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[发明专利]一种预防或治疗新冠病毒的多肽的合成方法-CN202210329852.X在审
发明人：唐仁锦;尹传龙;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2022-03-31 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： C07K14/165 文献下载
摘要：本发明公开了一种预防或治疗新冠病毒的多肽的合成方法，首先制备P3‑2‑GS：segmentI与segmentII或segmentIII在水相中进行自然化学连接反应得到IntermediateI，再与segmentIV在水相中进行自然化学连接反应，得到P3‑2‑GS；或者，segmentI与segmentV在水相中进行自然化学连接反应，得到P3‑2‑GS；然后P3‑2‑GS在液相中与BrAc‑PEG4‑Chol或BrAc‑Chol反应，即得。本发明通过自然化学连接法/脱硫策略合成中间体P3‑2‑GS，连接效率高，反应条件温和，反应位点无消旋现象，解决了纯化困难的问题。
一种预防治疗病毒多肽合成方法

[发明专利]一种预防或治疗冠状病毒的多肽及其衍生物的合成方法-CN202210330628.2在审
发明人：陶志强;尹传龙;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2022-03-31 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： C07K14/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种预防或治疗冠状病毒的多肽及其衍生物的合成方法。具体公开了通过引入特殊保护的甘氨酸(Dmb/Hmb/Fmoc‑Hmb/Fmoc‑Dmb等)及Fmoc‑Ser(Trt)‑OH来固相合成该肽，解决了常规固相方法合成该上述多肽时，后续氨基酸偶联愈加困难的问题，从而提高了线型肽粗肽的纯度与收率，进而更高效地获得纯肽以及衍生物。
一种预防治疗冠状病毒多肽及其衍生物合成方法

[发明专利]一种硝苯地平控释片及其制备方法-CN202011622706.3有效
发明人：吕志强;张伟明;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种硝苯地平控释片及其制备方法，包括片芯、包裹在所述片芯上的包衣以及包裹在所述包衣上的胃溶型薄膜衣；所述片芯包括依次设置的含药层Ⅰ、含药层Ⅱ和助推层，所述包衣在所述含药层Ⅰ的一侧设置有释药孔。本发明采用三室推‑拉式渗透泵控释技术，通过含药层I，使硝苯地平在服药后4小时内快速释放并且达到有效血药浓度，当达到有效血药浓度后，含药层II开始释药，并且在接下来的20小时内维持零级释放的特征，使血药浓度保持在有效血药浓度范围内。
一种硝苯地平控释及其制备方法

[发明专利]一种拓扑杂质的稳定方法-CN202010213609.2有效
发明人：滕飞;尹传龙;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2020-03-24 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： A61K38/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种拓扑杂质的稳定方法，包括以下步骤：向制备收集的多肽馏分中加入一定浓度的缓冲盐溶液，然后调节pH。TOP杂质作为空间异构杂质，其在溶液中由于没有离子间的相互作用，其C端肽链能够在溶液中移动，进而进行产品与拓扑异构的相互转化，而本发明用一定浓度的的缓冲盐溶液和pH值将其控制在一个相对稳定的范围中，过程操作简单，适用于任何方法制备的任何能够产生TOP杂质的多肽。经过此方法处理的药液可以进行旋蒸浓缩，在此过程中同样能够有效的控住TOP杂质的产生，这将为药液的再次制备，转盐，脱盐等步骤甚至于制剂提供有效的质量空间。
一种拓扑杂质稳定方法

[发明专利]一种稳定的注射用缩宫素组合物及其制备方法-CN202310305820.0在审
发明人：林浩文;范加一;张伟明;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2023-03-27 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明提供一种稳定的注射用缩宫素组合物及其制备方法。所述稳定的注射用缩宫素组合物为冻干剂型，所述组合物包括缩宫素或其药学上可接受的盐，以及一种或两种以上的冻干赋形剂；其中，所述冻干赋形剂为海藻糖、蔗糖、甘氨酸、脯氨酸中的一种或者两种物质的组合。该组合物具有产品无需冷链运输，无需在2～8℃条件下储存，可显著降低产品运输成本，更利于药物热带以及亚热带地区运输、使用；以及显著改善产品的稳定性，可在不超过30℃条件下储存3年，降解产生的杂质不超过5％等优点。
一种稳定注射用缩宫素组合及其制备方法

