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[发明专利]一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂-CN201910857657.2在审
发明人：方啟龙;胡利民 -专利权人：金华市鑫科医疗器械有限公司
申请日： 2019-09-09 - 公布日： 2020-01-17 - 主分类号： G01N33/52 文献下载
摘要：本发明属于血液分析技术领域，涉及一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂，包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、缓冲剂和稳定剂，其中阳离子表面活性剂含量为1～40g/L，非离子表面活性剂含量为0.5～20g/L，缓冲剂含量为0.5～20g/L，稳定剂含量为0.1～10g/L。溶解红细胞，释放血红蛋白，并与血红蛋白特异性结合，形成稳定的血红蛋白复合物，在一定的波长下进行比色，其中溶液吸光度的变化与血红蛋白含量成正比，进而对血红蛋白进行定量测定，由此准确测定血红蛋白含量，无有毒成分，不会对皮肤、人体产生危害；其保存时间久、材料易得，性能稳定，有很好的抗菌性能，成本较低，适于工业化生产。
血红蛋白缓冲剂非离子表面活性剂阳离子表面活性剂稳定剂血红蛋白复合物红细胞血细胞分析仪溶液吸光度特异性结合定量测定抗菌性能浓度测定血液分析专用试剂成正比波长比色溶解皮肤释放保存

[发明专利]用于制备糖化血红蛋白质控品的试剂盒及制备方法-CN202110921526.3在审
发明人：曹佳强;郑剑通;夏琳;罗旭璇;蔡晓霞 -专利权人：深圳市帝迈生物技术有限公司
申请日： 2021-08-11 - 公布日： 2023-02-17 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本申请涉及生物技术领域，具体公开了用于制备糖化血红蛋白质控品的试剂盒、糖化血红蛋白质控品的制备方法以及试剂盒。该用于制备糖化血红蛋白质控品的试剂盒，包括：细胞洗涤液，包括：缓冲剂、渗透压维持剂；糖化液，包括：缓冲剂、渗透压维持剂、葡萄糖；溶血剂，包括：缓冲剂、第一表面活性剂；冻干保护剂，包括：缓冲剂、渗透压维持剂、稳定剂、第二表面活性剂。通过上述方式，该糖化血红蛋白质控品具有成本低，准确性高、均一性好、稳定性强的特点，使用该糖化血红蛋白质控品，可以满足对适配的糖化血红蛋白仪系统进行质量控制的目的，所得结果准确可靠。
用于制备糖化血红蛋白质试剂盒方法

[发明专利]一种稳定血红蛋白氧载体样品的方法-CN200510096256.8有效
发明人：但宁;陈超 -专利权人：陕西西大北美基因股份有限公司
申请日： 2005-10-28 - 公布日： 2007-05-02 - 主分类号： A61K47/42 文献下载
摘要：一种稳定血红蛋白氧载体样品的方法，其取抗氧化剂的晶体或溶液，加至血红蛋白类制品溶液中，使血红蛋白类制品溶液中血红蛋白的终浓度至少为0.5％，抗氧化剂的终浓度至少为10μg/ml，抗氧化剂为坏血酸或坏血酸盐血红蛋白类制品溶液中的血红蛋白是以去氧状态存在，且去氧血红蛋白含量占80％以上。本发明解决了背景技术中血红蛋白类氧载体的体外保存期很短的技术问题。本发明是一种无毒性、生物相容性良好的稳定血红蛋白类制品中血红蛋白分子的方法，可根据血红蛋白类制品溶液的保存、使用温度，选取最佳效果的抗氧化剂，从而可有效抑制血红蛋白类制品的自身氧化，稳定其蛋白质结构。
一种稳定血红蛋白载体样品方法

