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[发明专利]一种测定骨化三醇软胶囊双相溶出的方法-CN202310316083.4在审
发明人：沙薇;吴金平;张晓峰;朱乾坤;吕艳歌 -专利权人：河南泰丰生物科技有限公司
申请日： 2023-03-28 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种测定骨化三醇软胶囊双相溶出的方法，包括以下步骤：步骤①，溶出介质的制备：以有机溶剂/水比例为1～5:5～1配制双相溶出介质；步骤②，运行溶出仪：设定条件为桨法，将步骤①所得溶出介质对待测骨化三醇软胶囊进行溶出处理，以获得溶出液；步骤③，配制供试品溶液：将步骤②所得溶出液经旋转蒸发仪旋蒸有机溶剂后，再用甲醇溶解，以获得供试品溶液；步骤④，配制对照品溶液；步骤⑤，检测步骤③所得供试品溶液中骨化三醇的含量，以及基于其检测结果，确定待测骨化三醇软胶囊的溶出曲线。本发明具有的优点是不加入任何表面活性剂，能真实体现药物体外溶出情况，具有模拟体内溶出过程，从而体现药物体内外的相关性。
一种测定骨化软胶囊相溶方法

[实用新型]一种具有计数功能的肠溶片生产输送装置-CN202222133316.0有效
发明人：沙薇;吴金平;吕艳歌;马宗普 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2022-08-13 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： B65B57/20 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种具有计数功能的肠溶片生产输送装置，包括送料盘、扫描计数头和送料机构，所述送料盘的底部设有压力传感器，所述送料盘通过导向卡板与送料机构连接，所述送料机构的下方设有支撑腿，所述送料机构上设有连体结构的支撑架，所述支撑架的顶部设有扫描计数头，所述送料盘的底部通过电推杆高低控制，所述送料机构的内侧中部设有螺杆，所述导向卡板通过导向耳与螺杆丝杆传动连接。该实用新型的送料机构的内侧设有中部设有螺杆，在送料机构顶部设有导向卡板，在导向卡板的内侧设有导耳，且导耳与螺杆丝杆传动，使其可以控制导向卡板通过限位架带动送料盘稳定移动，此种送料方式，可以对送料的位置和启停频率进行稳定精确控制。
一种具有计数功能肠溶片生产输送装置

[实用新型]一种便于固定的冻干设备用辅助座-CN202121479865.2有效
发明人：沙薇;吕艳歌;常新义;曹笑齐;王国景;李婷 -专利权人：河南泰丰生物科技有限公司
申请日： 2021-06-30 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： F26B5/06 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种便于固定的冻干设备用辅助座，包括长方体状的底座；支撑杆，支撑杆设置在底座四角下端面；支撑板，支撑板设置在支撑杆之间；调节支脚，调节支脚设置在支撑杆下端；其中，调节支脚包括与支撑杆螺纹连接的螺柱、用于安装螺柱的安装台；安装台内设置有安装槽，安装槽内设置有连接轴，连接轴与螺柱之间键连接。有益效果：通过对冻干设备辅助座的结构进行改良和优化，使得冻干设备的辅助座能够进行高度调节，使得冻干设备辅助座使用灵活性得到有效的提高，同时这种结构的辅助座也能够辅助冻干设备进行移动，使得冻干设备能够灵活的移动和使用。
一种便于固定冻干设备用辅助

[发明专利]一种氘代恩替卡韦的制备方法-CN201711469252.9有效
发明人：沙薇;黄普广;张兴爽;王新峰;卫晓明;吕艳歌;李婷 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2017-12-29 - 公布日： 2020-10-09 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：一种氘代恩替卡韦的制备方法，包括如下步骤：将市售恩替卡韦、氘代试剂和碱性试剂混合，‑40℃～150℃搅拌反应1～72小时，反应结束后，结晶，过滤，依次水洗、氘代试剂洗，除去溶剂，减压干燥，得到氘代恩替卡韦粗品，将氘代恩替卡韦粗品精制，得如下式所示氘代恩替卡韦，。本发明制备方法简短，操作简便，成本低廉，易纯化。将市售恩替卡韦在氘代溶剂氛围内加碱反应，通过简单处理得到纯品。氘标记恩替卡韦，有助于全面的分析恩替卡韦在人体内的代谢过程以及药物动力学，使恩替卡韦的药效更好，副作用更小。
一种氘代恩替卡韦制备方法

[发明专利]一种醋酸乌利司他及其中间体的合成和生产新方法-CN201811181315.5在审
发明人：沙薇;李晨希;吕艳歌 -专利权人：河南天晟泰丰医药科技有限公司
申请日： 2018-10-11 - 公布日： 2020-04-21 - 主分类号： C07J71/00 文献下载
摘要：本发明提供了醋酸乌利司他(Ulipristalacetate，化合物I)的合成和生产新方法，涉及醋酸乌利司他的生产方法具有合成路线短、反应条件温和、产品收率和纯度高、成本低廉和质量稳定可控等优点，适合工业化合成和生产醋酸乌利司他及其中间体。
一种醋酸乌利司及其中间体合成生产新方法

