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[发明专利]一种单端EPOX修饰的PEG产品的检测方法-CN202310919859.1在审
发明人：李洋;李旭哲;何平;贺娇;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2023-07-24 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种单端EPOX修饰的PEG产品的检测方法，所述的检测方法包括如下步骤：(1)前处理：将所述的单端EPOX修饰的PEG产品与十一胺混合，进行衍生化反应，得到衍生溶液；(2)通过HPLC‑CAD法对步骤(1)所得衍生溶液进行检测，所述的单端EPOX修饰的PEG产品的主成分为甲氧基‑聚乙二醇‑环氧基。本发明的检测方法能够有效分离单端EPOX修饰的PEG产品中的甲氧基‑聚乙二醇‑环氧基与活性杂质，从而有效的控制单端EPOX修饰的PEG产品的质量，且该方法在系统适用性、专属性、检测性、定量性、线性范围、回收率、重复性等方面完全符合标准且具有较高耐用性。
一种 epox 修饰 peg 产品检测方法

[发明专利]一种多臂胺类聚乙二醇纯度的检测方法-CN202310938822.3在审
发明人：朱丹丹;贺娇;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2023-07-28 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及多臂胺类聚乙二醇的检测方法，将多臂胺类聚乙二醇待测品溶解，加入二苯基环辛炔‑琥珀酰亚胺酯进行衍生，加入碱性试剂进行衍生，得到衍生化产物；采用液相色谱法检测所述衍生化产物，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，采用体积比0.05～0.2％三氟乙酸水溶液为流动相A，体积比0.05～0.2％三氟乙酸甲醇为流动相B进行洗脱，使用电喷雾检测器进行检测，计算得出胺类聚乙二醇纯度。本发明可以通过十八烷基硅烷键合硅胶柱更好的分离产品及杂质，采用衍生法处理胺类聚乙二醇，用液相色谱法检测，使其能更准确的检测胺类聚乙二醇的纯度。从而更好的解决样品纯度检测问题及杂质控制问题，为产品的研究提供了帮助。
一种多臂胺类聚乙二醇纯度检测方法

[发明专利]一种二硬脂酰磷脂酰胆碱纯度的检测方法-CN202210332662.3有效
发明人：朱丹丹;李洋;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-03-31 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种二硬脂酰磷脂酰胆碱纯度的检测方法，通所述检测方法包括以下步骤：溶解二硬脂酰磷脂酰胆碱，采用高效液相色谱法进行检测，采用以丁基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱；本发明的流动相的有机相为甲醇‑乙腈，水相为三氟乙酸水溶液，三氟乙酸与水的体积之比为(0.1～0.3)：100；该方法操作便捷，且分离良好，通过高低浓度法进行有效控制产品的纯度，该方法在定量性、线性范围、重复性、回收率等方面符合标准，且具有较高耐用性。
一种硬脂磷脂胆碱纯度检测方法

[发明专利]一种叠氮化物的检测方法-CN202210294405.5在审
发明人：张雅慧;王小平;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-03-24 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种叠氮化物的检测方法，特别是一种叠氮基团的定量检测方法。该方法采用DBCO试剂(特别是DBCO‑丁酸)作为衍生试剂来检测药物中叠氮基团，进一步通过衍生化试剂的减少量来定量叠氮基团的含量，其反应选择性高，无干扰，反应条件温和，易于操作，且能够检测同一个样品中不同叠氮化合物杂质的总的叠氮基团的量，而无需分别定量每个叠氮化合物。检测灵敏度可以达到0.1％的要求。该方法简单、快捷，无需昂贵的荧光试剂，是无紫外吸收的叠氮化物杂质检测的有效方法，可以对药物中叠氮化物杂质的控制提供有力的辅助。
一种叠氮化物检测方法

[发明专利]一种聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯的检测方法-CN202311026346.4在审
发明人：朱丹丹;贺娇;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2023-08-15 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯的检测方法，将聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯待测样品溶解，采用脂肪胺衍生剂衍生，得到衍生产物，采用液相色谱法检测衍生产物，色谱柱以苯基键合硅胶为固定相，液相色谱法流动相含有流动相A流动相B，所述流动相A为水，所述流动相B为乙腈；所述流动相A中含有流动相调节剂，所述液相色谱法采用电喷雾检测器。本发明的方法可以通过苯分离产品及杂质，更准确的检测了产品的纯度，从而更好的解决样品纯度检测问题及杂质控制问题。
一种聚乙二醇琥珀亚胺琥珀酸检测方法