[发明专利]一种用于白细胞、嗜碱性粒细胞计数和血红蛋白测定的溶血剂-CN201910184176.X在审
发明人：蔡清华;何浩会;孙成艳 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-12 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于白细胞、嗜碱性粒细胞计数和血红蛋白测定的溶血剂，属于血液分析技术领域，解决现有技术不能同时测定人全血中白细胞、嗜碱性粒细胞计数和血红蛋白等问题。溶血剂为含有阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂和血红蛋白稳定剂的缓冲溶液，其中，阳离子表面活性剂的浓度为0.1g/L～50g/L，非离子表面性剂的浓度为0.5g/L～100g/L，血红蛋白稳定剂的浓度为本发明简化了溶血剂的组分，在无需加热装置的情况下，溶血时间仅需10‑18s，即可完成对嗜碱性粒细胞和白细胞进行分类计数以及血红蛋白的测定，操作简单、快速，具有高度的准确性。
嗜碱性粒细胞白细胞溶血剂血红蛋白阳离子表面活性剂血红蛋白稳定剂血红蛋白测定缓冲溶液非离子表面活性剂加热装置血液分析非离子人全血溶血分类

[发明专利]生物安全的糖化血红蛋白解离液及糖化血红蛋白解离方法-CN202310029864.5在审
发明人：周飞;张南;郭晓霆;李浩;孙丽双;张娆 -专利权人：济南华银康医学检验有限公司
申请日： 2023-01-09 - 公布日： 2023-03-10 - 主分类号： G01N33/72 文献下载
摘要：本发明提供生物安全的糖化血红蛋白解离液及糖化血红蛋白解离方法，涉及生物检测领域。该生物安全的糖化血红蛋白解离液，包括试剂一、试剂二和溶血剂，所述试剂一包括乳胶和缓冲液，所述试剂二包括一抗、增敏蛋白和稳定剂，所述一抗为鼠抗人HbA1c单体克隆抗体，所述增敏蛋白为能与一抗的鼠IgG Fab区域外的区域定向结合蛋白。本发明的测定方法以免疫透射比浊法为检测原理，不需要单独测定血液样本中的总血红蛋白及糖化血红蛋白含量即可直接确定其中的糖化血红蛋白百分比含量，直接使用双试剂，简化了反应测试操作步骤，节约试剂成本，本发明检测方法结果准确性高
生物安全糖化血红蛋白解离方法

[发明专利]糖化血红蛋白质控物的制备方法-CN201610100182.9在审
发明人：张继明;董婷;杨凤 -专利权人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
申请日： 2016-02-23 - 公布日： 2016-07-06 - 主分类号： G01N33/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种糖化血红蛋白质控物的制备方法，该方法包括：对血液样本进行离心处理，获得红细胞；利用细胞洗涤液对所述红细胞进行洗涤，形成红细胞悬液；在洗涤后的红细胞加入反应液中进行糖基化；当糖基化过程中糖化血红蛋白的浓度达到所需的质控物浓度时，利用细胞洗涤液对糖基化处理后的红细胞悬液进行洗涤，进行去糖基化；在去糖基化的红细胞悬液中加入稳定剂、冻干保护剂，制成液体或冻干的糖化血红蛋白质控物。本发明可以获得稳定性高糖化血红蛋白质控物。
糖化血红蛋白质制备方法

[发明专利]一种糖化血红蛋白前处理方法、前处理剂及其制备方法-CN202210384519.9在审
发明人：自强;王超;胡玮;程文播 -专利权人：山东中科智造医疗器械科技有限公司;中国科学院苏州生物医学工程技术研究所;天津国科医工科技发展有限公司
申请日： 2022-04-13 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本申请公开了一种糖化血红蛋白前处理剂，属于体外诊断试剂领域，用于使含有糖化血红蛋白的全血样本脱色，糖化血红蛋白前处理剂包括溶血剂和脱色剂，溶血剂和脱色剂的体积比为2‑10，脱色剂为氧化剂，本申请糖化血红蛋白前处理剂对血红蛋白脱色后，样本为澄清透明液体，消除了血红蛋白自身颜色造成的干扰；氧化剂自身具有消毒的作用，一定成度上减少样本对人体的生物风险。本申请还涉及上述糖化血红蛋白前处理剂的制备方法以及采用上述糖化血红蛋白前处理剂的糖化血红蛋白前处理方法。
一种糖化血红蛋白处理方法及其制备

