酰基)异吲哚啉类化合物具有如式Ⅰ所示的结构：其中R1为甲氧基、氟、氯、溴、氰基、氨基羰基、乙酰基、二甲基氨基、三氟甲基，R2为1H‑吲唑‑5‑基、1H‑吡唑‑4‑基。本发明所述的2‑((2‑甲氧基苯基)磺酰基)异吲哚啉类化合物药物制剂可以作为有效的ROCK抑制剂，其抑制活性较强，具有很好的治疗肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病、纤维化疾病的药理活性。本发明所述2‑((2‑甲氧基苯基)磺酰基)异吲哚啉类化合物药物制剂，其溶出速率高，制剂的溶出效果好。
一种甲氧基苯基磺酰基吲哚化合物药物制剂及其制备方法

[发明专利]一种合成非布司他关键中间体的改进方法-CN201910582832.1有效
发明人：孙学涛;于凯;葛志敏;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2019-06-28 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明涉及一种合成非布司他的氰基化反应改进方法。根据本方法，化合物II、盐酸羟胺、甲酸钠投料比例为1∶1.3∶1.3，甲酸8‑15倍体积，反应温度90‑130℃，反应时间4‑10小时，反应结束后，降温至40‑80℃，滴加后处理溶剂到反应液中，滴加完毕后，降温至10‑35℃，过滤，烘干，即得到有关物质＜0.10％的中间体化合物(III)。
一种合成非布司关键中间体改进方法

[发明专利]一种具有JAK激酶抑制活性的注射液及其制备方法和用途-CN202111180705.2有效
发明人：霍志强;吕永磊;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2021-10-11 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于药物领域，具体涉及一种具有JAK激酶抑制活性的注射液及其制备方法和用途，在每1000毫升具有JAK激酶抑制活性的注射液中包括：活性成分10～20g；渗透压调节剂5～10g；注射用水加至1000mL；用pH调节剂调节所述具有JAK激酶抑制活性的注射液的pH值；所述具有JAK激酶抑制活性的注射液的pH值为6.2～6.7。所述注射液无色澄清，不含有机溶剂，安全性更高，通过将注射液的pH值控制为6.2～6.7，使得注射液稳定性好。
一种具有 jak 激酶抑制活性注射液及其制备方法用途

[发明专利]一种甲磺酸奥希替尼二聚体的制备方法-CN202211381640.2有效
发明人：袁兵占;高思全;杨亮;蒋兴凯;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2022-11-07 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明涉及药物技术领域，提供了一种甲磺酸奥希替尼二聚体的制备方法。该方法包括如下步骤：；具有结构式Ⅱ的化合物Ⅱ与3‑溴丙酸在第一碱存在的第一反应溶剂中进行反应，得到具有结构式Ⅲ的化合物Ⅲ；具有结构式Ⅲ的化合物Ⅲ与具有结构式Ⅱ的化合物Ⅱ在缩合剂的作用下，在第二反应溶剂中进行缩合反应，得到具有结构式Ⅳ的化合物Ⅳ；具有结构式Ⅳ的化合物Ⅳ与丙烯酰氯在第二碱存在的第三反应溶剂中进行反应，得到具有结构式Ⅰ的化合物Ⅰ。本发明制得的甲磺酸奥希替尼二聚体收率较高、纯度较好，可为甲磺酸奥希替尼的质量研究提供大量的杂质对照品，应用于甲磺酸奥希替尼杂质的定性、定量研究和检测，对提高甲磺酸奥希替尼的质量具有重要意义。
一种甲磺酸奥希替尼二聚体制备方法

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