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- [发明专利]一种含盐酸文拉法辛的药物组合物-CN201911326756.4在审
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柯潇;严莉容
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成都康弘药业集团股份有限公司
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2019-12-20
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2021-06-22
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A61K9/28
- 本发明提供了一种含盐酸文拉法辛药物组合物,该组合物由含有盐酸文拉法辛的药物片芯和带有释放孔的半透性薄膜包衣构成,通过调整盐酸文拉法辛、填充剂以及渗透压调节剂甘露醇用量配比,利用包衣溶液分步配置方法制备盐酸文拉法辛缓释片,即有效解决了盐酸文拉法辛缓释片批间内各时间检测点的溶出差异较大,难以有效保证批间内产品溶出曲线的一致性的技术难题,而且大大缩短包衣溶液配置时间,有效提升了盐酸文拉法辛缓释片制备工艺的工艺顺畅性。此外,通过调整粘合剂溶液、盐酸文拉法辛缓释片含水量,既有效解决盐酸文拉法辛缓释片制备过程中容易粘筛技术难题,也有效解决了盐酸文拉法辛缓释片长期储存过程中溶出下降明显的技术难题。
- 一种盐酸文拉法辛药物组合
- [发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物-CN201710192727.8有效
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钟正明
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海南合瑞制药股份有限公司
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2017-03-28
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2019-12-13
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A61K9/52
- 本发明涉及医药领域,具体涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物,所述缓释胶囊组合物的内容物为由载药微丸和缓释层组成的缓释微丸,载药微丸由58~66重量份的盐酸文拉法辛,75~85重量份的填充剂,8~12重量份的粘合剂组成,缓释层由3.5~6重量份的缓释包衣材料和18~27重量份的致孔剂组成,其中缓释层的质量为载药层质量的14~17%。本发明还提供了盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物的制备方法,使用流化床制作载药微丸并且进行缓释层包衣制得缓释微丸。本发明制得的盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物不含抗粘剂、增塑剂等辅料,调节流化床工艺即可满足制造条件,得到与原研药效果相近的药物,节省了成本,降低了工艺难度。
- 一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合
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