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[发明专利]一种克拉考特酮的制备方法-CN202210086299.1有效
发明人：肖川;李明丽;周东东;尹子硕;张振盟;邓长江 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-01-25 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C12P33/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种克拉考特酮的制备方法，属于医药技术领域。本发明将17α‑羟基黄体酮、丙酰氯、缚酸剂和17α‑羟基黄体酮良溶剂混合，进行酯化反应，将得到的中间体、细胞色素P450酶、辅酶、碱性试剂、水‑有机溶剂混合溶剂混合，进行酶促羟基化反应，得到克拉考特酮。本发明以17α‑羟基黄体酮作为制备原料，首先将17α‑羟基黄体酮的17位羟基进行丙酯化，然后通过细胞色素P450酶这种特异性的羟基化酶催化中间体的21位的羟基化反应。本发明提供的制备方法，副产物少，产物产率及选择性高，工艺简单，生产效率高，适宜工业化生产。如实施例测试结果所示，本发明提供的制备方法得到的克拉考特酮总收率为74.7～78.3％，纯度在99.5％以上。
一种克拉考特酮制备方法

[发明专利]一种达格列净二甲双胍缓释片及其制备方法和应用-CN202310547897.9在审
发明人：李明丽;邓长江;王利 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2023-05-15 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，提供了一种达格列净二甲双胍缓释片及其制备方法和应用。本发明提供的达格列净二甲双胍缓释片包括二甲双胍缓释片芯、隔离层、达格列净上药层和薄膜包衣层。本发明采用包衣上药的方式将达格列净包覆在二甲双胍片芯外面，达格列净的含量容易通过增重进行控制，有利于提高药物含量的均匀度；同时，本发明在二甲双胍缓释片芯和达格列净上药层之间设置隔离层，达格列净层包覆在隔离层表面，能增加药物含量的均匀性、保证达格列净的有效溶出。本发明提供的制备方法步骤简单，效率高，原料损耗少，成本低。
一种达格列净二甲双胍缓释片及其制备方法应用

[发明专利]一种检测抗菌滴眼液中有关物质的方法-CN202110799936.5有效
发明人：李明丽;张尚耀;王龙飞;李中统;杨芳芳;周云杰 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2021-07-15 - 公布日： 2023-04-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测抗菌滴眼液中有关物质的方法，属于医药技术领域。本发明提供的方法，抗菌滴眼液中有关物质以及各有关物质之间均能达到良好分离，分离度均大于1.5；本发明提供的方法专属性好，在经酸、碱、氧化、高温、光照降解后的样品图谱中，主峰的峰纯度均大于995，符合药品注册标准要求；本发明提供的方法灵敏度高，能够有效检测的杂质浓度均低于报告限度；本发明提供的方法，莫西沙星和已知杂质、主要降解杂质在一定浓度范围内，呈现良好线性关系；本发明提供的方法重复性好、准确度高，可用于盐酸莫西沙星滴眼液有关物质的质量控制，并且显著优于美国药典和欧洲药典中的检测方法。
一种检测抗菌滴眼液中有关物质方法

[发明专利]一种纳米晶混悬滴眼液及其制备方法-CN202210071075.3有效
发明人：李明丽;仇凯;邢晋华;王利;张丽 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-01-21 - 公布日： 2023-04-11 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明提供了一种纳米晶混悬滴眼液及其制备方法，属于滴眼液技术领域。本发明提供了一种纳米晶混悬滴眼液，包括奈帕芬胺纳米晶、卡波姆、泰洛沙泊、聚山梨酯、渗透压调节剂、氢氧化钠、螯合剂和水。本发明提供的混悬滴眼液中，奈帕芬胺晶体的粒径为纳米级，粒径小，易于身体对奈帕芬胺药物的吸收，加快药物起效速度，提高了奈帕芬胺的生物利用度；而且，还能够减少奈帕芬胺造成的颗粒感及异物感，患者用药体验更好。本发明采用聚山梨酯和泰洛沙泊复配作为润湿剂，使奈帕芬胺纳米晶在混悬滴眼液中分散更均匀，减缓了奈帕芬胺颗粒的聚集，增加了奈帕芬胺在混悬滴眼液中的稳定性。
一种纳米晶混悬滴眼液及其制备方法