[发明专利]一种单一聚合度的聚乙二醇及同系杂质的检测方法-CN202310760179.X在审
发明人：李旭哲;贺娇;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2023-06-26 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种单一聚合度的聚乙二醇及同系杂质的检测方法，所述液相色谱法采用以带保护性丁基侧链的十八烷基键合硅胶为固定相的色谱柱，流动相包含水：乙腈的体积比为420～470：30～60的流动相A，水：乙腈的体积比为120～170：320～380的流动相B；所述流动相A和流动相B中还含有甲酸铵和甲酸作为缓冲剂；所述液相色谱法采用电喷雾式检测器。本发明方法能快速分离并定量测定单一聚合度聚乙二醇样品与其同系物杂质，方法准确性高、特异性强、灵敏度高、重复性好，通过高低浓度计算方法，在线性范围内更准确地检测了产品的纯度，从而更好地解决单一聚合度聚乙二醇的纯度检测问题及杂质控制问题。
一种单一聚合聚乙二醇杂质检测方法

[发明专利]一种偶联透明质酸中PEG偶联率的检测方法-CN202310858315.9在审
发明人：李洋;何平;王辰;林美娜;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2023-07-13 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种偶联透明质酸中PEG偶联率的检测方法，其将待测样品通过液相系统，且液相系统中不接色谱柱，直接进入到质谱系统进行检测，使用对照品溶液，用外标曲线法定量，该检测方法一针运行时间仅需5分钟，液相系统直接通过两通接头与质谱系统相连，不接色谱柱，同时避免了样品在色谱柱中被吸附导致样品损失的问题，所述方法操作便捷，准确度高。
一种透明质酸中 peg 偶联率检测方法

[发明专利]一种透明质酸衍生物或其盐及其制备方法和应用-CN202310025216.2有效
发明人：林美娜;陈晓萌;孙宇;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2023-01-09 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C08G81/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种透明质酸衍生物或其盐及其制备方法和应用，以透明质酸为母体骨架，用甲氧基聚乙二醇环氧衍生物对透明质酸进行修饰，制备聚乙二醇化的透明质酸衍生物。利用聚乙二醇线性大分子将透明质酸的骨架缠绕起来，将易于酶解的糖苷键掩蔽，延长透明质酸钠在体内的循环时间，更好的发挥保湿锁水的作用。同时聚乙二醇和透明质酸钠作为人工合成的和天然存在的高分子材料，都具有良好的生物相容性和生物可降解性，将二者结合起来，可以更好的发挥高分子材料的优势。
一种透明衍生物及其制备方法应用

[发明专利]一种聚合物修饰抗体类药物的修饰度的测定方法-CN202210312528.7有效
发明人：张雅慧;朱丹丹;何平;赵鹿;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-03-28 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种聚合物修饰抗体类药物的修饰度的测定方法，特别是PEG修饰单克隆抗体的修饰度的测定方法。通过该测定方法，利用LC‑Q‑TOF来计算单抗链上的聚合物(例如PEG)修饰度，无需将不同修饰度的单抗链进行完全的物理分离或色谱分离，利用解卷积出的分子量差值规律，可同时得到轻链和重链上的聚合物(例如PEG)修饰度；而且，无需物理分离，用MALDI‑TOF对高达十几万的聚合物修饰抗体进行分子量检测，也可以对还原拆分后的轻链和重链进行分子量检测，计算出聚合物(例如PEG)修饰度；LC‑Q‑TOF与MALDI‑TOF联合使用，互为补充，互相验证，可以得到重链和轻链更多的修饰信息，使结果更加可靠。
一种聚合物修饰抗体类药物测定方法