[发明专利]注射用生长抑素冻干组合物及其制备方法-CN201911032450.8有效
发明人：范忠实;张伟明;陶安进;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-10-28 - 公布日： 2023-06-20 - 主分类号： A61K38/10 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，特别涉及注射用生长抑素冻干组合物及其制备方法。本发明使用新的0.5％～2.0％的乙酸溶解生长抑素的溶解工艺，并在此基础上结合冷冻干燥中采用新的干燥工艺来避免现有制备工艺的缺点，提高产品的收率和提高质量稳定性。
注射生长抑素冻干组合及其制备方法

[发明专利]一种含一对二硫键的多肽药物的固液相合成方法-CN201910933233.X有效
发明人：袁慧星;熊战魁;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司;翰宇药业（武汉）有限公司
申请日： 2019-09-29 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种含一对二硫键的多肽药物的固液相合成方法，包括以下步骤：1)采用Serb Resin树脂制备氨基酸树脂Fmoc‑AA‑NH2‑Serb Resin，然后采用特定的弱酸敏感的保护基Fmoc氨基酸，合成肽树脂；2)树脂裂解，同时形成二硫键；3)沉淀得到粗肽。本发明的合成方法可以避免使用高浓度的TFA裂解，同时可以实现侧链保护基脱保护、树脂裂解、成环在同一条件下完成；采用0.5～1.5％碘‑DCM溶液在裂解后期添加的策略，能够在裂解的同时完成氧化，极大的简化工艺，同时避免了二次制备；反应毕浓缩1/2再进行乙醚沉淀，即可得到纯度较高的粗肽，且杂质和主峰分离度较好，便于制备纯化；该工艺操作简单，操作步骤大大简化，工期缩短，后处理方便。
一种一对二硫键多肽药物相合成方

[发明专利]一种注射用含地加瑞克的药物组合物及其制备方法和应用-CN202010705872.3有效
发明人：宋乾博;范忠实;张伟明;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2020-07-21 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用含地加瑞克的药物组合物及其制备方法和应用，药物组合物，包括地加瑞克、甘露醇、pH调节剂；所述pH调节剂包括醋酸和pH缓冲剂；所述pH缓冲剂选自醋酸钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、柠檬酸钾中的一种。本发明注射用含地加瑞克的药物组合物用于治疗晚期前列腺癌，和原研药相比能够显著改善由于地加瑞克引起的室性心动过速症状。
一种注射加瑞克药物组合及其制备方法应用

[发明专利]一种高速逆流色谱法纯化醋酸奥曲肽的方法-CN202010167650.0有效
发明人：胡峰;曾冬明;尹传龙;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2020-03-11 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： C07K7/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种高速逆流色谱法纯化醋酸奥曲肽的方法，以PEG1000‑硫酸铵饱和溶液‑水按一定比例组成的双水相系统或乙醇‑乙腈‑异丙醇‑硫酸铵饱和溶液‑水按一定比例组成的双水相系统为高速逆流色谱纯化体系。通过高速逆流色谱法一步实现奥曲肽的纯化，并通过MCI填料转盐。由于整个纯化过程中没有使用价格高昂的高压纯化系统和色谱填料，该方法纯化醋酸奥曲肽成本低廉；整个纯化过程中无样品死吸附，纯化收率高；高速逆流色谱法产生的废液仅为反相纯化方法的1/3，环保压力小，减轻后处理难度。
一种高速逆流色谱纯化醋酸奥曲肽方法

[发明专利]一种GLP-1类似物的转盐方法-CN201911409945.8有效
发明人：黄嘉成;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：翰宇药业（武汉）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-12-31 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种GLP‑1类似物的转盐方法，包括以下步骤：1)样品制备：制备GLP‑1类似物的纯化馏分；2)样品稀释：用去离子水对上述纯化馏分进行稀释；3)样品浓缩：用超滤膜进行浓缩；4)样品转盐：用3)中的超滤膜进行转盐。本发明采用超滤技术进行转盐，比反相转盐的回收率更高；用超滤技术进行转盐，所得样品溶液无需经过减压浓缩即可进行冻干，工艺简单，整体效率更高；用超滤技术进行转盐，不必使用有机溶剂，不产生有机废液，成本下降的同时，也更为环保。
一种 glp 类似物方法

[发明专利]一种GLP-1类似物的纯化方法-CN201911381573.2有效
发明人：黄嘉成;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：翰宇药业（武汉）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种GLP‑1类似物的纯化方法，包括以下步骤：1)采用阴离子交换对GLP‑1类似物进行纯化；2)采用反相色谱对1)所得纯化物质进行纯化。第一步纯化时，采用的是更为环保、溶剂成本更低、载量更大的阴离子交换纯化技术，实现了对目标物富集的同时，与反相色谱技术形成了互补，去除了反相纯化时难除的氨基酸缺失杂质，同时降低了成本和环保压力；第二步纯化时，再采用高分辨率的反相纯化技术，去除阴离子交换纯化无法除去的异构体杂质和副反应杂质等，最终得到纯度≥99.0％、单杂≤0.15％的GLP‑1类似物。
一种 glp 类似物纯化方法