[发明专利]一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法-CN202211453964.2在审
发明人：李明轩;肖川;邢晋华;邓长江;石冠群 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于盐酸贝西沙星滴眼液制备技术领域，提供了一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法。本发明的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液为溶液状态，易于进行灌装，适合工业化大批量生产。本发明的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液作用于眼部后，能够在眼部泪液中阳离子的作用下，产生相变，形成黏度适宜的凝胶状物质，减少随泪液流失；未使用有刺激性的聚合物，对眼部刺激性小，减少泪液的分泌，从而提高了药物的生物利用度；另外，盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液稳定性好，延长了在眼部的滞留时间，具有良好的缓释效果，降低了药物的给药频率。
一种盐酸西沙离子敏感原位凝胶滴眼液及其制备方法

[发明专利]一种盐酸奥洛他定原位凝胶滴眼液及其制备方法和应用-CN202211472968.5在审
发明人：肖川;李明丽;邢晋华;朱聪惠;屈会阁;杨婵娟 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸奥洛他定原位凝胶滴眼液及其制备方法和应用，涉及原位凝胶技术领域。本发明提供的盐酸奥洛他定原位凝胶滴眼液，包括以下质量浓度的组分：盐酸奥洛他定0.1～0.2％，聚卡波非0.1～1.2％，泊洛沙姆4070.1～18％，抑菌剂0.01％，螯合剂0.01～0.1％，渗透压调节剂0.1～0.55％，缓冲剂0.05～1.21％，pH值调节剂和水。本发明采用聚卡波非为粘附剂和凝胶基质，能够克服滴眼液随泪液流失的问题，用药后能较长时间与眼睛紧密接触，有较好的生物粘附性，药物缓释能力强，生物利用度高；将聚卡波非和泊洛沙姆407配合使用，能大大降低聚卡波非浓度的同时保持了其凝胶的流变学性质。
一种盐酸原位凝胶滴眼液及其制备方法应用

[发明专利]一种地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂及其制备方法-CN202211453390.9在审
发明人：李明丽;李明轩;肖川;邢晋华;刘洋;曹凡华;杨婵娟 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，提供了一种地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂及其制备方法。本发明提供的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂的组分包括地夸磷索钠、海藻酸钠、增稠剂、渗透压调节剂、螯合剂、抑菌剂、pH值调节剂和水。本发明提供的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂是一种新型眼用制剂，不受环境温度影响，pH值适宜，对眼部刺激性小，稳定性好；并且该离子敏感型凝胶剂在储存期呈液态，接触用药部位后呈半固体状态，延长了制剂在眼部的滞留时间，具有良好的缓释效果，生物利用度高，能够减少患者使用次数，提高患者的顺应性。本发明提供的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂制备过程简单，配制完成后为溶液状态，易于进行灌装，适合工业化大批量生产。
种地夸磷索钠离子敏感凝胶及其制备方法

[发明专利]一种溴芬酸钠离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法和应用-CN202211457215.7在审
发明人：李明丽;邢晋华;邓长江;曹凡华;王娜 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种溴芬酸钠离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法和应用，涉及原位凝胶技术领域。本发明提供的溴芬酸钠离子敏感型原位凝胶滴眼液包括以下质量百分含量的组分：溴芬酸钠0.01～0.1％，去乙酰结冷胶0.4～0.6％，增溶剂0.05～2％，抑菌剂0.01％，黄原胶0.1～0.2％，渗透压调节剂0.3～0.5％，pH值调节剂和余量水。本发明将黄原胶与去乙酰结冷胶联合使用作为复合凝胶基质体系，提高了溴芬酸钠离子敏感型原位凝胶滴眼液的黏膜粘附性，增加了相变后形成的凝胶的稳定性和黏弹性，延长了滴眼液在眼部的滞留时间，药物缓释能力强，生物利用度高，降低了药物的给药频率，且具有传统滴眼液使用方便的优点。
一种溴芬酸钠离子敏感原位凝胶滴眼液及其制备方法应用

