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[发明专利]一种含氮工业废水中亚硝胺类杂质的检测方法-CN202111648656.0在审
发明人：殷敏敏;胡成松;范加红 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种含氮药物工业废水中亚硝胺类杂质的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：(1)采用活性炭固相萃取柱对废水中的亚硝胺类杂质进行富集；(2)采用高效液相色谱‑三重四级杆串联质谱仪对步骤(1)得到的富集液进行检测，并采用外标法计算富集液中亚硝胺类杂质的含量。本发明提供的含氮药物工业废水中亚硝胺类杂质的检测方法性能优良、精密度好、准确度高；定量限低，灵敏度高，可以实现含氮药物工业废水中亚硝胺类杂质的痕量检测。
一种工业废水中亚硝胺类杂质检测方法

[发明专利]一种软膏剂药物中苯甲醇含量的检测方法-CN202111534468.5在审
发明人：蔡顾兵;郭晓烽;佘冬琴;朱智鹏;胡成松 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-12-15 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种软膏剂药物中苯甲醇含量的检测方法，所述软膏剂药物中苯甲醇含量的检测方法包括：对待测软膏剂药物溶液与苯甲醇标准对照液进行高效液相色谱分析，根据分析结果利用外标法计算得到所述软膏剂药物中苯甲醇含量。本发明提供的方法专属性好、精密度高(RSD％在2.6以下)、准确度高(回收率99.5％‑104.7％)、分析快速、操作简便，具有重要的应用价值。
一种软膏药物甲醇含量检测方法

[发明专利]一种盐酸美金刚缓释制剂中盐酸美金刚的检测方法-CN202111626407.1在审
发明人：房敏;王海霞;胡成松;陈昌凤 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-12-28 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： G01N21/3563 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸美金刚缓释制剂中盐酸美金刚的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：(1)将盐酸美金刚缓释制剂和碱混合，碱化，得到碱化液；(2)采用烷烃溶剂对步骤(1)得到的碱化液进行萃取，得到萃取液；(3)将步骤(2)得到的萃取液和盐酸混合，得到供试品；(4)采用红外光谱对步骤(3)得到的供试品进行检测。本发明提供的盐酸美金刚缓释制剂中盐酸美金刚的定性检测方法，实用性强，可以实现对盐酸美金刚缓释制剂的快速检测；本发明提供的检测方法确定了盐酸美金刚的特征峰、操作简单、稳定性好、重现性好。
一种盐酸金刚制剂检测方法

[发明专利]一种含高盐基质的结合雌激素原料药中元素杂质的ICP-MS检测方法-CN202111457080.X在审
发明人：万彬彬;郭晓烽;袁建成;赵华;胡成松 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-12-02 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： G01N27/626 文献下载
摘要：本发明提供了一种含高盐基质的结合雌激素原料药中元素杂质的ICP‑MS检测方法，所述检测方法包括以下步骤：将结合雌激素原料药与消解剂混合消解，之后稀释得到供试品溶液；将标准对照品与经过消解的雌激素原料药混合稀释，得到对照品溶液；将供试品溶液和对照品溶液采用ICP‑MS分别检测，计算其中元素杂质含量。本发明提供的检测方法具有专属性强，分析快速，抗干扰性强，灵敏度高，回收率高的优点。
一种含高盐基质结合雌激素原料药元素杂质 icp ms 检测方法

[发明专利]一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂及检测方法-CN201910405804.2有效
发明人：龚健;李敏;陈义生;张国华 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2019-05-16 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： G01N15/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂，包括硬胶囊壳，硬胶囊壳内含有干燥剂。使用前将含有干燥剂的胶囊剂通过高温活化使其平衡相对湿度低于5%，用待测定的铝塑包装材料对已活化的胶囊剂进行包装；将包装好的铝塑板称重并放入待考察条件的温湿度控制的装置内；不同的考察时间点将铝塑板称重，以重量增加值对取样时间作图，并进行线性回归，所得直线斜率即为该铝塑包装在考察温湿度条件下水份通透率。含有干燥剂的胶囊剂，制作简单，使用方便，对操作环境及过程要求较低，且具有较强的吸湿能力。
一种用于测定包装通透胶囊检测方法