[发明专利]一种右旋雷贝拉唑钠缓释胶囊及其制备方法-CN201811122486.0在审
发明人：沙薇;吕艳歌;李晨希 -专利权人：河南天晟泰丰医药科技有限公司
申请日： 2018-09-26 - 公布日： 2020-04-03 - 主分类号： A61K9/58 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，旨在提高右旋雷贝拉唑钠在体内的生物利用度。本品在胃酸中几乎不释放，到达肠内才会崩解，使活性成分溶出，从而避免了右旋雷贝拉唑钠在胃酸中的破坏。本品属于含有2种不同类型的肠溶微丸，从而达到2次释药的双重控释（DDR）。本发明在配制尤特奇S100水分散体过程中，通过加入不同量的碱性物质，中和聚合物中不同摩尔数的羧基，控制肠溶材料在不同的pH值下溶解，从而达到两次释放；采用水分散体包衣，有效避免了乙醇残留。
一种右旋贝拉唑钠缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]一种L-丙氨酸异丙酯中对映异构体含量的检测方法-CN201810951126.5在审
发明人：沙薇;杨苗苗;吕艳歌 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2018-08-21 - 公布日： 2020-02-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及一种L‑丙氨酸异丙酯盐酸盐中对映异构体含量的高效液相色谱检测方法。所述方法包括：照高效液相色谱法测定，用冠醚手性色谱柱，以pH1.0的高氯酸水溶液为流动相。本发明可以有效地分离L‑丙氨酸异丙酯盐酸盐及其对映异构体，能够更准确地检测对映异构体的含量。本方法采用反相方法，等度洗脱，简单易操作，且峰形较好，分离度合格；方法学验证显示本方法专属性强，灵敏度高，准确度、耐用性均良好。
一种丙氨酸异丙酯中映异构体含量检测方法

[发明专利]一种分离替诺福韦艾拉酚胺及其对映异构体的检测方法-CN201810915820.1在审
发明人：沙薇;李亚平;吕艳歌 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2018-08-13 - 公布日： 2020-02-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及一种分离替诺福韦艾拉酚胺及其对映异构体的检测方法。所述方法包括：照高效液相色谱法测定，用多糖衍生物手性色谱柱，以正己烷‑异丙醇为流动相，加入碱性试剂调节峰形，在一定条件下进行等度洗脱。本发明可以有效地分离替诺福韦艾拉酚胺及其对映异构体，能够更准确地检测对映异构体的含量。本方法采用正相方法，等度洗脱，简单易操作，且峰形较好，分离度合格；方法学验证显示本方法专属性强，灵敏度高，准确度、耐用性均良好。
一种分离替诺福韦艾拉酚胺及其映异构体检测方法

[发明专利]一种泊沙康唑关键中间体对映手性异构体的检测方法-CN201810861872.5在审
发明人：沙薇;马宗普;吕艳歌 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2018-08-01 - 公布日： 2020-02-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明为一种用于检测泊沙康唑关键中间体的对映异构体的方法，具体为使用高效液相色谱法检测(5
检测对映异构体关键中间体色谱柱高效液相色谱法检测甲基四氢呋喃手性异构体泊沙康唑二氟苯基色谱条件有效分离混合物基甲基流动相三氮唑正己烷甲苯波长乙醇磺酸检出柱温主峰

[发明专利]一种泊沙康唑注射液中间体溶液配制方法-CN201810759347.2在审
发明人：沙薇;常新义;吕艳歌 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2018-07-11 - 公布日： 2020-01-21 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供一种能显著缩短泊沙康唑注射液中间体溶液配制时间的制备方法。该方法首先将药物与辅料混合，然后使用溶剂溶解。制备工艺简单，可操作性强，制备工艺温和，药物不发生降解等。该工艺在保证产品质量的前提下，显著缩短工艺时间，降低生产成本。
制备工艺注射液中间体泊沙康唑辅料混合溶剂溶解溶液配制降解制备保证

[发明专利]一种替比夫定颗粒的制备方法-CN201810723764.1在审
发明人：沙薇;黄普广;吕艳歌 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2018-07-04 - 公布日： 2020-01-14 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，公开了一种替比夫定颗粒剂及其制备方法。该制剂处方质量百分比为：替比夫定10～65份、填充剂19～82份、崩解剂2～5份、粘合剂1～2份、助流剂0.5～2份。本发明所述替比夫定颗粒剂的制备方法操作简单，无需另外加入矫味剂或香精、色素等，口感佳，服用依从性好，原料易得、成本低，利于工业化大生产，该制剂适用于小于16岁儿童或吞咽困难人群。
替比夫定颗粒剂制备工业化大生产药物制剂领域质量百分比粘合剂香精吞咽困难制剂处方崩解剂矫味剂填充剂依从性助流剂色素人群