[发明专利]聚乙二醇化的罗哌卡因衍生物及其应用-CN202211674756.5在审
发明人：郝婧;王小平;闫惠婧;闫胜勇;熊艳丽;郭军 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： C08G65/333 文献下载
摘要：本发明提供了一种聚乙二醇化的罗哌卡因衍生物，具有PEG‑Dp的结构。所述的的PEG聚乙二醇化的罗哌卡因衍生物相较盐酸罗哌卡因，镇痛的作用时间明显的延长，同时，双端聚乙二醇化的罗哌卡因衍生物的镇痛效果优于四臂或八臂聚乙二醇化的罗哌卡因衍生物。
聚乙二醇罗哌卡衍生物及其应用

[发明专利]一种聚多卡醇低聚物分布检测方法-CN202210259216.4有效
发明人：张雅慧;赵鹿;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-03-16 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种聚多卡醇低聚物分布检测方法，该方法将普通进样口、直接注入进样方式和氮气相结合，利用气相色谱‑氢火焰离子化检测器(GC‑FID)检测聚多卡醇低聚物分布情况。该方法能够替代现有的冷柱头进样方式，降低了聚多卡醇检测的成本，有利于聚多卡醇检测的推广和应用。
一种聚多卡醇低聚物分布检测方法

[发明专利]一种聚乙二醇脂质及含有该脂质的脂质纳米粒含量的检测方法-CN202210278380.X有效
发明人：贺娇;朱丹丹;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-03-21 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种聚乙二醇脂质以及含有该脂质的脂质纳米粒含量的检测方法，所述方法是通过高效液相色谱进行检测，所述高效液相色谱采用反相色谱，所述高效液相色谱的检测器为电喷雾检测器，该检测方法能够快速便捷的分离聚乙二醇脂质样品及杂质，从而有效的控制聚乙二醇脂质的产品质量，且该方法在系统适用性、专属性、检测性、定量性、线性范围、回收率、重复性等方面完全符合标准且具有较高耐用性。
一种聚乙二醇含有纳米含量检测方法

[发明专利]一种聚合物的检测方法-CN202210296693.8有效
发明人：朱丹丹;李洋;何平;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-03-24 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种聚合物Azide～(Amide～linker)～PEG～b～PLA含量的检测方法，该检测方法为凝胶排阻色谱法，使用高效液相色谱仪进行检测，该检测方法可以通过多孔凝胶色谱柱快速准确的分离产品及杂质，在定量性、线性范围等方面符合标准，能够在线性范围内通过面积归一化法准确的测定产品纯度，操作便捷，且分离良好，具有较高耐用性。
一种聚合物检测方法

[发明专利]一种N-乙酰苯胺类阳离子化合物及其制备方法和应用-CN202211674790.2在审
发明人：闫胜勇;郝婧;熊艳丽;王小平;郭军 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： C07D211/60 文献下载
摘要：本发明公开了一种N‑乙酰苯胺类阳离子化合物及其制备方法和应用，特别是在医药领域的应用。该阳离子化合物具有起效快、效力强、作用时间长、安全性好和神经阻滞效果强等特点，能够在生物体内发挥可逆且持久的局部麻醉作用，可作为长效的和/或实现选择性阻滞的局部麻醉药物或镇痛药物使用，将具有非常好的应用前景和价值。
一种乙酰苯胺阳离子化合物及其制备方法应用

[发明专利]一种水光针产品中乙醇和乙腈残留量的检测方法-CN202211725483.2在审
发明人：李洋;何平;王辰;张雅慧;赵宣 -专利权人： 天津键凯科技有限公司
申请日： 2022-12-30 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： G01N30/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种水光针产品中乙醇和乙腈残留量的检测方法。其具体检测过程包括：步骤1，将所述水光针产品与萃取剂混合均匀，静置、去除沉淀后，获得含有乙醇和乙腈的上清液；步骤2，将所述上清液通过GC‑FID进行检测，得到所述水光针产品中乙醇和乙腈残留量；其中，所述水光针产品为透明质酸钠和聚乙二醇衍生物偶联后的大分子物质。本发明采用了丙酮作为萃取剂对水光针产品进行前处理，避免了由于水光针产品的粘稠度造成GC进样时的进样针堵塞问题，使得水光针产品能通过直接进样的方式进行乙醇和乙腈含量的测定。该方法操作简单、检测时间短，节约了时间成本，提高了检测效率，扩展了水光针产品检测的技术手段。
一种水光产品乙醇残留检测方法

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