[发明专利]一种血红蛋白在冷冻干燥工艺中的保护方法-CN200610130346.9无效
发明人：杨成民;王智;李凤娟;梁伟光;李涛 -专利权人：天津协和生物科技发展有限公司
申请日： 2006-12-15 - 公布日： 2008-06-18 - 主分类号： C07K14/805 文献下载
摘要：一种血红蛋白在冷冻干燥工艺中的保护方法，其特征在于它包括以下步骤：①在血红蛋白的冷冻干燥中，温度：－30～－60℃，压强：3～8mtorr，时间：12～36小时，向血红蛋白溶液，浓度8.0－9.0g/100ml中加入糖类保护剂；②在4.0～8.2的范围内调整pH值；③得到高质量可以长期稳定保存的血红蛋白冻干粉。其优越性在于：通过加入保护剂，选用合适的pH值，对血红蛋白溶液进行冻干，操作简单方便；得到的纯化血红蛋白冻干粉，高铁血红蛋白值在5％以内；且长期冷藏，高铁血红蛋白无明显增加。
一种血红蛋白冷冻干燥工艺中的保护方法

[发明专利]HbA1c的酶促测定-CN201580023396.4有效
发明人： G·戈卡;Y·渡津;E·梅兹曼;A·雷恩;H·穆勒;M·格里姆勒 -专利权人：德赛诊断系统有限公司
申请日： 2015-03-31 - 公布日： 2018-09-21 - 主分类号： G01N33/72 文献下载
摘要：本发明涉及一种确定糖化血红蛋白(HbA1c)的量的方法，其中，如果需要，样品中的红细胞溶血，并且如果需要，之后释放的血红蛋白与蛋白水解剂接触并且对通过这种方式或其他方式产生的糖化血红蛋白降解产物进行定量为了提供具有足够的反应必要的化学化合物稳定性性质的可用于此的过程和试剂，提出了提供无活性蛋白酶形式的必需蛋白水解剂，其然后仅在原位再活化。在本发明的具体实施方式中，为了使在1‑3范围的非常低的pH下解折叠的血红蛋白稳定化，溶血溶液中应该存在至少一种合适的稳定剂，并且，在其中无色染料与确定HbA1c的量结合使用的本发明的实施方式中，根据本发明，提出了后者可用特定膦化合物和/或含硫化合物稳定化。
hba1c 测定

[发明专利]一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法-CN202011526664.3有效
发明人：莫海飞 -专利权人：广州沣润生物科技有限公司
申请日： 2020-12-22 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： C07K14/805 文献下载
摘要：本发明公开了一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法。该方法，包括如下步骤：(1)向pH值为4.0～8.2的缓冲剂中依次加入多元醇类保护剂、氨基酸保护剂和糖类保护剂，得到血红蛋白质控品稀释液；(2)向步骤(1)得到的血红蛋白质控品稀释液中加入血红蛋白质控品样品，得到血红蛋白质控品溶液，血红蛋白质控品样品与缓冲剂的体积比为0.0005:1；(3)将步骤(2)得到的血红蛋白质控品溶液进行冷冻干燥得到血红蛋白质控品冻干品，冷冻干燥的条件为：温度为‑60℃～‑30℃本发明提出的血红蛋白质控品冻干品的制备方法，操作简单方便；得到的血红蛋白质控品冻干粉质控品瓶间差小于15％，质控品精密性CV小于15％，且血红蛋白质控品可稳定冷藏6个月。
一种血红蛋白质控品冻干品制备方法

[发明专利]环节动物血红蛋白冷冻干燥法-CN201380041489.0在审
发明人： F·察尔;M·鲁斯洛 -专利权人：埃玛里纳
申请日： 2013-06-05 - 公布日： 2015-04-15 - 主分类号： A61K38/17 文献下载
摘要：本发明涉及包含环节动物的至少一种珠蛋白、一种珠蛋白原聚体或一种细胞外血红蛋白，和选自双糖、多元醇和抗氧化剂的稳定剂的冻干物。本发明还涉及一种组合物，包含有环节动物的至少一种珠蛋白、一种珠蛋白原聚体或一种细胞外血红蛋白的溶液，和一种选自双糖、多元醇和抗氧化剂的稳定剂。最后，本发明涉及制备所述冻干物的方法。
环节动物血红蛋白冷冻干燥