[发明专利]一种奥贝胆酸自乳化制剂及其软胶囊-CN201910353991.4在审
发明人：沙薇;吕艳歌;常新义;李晨希 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2019-04-29 - 公布日： 2019-07-19 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种奥贝胆酸自乳化制剂及其软胶囊。所述自乳化制剂的组分及其重量配比为：奥贝胆酸1~10%、油相25~60%、乳化剂10~50%、助乳剂1~20%；所述软胶囊包括内容物和胶皮，所述内容物为奥贝胆酸自乳化制剂；所述胶皮由明胶、甘油和水按照重量比（2~4）：1：（2~4）组成。基于一个总的而发明构思，本发明还提供了该自乳化制剂及其软胶囊的制备方法，从而解决奥贝胆酸口服制剂的稳定性差及生物利用度低的问题。
自乳化制剂胆酸软胶囊胶皮内容物药物制剂领域生物利用度明胶发明构思口服制剂重量配比乳化剂重量比助乳剂甘油制备

[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法-CN201711109041.4在审
发明人：沙薇;杨静;吕艳歌 -专利权人：河南天晟泰丰医药科技有限公司
申请日： 2017-11-11 - 公布日： 2019-05-21 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷II晶型片剂及其制备方法。该片由下列重量百分比的组分制成：硫酸氢氯吡格雷II晶型、填充剂、崩解剂、抗氧剂、粘合剂适量和润滑剂适量。本发明提高了所得制剂的稳定性，所得制剂具有均匀性好，片表面光滑，片重差异小等特点，且溶出性能均符合临床用药要求，从而保证了临床用药的有效性和安全性。结合制备工艺还保证了在压片过程不存在粘冲问题。
硫酸氢氯吡格雷临床用药晶型制备重量百分比粘合剂均匀性好溶出性能制备工艺崩解剂抗氧剂润滑剂填充剂压片保证

[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用-CN201811503082.6在审
发明人：沙薇;张艳军;李晨希;吕艳歌 -专利权人：河南泰丰生物科技有限公司
申请日： 2018-12-10 - 公布日： 2019-02-01 - 主分类号： A61K36/9066 文献下载
摘要：本发明涉及中药技术领域，公开了一种中药组合物及其制备方法和应用。本发明所述中药组合物包括柴胡、白芍、当归、郁金、大枣、小麦和甘草的水提物，以及茯苓、百合和合欢皮的醇提物。本发明选择柴胡、白芍、当归、郁金、大枣、小麦、甘草、茯苓、百合和合欢皮作为原料药，通过水提和醇提两种方式获得对应的活性成分组成中药组合物，经过氢溴酸东莨菪碱致小鼠学习记忆障碍模型和APPswe转基因老年痴呆小鼠模型的检测，表明本发明中药组合物能够有效预防、缓解和治疗老年痴呆、血管性痴呆及混合性痴呆的病症，总体效果优于吡拉西坦片和石杉碱甲。
中药组合物制备方法和应用当归茯苓合欢皮白芍柴胡大枣甘草郁金百合学习记忆障碍模型氢溴酸东莨菪碱老年痴呆小鼠中药技术领域混合性痴呆血管性痴呆小麦老年痴呆石杉碱甲有效预防吡拉西坦醇提物水提物原料药转基因醇提水提小鼠缓解检测治疗

[实用新型]一种医药生产用物料搅拌机-CN201721497202.7有效
发明人：沙薇;李婷;吕艳歌 -专利权人：河南天晟泰丰医药科技有限公司
申请日： 2017-11-11 - 公布日： 2018-07-27 - 主分类号： B01F7/18 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种医药生产用物料搅拌机，包括搅拌罐、开设于搅拌罐一侧的进料口、开设于搅拌罐底端一侧的圆形出料口、用于封堵出料口且俯视外形呈圆形结构的挡料板、固定连接于搅拌罐顶端中部的电机、以及垂直延伸入搅拌罐内腔中部的旋转轴。本实用新型能利用碎料机构以及搅拌桨对生物医药物料产生圆周旋转搅拌的同时，利用磨料杆、尖齿、切料块和击料球，使得物料在搅拌过程中受到旋转撞击及旋转磨切，从而对物料产生打散打磨的作用，缩减生物医药物料的颗粒体积，防止物料在搅拌过程中出现结块或物料体积过大不利于搅拌机搅拌的情况，大幅度提高物料的搅拌效果，有利于该搅拌机的推广使用。
搅拌机本实用新型物料搅拌机生物医药医药生产搅拌罐磨料搅拌罐底端搅拌罐顶端圆形出料口搅拌效果碎料机构圆形结构圆周旋转出料口挡料板罐内腔搅拌桨进料口切料块旋转轴打散封堵尖齿结块料球磨切打磨俯视电机

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