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- [发明专利]一种1;2-二醇化合物单一结晶的制备方法-CN201910842832.0在审
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李文华;刘海珠;朱明辉
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上海汇伦生命科技有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司
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2019-09-06
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2019-11-12
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C07D487/04
- 本发明提供了一种1,2‑二醇化合物II型单一结晶的制备方法,所述方法包括以下步骤:将(1S,2S,3R,5S)‑3‑(7‑{[(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙基]氨基}‑5‑(丙巯基)‑3H‑1,2,3‑三唑并[4,5‑d]嘧啶‑3‑基)‑5‑(2‑羟基乙氧基)环戊‑1,2‑二醇和式I化合物溶于有机溶剂,加入反溶剂析晶。本发明的制备方法操作简单,所得产品晶型单一,不含有其他非目标晶型,具有较高的应用前景。
- 制备二醇化合物氨基羟基乙氧基产品晶型二氟苯基有机溶剂反溶剂环丙基晶型三唑析晶巯基嘧啶应用
- [发明专利]西维来司钠注射用冻干粉的制备方法-CN201410155703.1有效
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秦继红
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上海汇伦生命科技有限公司
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2014-04-17
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2017-11-28
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A61K9/19
- 本发明公开的西维来司钠注射用冻干粉的制备方法,含有以下基本步骤(1)将甘露醇和西维来司钠加入到注射用水中,然后用pH调节剂调节上述溶液的pH值,搅拌使西维来司钠溶解得溶液;(2)将步骤(1)中制备的溶液除菌得滤液;(3)将步骤(2)中的滤液进行无菌分装,然后冷冻干燥。其从步骤(1)至步骤(3)的冷冻干燥前,控制西维来司钠溶液的温度低于25℃,并且控制步骤(1)至步骤(3)的冷冻干燥前的时间不大于10小时。pH调节剂是由磷酸二氢钠和氢氧化钠组成的缓冲液,调节上述溶液pH值在7.0‑8.5之间。本发明减少了制备西维来司钠注射用冻干粉过程中杂质的产生,提高了西维来司钠注射用冻干粉的质量和贮存稳定性,从而改善西维来司钠的临床使用安全性。
- 西维来司钠注射干粉制备方法
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