[发明专利]一种地加瑞克的固相合成方法-CN201911198324.X有效
发明人：陶志强;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-11-29 - 公布日： 2023-02-28 - 主分类号： C07K7/23 文献下载
摘要：本发明公开了一种地加瑞克的固相合成方法，包括以下步骤：1)肽树脂的偶联：按照Fmoc固相合成方法，逐个偶联氨基酸Fmoc‑D‑Ala‑OH、Fmoc‑Pro‑OH、Fmoc‑Lys(Boc,iPr)‑OH、Fmoc‑Leu‑OH、Fmoc‑D‑4Aph(Cbm)‑OH、Fmoc‑4Aph(Hmb,Hor)‑OH、Fmoc‑Ser(tBu)‑OH、Fmoc‑D‑3Pal‑OH、Fmoc‑D‑4Cpa‑OH以及Fmoc‑D‑2Nal‑OH至固相载体上；2)肽树脂N端乙酰化；3)肽树脂裂解后获得地加瑞克粗肽。本发明用Fmoc‑4Aph(Hmb,Hor)‑OH替代Fmoc‑4Aph(Hor)‑OH为原料依序进行偶联，从而降低异构化杂质的产生，将粗肽中异构化杂质降低至0.01％(也可能没有，为噪音)，从而减少了纯化难度，提高了纯化收率。
种地加瑞克相合成方

[发明专利]一种通过自然化学连接法合成普卡那肽的方法-CN202211207228.9在审
发明人：唐仁锦;尹传龙;唐洋明;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2022-09-30 - 公布日： 2022-11-25 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种通过自然化学连接法合成普卡那肽的方法，包括：合成硫酯片段I、片段II或合成硫酯片段III、片段IV；硫酯片段I与片段II或硫酯片段III与片段IV在水相中进行自然片段连接反应，得到普卡那肽线性粗肽M1或M2；普卡那肽线性粗肽M1或M2的半胱氨酸氨基酸残基经两步氧化环化，得到普卡那肽粗肽，经过分离纯化获得普卡那肽纯品。本发明通过自然化学连接法提高了普卡那肽线性肽的纯度，减少在氧化过程中产生的副产物，提高了氧化过程的收率。同时，由于所用多肽片段是裸露的，可预先纯化，大大减少最终产品的杂质，在最终纯化步骤中，杂质不是缺少一个或几个氨基酸的缺损肽，而是未连接的部分片段，减轻纯化难度。
一种通过自然化学连接合成方法

[发明专利]一种纯化利拉鲁肽的方法-CN201911358164.0有效
发明人：姜绪邦;黄嘉成;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：翰宇药业（武汉）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-12-25 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种纯化利拉鲁肽的方法，包括以下步骤：将粗肽溶解并过滤，然后用反相HPLC进行纯化，纯化的过程中，先用流动相为低pH值的缓冲盐A1和B冲洗，严格控制此时的制备柱温和流动相的温度，梯度洗脱一定时间后，保持样品在制备柱上不被洗脱；而后更换流动相为高pH值的A2和B冲洗，同时改变制备柱温和梯度，并严格控制此时的制备柱温和流动相的温度，以B梯度洗脱，收集合格的馏分；将收集的合格馏分进行脱盐，浓缩后冻干。本发明能够一步纯化达到最大除杂效果，只用一步纯化即可以收集到合格的样品，提高产品的质量和收率，同时能够减少废液，绿色环保，有利于工业化生产。
一种纯化利拉鲁肽方法

[发明专利]一种多肽脱盐的方法-CN201911380280.2有效
发明人：姜绪邦;黄嘉成;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：翰宇药业（武汉）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，公开了一种多肽脱盐的方法。本发明多肽脱盐的方法将多肽样品上样至制备柱，以流动相A1和B冲洗，再以流动相A2和B冲洗，最后以A2和B进行梯度洗脱，收集样品，减压旋蒸，冻干后得脱盐精肽。与现有技术相比，本发明所述多肽脱盐的方法，能够在以烷基键合的硅胶填料为固定相的反相‑高效制备色谱系统上进行转盐，解决脱盐时样品难以被洗脱的问题，无需额外增加设备和物料，在转盐的同时能够进一步除去杂质，提高样品纯度，减少转盐后样品体积并增加样品浓度，整个过程操作简单，生产周期短，有利于大规模工业化生产。
一种多肽脱盐方法

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