[发明专利]一种低高聚体含量聚合血红蛋白的制备方法-CN202010198827.3有效
发明人：游可为;史国营;张彦鹏;石松;陈浩源 -专利权人：润方（北京）生物医药研究院有限公司;润方（北京）生物科技有限公司;游可为
申请日： 2020-03-20 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： C07K14/805 文献下载
摘要：本发明涉及一种低高聚体含量聚合血红蛋白的制备方法，具体提供了交联血红蛋白的制备方法，包括：a、稀释脱氧血红蛋白；b、交联剂戊二醛与所述稀释脱氧血红蛋白发生交联反应；c、加入还原剂终止交联反应,用超滤换液的方式除去未反应的交联剂和终止还原剂,得到交联血红蛋白；其中：所述步骤a中，稀释脱氧血红蛋白浓度到1‑3g/dL，在所述血红蛋白中加入N‑乙酰‑L‑半胱氨酸，使溶液中血红蛋白与N‑乙酰‑L‑半胱氨酸的质量比为5‑10:1；且血红蛋白与交联剂的质量比为该方法制备的聚合血红蛋白中，不仅二聚体的含量较低，高聚体的含量也较低。
一种低高聚体含量聚合血红蛋白制备方法

[发明专利]一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用-CN202310646018.8在审
发明人：胡军瑜;刘宁;赵珂妍 -专利权人：重庆宝太生物科技有限公司
申请日： 2023-06-01 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本申请涉及一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用，其特征在于，包括以下组分：缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂。本申请通过将缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂组合形成一种新的样本稀释液，可高效解离全血样本中糖化血红蛋白，反应时间短，对后续反应影小，释放彻底。
一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用

[发明专利]一种糖化血红蛋白的检测试剂及方法-CN201710400660.2在审
发明人：董理 -专利权人：吉林省汇酉生物技术股份有限公司
申请日： 2017-05-31 - 公布日： 2017-09-29 - 主分类号： G01N33/72 文献下载
摘要：本发明涉及体外诊断试剂技术领域，特别涉及一种糖化血红蛋白的检测试剂及方法。该检测试剂由试剂1、试剂2和溶血液组成；试剂1包括胶乳微球、缓冲液和水；试剂2包括糖化血红蛋白单克隆抗体、IgG抗体、缓冲液、稳定剂、Proclin300和水；溶血液包括氯化钠、TritonX‑100和水本发明检测糖化血红蛋白的方法检测结果准确性高、灵敏度好、精密度好、线性范围宽，便于推广使用，可广泛应用于各级医院、卫生预防部门和医学生物科研单位测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
一种糖化血红蛋白检测试剂方法

[发明专利]一种基于生物素-链霉亲和素放大的糖化血红蛋白试剂盒及其制备方法-CN202010929844.X在审
发明人：张玉基;王维;仲子进;王鹏;叶生宝 -专利权人：南京立顶医疗科技有限公司
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： G01N33/72 文献下载
摘要：一种基于生物素‑链霉亲和素放大的糖化血红蛋白试剂盒，涉及生物医学诊断技术领域，基于现有的糖化血红蛋白试剂盒抗冻融性能差的问题提出的。试剂盒包括试剂R1和试剂R2，试剂R1包括甘氨酸缓冲液、胶乳微球、表面活性剂、盐、稳定剂、防腐剂和抗冻融剂；试剂R2包括MES缓冲液、盐、稳定剂、生物素、链霉亲和素、HbA1c单克隆抗体和防腐剂。本发明还公开了一种基于生物素‑链霉亲和素放大的糖化血红蛋白试剂盒的制备方法。本发明相比现有技术的优点在于：本发明的试剂盒R1中含有无任何修饰的聚苯乙烯微球，能够快速吸附血液中糖化血红蛋白，试剂中添加了抗冻融剂，能够提高试剂盒的抗冻融稳定性，添加抗冻融剂后反复冻融R1测试值明显趋于稳定
一种基于生物素亲和放大糖化血红蛋白试剂盒及其制备方法

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