[发明专利]一种硫酸氯吡格雷阿司匹林片及其制备方法和应用-CN202211606681.7在审
发明人：李明丽;邢晋华;刘洋;邓长江;陈悬悬;王成梅 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-03-10 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种硫酸氯吡格雷阿司匹林片及其制备方法和应用，属于医药技术领域。本发明提供的硫酸氯吡格雷阿司匹林片的质量≤0.35g/片，通过控制片重解决了临床使用中吞咽困难的问题，提高了临床的顺应性，且利用了薄膜包衣层，其中欧巴代EZ包衣粉能够显著提高片剂流动性，并且大大降低咽喉或食道发生粘连的概率，更易吞咽，相比于其他薄膜包衣系统，一旦暴露于潮湿条件下，欧巴代EZ包衣的片剂表面摩擦力明显降低，从而获得更好的湿滑性，提高临床顺应性，掩盖令人不舒适的味道和气味，改善片剂的适口性，同时提升片剂美感。
一种硫酸氯吡格雷阿司匹林及其制备方法应用

[发明专利]一种氯替泼诺温度敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法-CN202211454729.7在审
发明人：肖川;李明丽;邓长江;邢晋华;朱聪惠;陈悬悬 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于氯替泼诺滴眼液技术领域，提供了一种氯替泼诺温度敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法。本发明提供的氯替泼诺温度敏感型原位凝胶滴眼液以泊洛沙姆、聚丙烯酸‑泊洛沙姆共聚物、甲基纤维素、羟乙基纤维素和木聚糖中的一种或多种为凝胶材料，无毒、安全性好、不致过敏；且使得所得滴眼液的粘度高于混悬型滴眼液，应用于眼部后，延长了药物在眼部的滞留时间，不易随泪液流失，提高了生物利用度；另外，本发明的滴眼液应用于眼部时，会发生相转变形成凝胶，提高滴眼液的生物粘附性，进而也提高了药物的生物利用度。
一种氯替泼诺温度敏感原位凝胶滴眼液及其制备方法

[发明专利]一种盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液及其制备方法-CN202211455346.1在审
发明人：李明丽;邢晋华;刘洋;邓长江;石冠群 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-02-24 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于贝西沙星滴眼液技术领域，提供了一种盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液及其制备方法。每100mL盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液包含盐酸贝西沙星0.6g、pH敏感型凝胶0.4g～2.0g、氯化钠0.5g～0.8g、增稠剂1.0g～2.0g，pH调节剂，注射用水。本发明的滴眼液在非生理条件下为溶液状态，易于给药，且方便灌装，适合进行工业化大批量生产。本发明的滴眼液在眼部生理条件下形成凝胶，能够更好地控制药物的释放。本发明的滴眼液能够克服滴眼液随泪液流失的问题，用药后能较长时间与眼睛紧密接触，有较好的生物粘附性，提高了生物利用度。本发明的滴眼液具有缓释效果，减少了给药频率，提高了患者的顺应性。
一种盐酸西沙原位凝胶滴眼液及其制备方法

[发明专利]一种溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶及其制备方法-CN202211452891.5在审
发明人：李明丽;肖川;邢晋华;陈悬悬;高万玉 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，提供了一种溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶及其制备方法。本发明提供的溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶包括以下组分：酒石酸溴莫尼定、马来酸噻吗洛尔、卡波姆均聚物、硼砂、硼酸、苯扎氯铵、pH值调节剂和水。本发明提供的原位凝胶在储存时呈溶液形式，接触泪液后即可形成半固体的凝胶粘滞在眼部，从而延长药物有效成分在眼部的保留时间，减少给药频次，提高患者的顺应性，并且该原位凝胶具有良好的药物缓控释性能，可以有效提高生物利用度；此外，本发明提供的溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶为复方制剂，作用范围广。本发明提供的制备方法步骤简单，容易操作，适合工业化大批量生产。
一种溴莫尼定噻吗洛尔 ph 敏感原位凝胶及其制备方法