[发明专利]一种盐酸普拉克索缓释片释放度的检测方法-CN202111574460.1在审
发明人：钱云;陈啸炎;王海霞 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-12-21 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸普拉克索缓释片释放度的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：将盐酸普拉克索缓释片在含有十六烷基三甲基溴化铵的溶出介质中进行溶出，并采用高效液相色谱测定盐酸普拉克索缓释片的释放度。所述的检测方法中的溶出介质能够提高盐酸普拉克索缓释片的药物释放量，通过开发合适的色谱条件，达到分析的目的，所述检测方法的分析时间短、抗干扰性强、灵敏度高，在药物生产的质量控制中具有重要意义。
一种盐酸普拉克索缓释片释放检测方法

[发明专利]一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法-CN202111226153.4在审
发明人：吴毓渊;张晖;谢天添;袁茂嘉 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-10-21 - 公布日： 2022-01-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法，所述测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法包括：以pH＝4.5‑6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法或篮法，并使用液相色谱法测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片的释放度。本发明开发了一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法，即以pH＝4.5‑6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法或篮法，将溶出液采用液相色谱法进行检测，使用外标法计算得到西格列汀和盐酸二甲双胍的释放度。该方法的准确度、精密度、灵敏度高；线性、专属性、系统适应性好；且能使西格列汀和盐酸二甲双胍两种主成分在较短的运行时间内完全洗脱出来。
一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放分析方法

[发明专利]一种雷诺嗪中毒性杂质的检测方法-CN202111174721.0在审
发明人：张晖;殷敏敏;范加红;陶倩 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-10-09 - 公布日： 2021-12-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种雷诺嗪中毒性杂质的检测方法。所述雷诺嗪中毒性杂质的检测方法包括以下步骤：(1)分别配制雷诺嗪的供试品溶液和2,6‑二甲苯胺的对照品溶液；(2)将步骤(1)得到的雷诺嗪的供试品溶液和2,6‑二甲苯胺的对照品溶液分别注入高效液相色谱‑串联质谱仪进行检测，并采用外标法计算雷诺嗪供试品中2,6‑二甲苯胺的含量。本发明所述雷诺嗪中毒性杂质的检测方法具有专属性强，分析快速，抗干扰性强以及灵敏度高等优点。
一种雷诺毒性杂质检测方法

[发明专利]一种测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法-CN202111174883.4在审
发明人：王海霞;钱云;姚妍彤;胡成松 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-10-09 - 公布日： 2021-12-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，所述测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法包括：将待测缓释片与稀释剂混合后进行超声，然后将溶液采用液相色谱法进行检测，使用外标法计算得到盐酸普拉克索的含量；所述稀释剂为含有三氟乙酸的甲醇溶液。本发明创造性地将含有三氟乙酸的甲醇溶液作为稀释剂与待测盐酸普拉克索缓释片混合，配合超声使缓释片在其中崩解，药物充分释放，克服了含羟丙甲纤维素等在室温下于水中易形成胶体溶液，导致片剂不易崩解且易吸附活性成分的问题，使后续液相色谱法检测的结果更加精准，该方法的准确度、精密度、灵敏度高；线性、专属性、系统适应性好。
一种测定盐酸普拉克索缓释片中含量方法

[发明专利]一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法-CN201910389664.4有效
发明人：姚海燕;金霞;谢卫红;郑晓菊;柴冬梅;施瑞尼;张国华 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2019-05-10 - 公布日： 2021-12-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法，首先将待测安慰片置一量瓶中，接着加入水使其崩解，再加入有机溶剂（乙腈）超声提取，然后用乙腈定容至刻度，过滤取滤液作为供试品分析；采用液相色谱法分析供试品，启动色谱采集计算机系统采集数据；取醋酸炔诺酮、去氧孕烯和炔雌醇对照品，用乙腈与水的混合溶液配制对照品溶液，同时进行液相色谱分析，以检验安慰片中是否含有多种活性成分。本发明具有专属性强，分析快速，抗干扰性强，灵敏度高的优点，解决了口服避孕药安慰片中多个活性成分需要多次重复测定的问题。
一种口服避孕药安慰片中多种活性成分分析方法