[发明专利]一种酒石酸溴莫尼定原位凝胶及其制备方法和应用-CN202211456429.2在审
发明人：李明丽;肖川;刘洋;邓长江;高万玉 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种酒石酸溴莫尼定原位凝胶及其制备方法和应用，涉及原位凝胶技术领域。本发明提供的酒石酸溴莫尼定原位凝胶，包括以下质量百分含量的制备原料：酒石酸溴莫尼定0.2～0.5％，中链甘油三酯0.4～1.2％，泰洛沙泊3～5％，甘油3～4％，泊洛沙姆0.3～0.6％，聚卡波非0.5～3％和水85.7～92.6％。本发明通过控制中链甘油三酯的用量有效地提高了酒石酸溴莫尼定原位凝胶体外释放速度，从而大大提高其动力转变效率。酒石酸溴莫尼定能够通过减少房水的生成和增加房水经葡萄膜巩膜的外流而降低眼压，尤其是适用于降低开角型青光眼患者的眼内压以及高眼压症患者的眼内压，在制备降眼压药物具有很好的应用前景。
一种酒石酸溴莫尼定原位凝胶及其制备方法应用

[发明专利]一种醋酸阿比特龙纳米晶注射剂及其制备方法-CN202211277559.X在审
发明人：李明丽;李明轩;肖川;邓长江;邢晋华;刘洋 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-10-19 - 公布日： 2023-01-10 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明属于醋酸阿比特龙制剂制备技术领域，提供了一种醋酸阿比特龙纳米晶注射剂及其制备方法。本发明提供的每1000mL醋酸阿比特龙纳米晶注射剂包含以下成分：醋酸阿比特龙原料药25g，稳定剂1～2g，冻干保护剂5～10g，助悬剂3～7g，抑菌剂0.01g，渗透压调节剂3～5g，注射用水。本发明提供的醋酸阿比特龙纳米晶注射剂改变了醋酸阿比特龙的给药途径，将醋酸阿比特龙以注射剂形式使用，使醋酸阿比特龙直接进入血液循环，给药迅速可靠，提高生物利用度；且能够减少醋酸阿比特龙的给药剂量。另外，本发明的醋酸阿比特龙纳米晶注射剂不含大量表面活性剂和载体材料，不会产生材料的代谢产物，安全性高。
一种醋酸比特纳米注射及其制备方法

[发明专利]一种4-氟-2-羟甲基苯硼酸和克立硼罗的制备方法-CN202210475981.X在审
发明人：李明丽;肖川;邓长江 -专利权人： 山东诺明康药物研究院有限公司
申请日： 2022-04-29 - 公布日： 2022-08-23 - 主分类号： C07F5/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种4‑氟‑2‑羟甲基苯硼酸和克立硼罗的制备方法，属于原料药的合成技术领域。本发明先制备4‑氟‑2‑羟甲基苯硼酸，然后利用4‑氟‑2‑羟甲基苯硼酸来制备克立硼罗，这使本发明在芳基硼酸的构建中避免了易燃易爆的丁基锂和价格昂贵、容易残留的钯催化剂的使用；同时采用新的合成路线制备克立硼罗。其中，不含有氰基的((2‑溴‑5‑氟苯基)氧代)三甲基硅烷进行格氏反应，避免了氰基在格氏试剂作用下发生的副反应。因此，本发明提供的克立硼罗的方法合成工艺路线简洁，副产物少，产品质量高，成本低，适合工业化生产。实施例结果表明，本发明制备的克立硼罗纯度为99.0～99.6％，收率为78～81％。
一种甲基硼酸克立硼罗制备方法

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