[发明专利]一种盐酸环苯扎林中毒性杂质的检测方法-CN202111057264.7在审
发明人：殷敏敏;范加红;孙燕菲 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-09-09 - 公布日： 2021-11-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸环苯扎林中毒性杂质的检测方法。所述检测方法包括以下步骤：(1)分别配制盐酸环苯扎林供试品溶液和N‑亚硝基二甲胺对照品溶液；(2)将步骤(1)得到的盐酸环苯扎林供试品溶液和N‑亚硝基二甲胺对照品溶液分别注入高效液相色谱‑三重四级杆串联质谱仪进行检测，并采用外标法计算盐酸环苯扎林供试品中N‑亚硝基二甲胺的含量。本发明所述盐酸环苯扎林中毒性杂质的检测方法具有专属性强，分析快速，抗干扰性强以及灵敏度高等优点。
一种盐酸环苯扎林中毒性杂质检测方法

[发明专利]一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法-CN201910317604.1有效
发明人：王海霞;房敏;陈琳;耿思琪;吴春炎;房杏春;张国华 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2019-04-19 - 公布日： 2021-11-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法，关于测定奥卡西平缓释片释放度,所述的释放度方法中的溶出介质由水、缓冲盐和表面活性剂组成，采用液相色谱法分析供试品。所述的测定方法中的溶出介质可以避免奥卡西平缓释片的释放度实验过程中的奥卡西平可能出现的降解，达到分析的目的。
一种测定西平缓释片释放分析方法

[实用新型]一种流化床滤袋抖袋装置-CN201920709716.7有效
发明人：徐彦;龚健;赖鹏;陆江园 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2019-05-17 - 公布日： 2020-08-21 - 主分类号： B01D46/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于流化床滤袋抖袋装置，包括抖袋限位支座和滤袋安装限位支座，抖袋限位支座通过第一连接绳与滤袋安装底座相连，抖袋限位支座通过第二连接绳与气缸移动限位支座相连，抖袋限位支座通过第一弹簧与滤袋安装限位支座相连，滤袋安装限位支座通过第二弹簧与气缸移动限位支座相连。第一弹簧的长度大于滤袋长度与抖袋限位支座到滤袋安装底座之间高度的差值。第二弹簧的长度大于气缸移动限位支座到滤袋安装底座之间高度与滤袋长度的差值。本实用新型结合现有的抖袋系统，增加了抖袋限位支座和滤袋安装限位支座，并在支座上增加了弹簧，提高了抖袋效率。本实用新型具有制备简单、通用性强、操作简单、仅需很少的额外成本等优点。
一种流化床滤袋抖袋装

[实用新型]一种用于药片填充的胶囊剂填充装置-CN201920567201.8有效
发明人：李敏;赖鹏;钱云飞;龚健 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2019-04-24 - 公布日： 2020-05-12 - 主分类号： A61J3/07 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于药片填充的胶囊剂填充装置，包括导流板和支撑板，导流板和支撑板上均设有导流孔，导流孔的排布方式和数量与胶囊体盘上的孔的排布方式和数量一致，导流孔的最大尺寸外切于所述胶囊体盘上的孔的开口直径，导流板厚度为药片厚度的0.7‑1.3倍，导流板上设有限位螺栓，支撑板上设有与限位螺栓位置匹配的限位槽，支撑板上设有把手，导流板、支撑板和胶囊体盘之间通过插入固定栓固定。本实用新型结合现有的半自动胶囊播囊、分囊、锁囊装置，即可完成药片的灌装。本实用新型具有制备简单、通用性强、操作简单、成本低等优点。
一种用于药片填充胶囊装置

[实用新型]一种用于微片填充的胶囊剂填充装置-CN201920614749.3有效
发明人：李敏;龚健;陈义生;张国华 -专利权人： 南通联亚药业有限公司
申请日： 2019-04-30 - 公布日： 2020-05-12 - 主分类号： A61J3/07 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于微片填充的胶囊剂填充装置，包括接触开关，接触开关通过软管连接有气缸，气缸连接T型推动块，T型推动块上通过螺栓固定有微片支撑片，微片支撑片上设有流出孔，流出孔的个数与每组放置胶囊体的放置孔的个数相同。本实用新型可以在企业现有的已具备灌装微丸和粉末的胶囊灌装机基础上，利用机器自身有规律的周期性的生产运作方式，无需改变原有机器的内部结构和外部结构，仅加装一气缸控制系统和微片支撑片，实现微片灌装的功能，成本低，工作效率高。
一种用于填充胶囊装置

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